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先瑞达:Vericor-S2®冠状动脉微导管获NMPA批准上市

中国财富通01-21

1月20日,先瑞达(股票代码:6669.HK)Vericor-S2®冠状动脉微导管取得NMPA注册批准,该产品适用于冠脉血管经皮介入手术中,针对狭窄血管病变部位,引导导丝穿通病变,为更换导丝和传输生理盐水或造影剂提供通道。

据介绍,Vericor-S2®具有1.5Fr极细的头端通过外径,且头端为柔软显影材料,配合管身超滑亲水涂层,能够大大提高其导丝跟随性能,在狭窄病变、迂曲与细小血管中畅通无阻。普通微导管产品为了更好的通过性,往往会降低壁厚缩小外径,微导管管身强度因而降低,最终导致在回撤微导管时断裂和因拉伸而抱死导丝等不良事件频发。

Vericor-S2®采用创新的混合编织工艺,能大幅提升微导管拉伸强度并缩短拉伸长度,增强抗断裂能力,从而减少不良事件发生的概率。此外,得益于先瑞达材料技术及混合编织工艺,Vericor-S2®冠状动脉微导管具备数倍于普通编织微导管的抗压能力,可承受最高600psi注射压力,保障了临床使用中的安全性。

业内人士指出,很多中高危冠心病患者,其病变血管存在多支血管病变、病变血管位置远且迂曲、病变血管狭窄率高、钙化率高或完全闭塞等特点。在PCI手术中,单靠导丝难以抵达或穿过病变血管,需要微导管进行辅助引导与支撑。Vericor-S2®是针对PCI手术的单腔微导管,通过其卓越的通过性,跟随性与推送性,为支撑导丝通过病变、交换导丝与超选造影发挥积极作用。

先瑞达表示,近两年,公司基于高质量研发持续拓展产品线,Vericor-S2®冠状动脉微导管的上市,进一步丰富了公司在冠脉血管介入领域的产品矩阵。截至目前,先瑞达冠脉线已有8款产品获批上市,持续巩固公司的市场竞争优势,为临床医患提供更多选择和更优质的治疗方案。

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