每月1针！安进AMG 133启动减重III期临床

3月5日，全球临床试验收录网站clinicaltrials显示，安进启动了AMG 133（Maridebart Cafraglutide，MariTide）的两项III期临床试验（MARITIME-1和MARITIME-2），标志着AMG 133进入III期开发阶段。

MARITIME-1MARITIME-1是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=3501），旨在评估AMG 133（低中高剂量）在不伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者中的有效性、安全性和耐受性。研究的主要终点是第72周患者的体重相较于基线的百分比变化。

MARITIME-2是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=999），旨在评估AMG 133（低中高剂量）在伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者中的有效性、安全性和耐受性。研究的主要终点是第72周患者的体重相较于基线的百分比变化。

AMG133是安进自主研发的一款注射频率可达到每4周1次的first-in-class抗体多肽偶联药物，由靶向葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽受体（GIPR）的全人源单抗偶联两个GLP-1类似物而成，通过抑制GIPR并激活GLP-1受体（GLP-1R）来发挥减少食物摄入和调节代谢进而减轻体重和降低血糖的作用。

AMG 133的降糖和减重效果已经在II期研究中得到了初步验证。

数据显示，经AMG 133（140/280/420mg）治疗52周后，不伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者（n=465，基线平均体重为107kg）的体重平均降幅达到20%，并且没有出现体重减轻平台期；伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者（n=127，基线平均体重为104kg，基线平均HbA1c水平为7.9%）的体重平均降幅为17%，同样没有出现体重减轻平台期，并且平均HbA1c水平降低了2.2%。