康悦达过敏性鼻炎获批快于预期，鼻科市场放量在即2025 年2 月7 日，公司宣布其自主研发的1 类新药康悦达（司普奇拜单抗）针对季节性过敏性鼻炎（SAR）适应症获NMPA 批准上市。IL-4R 单抗在治疗2 型炎症通路介导的自免疾病领域均具有较好的临床疗效，公司IL-4R 单抗已有3 个适应症获批上市，其中成人中重度特应性皮炎与慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症分别于2024 年9 月10 日与2024 年12 月17 日获批，管线进度均大幅领先国内竞品，竞争格局较好，2025 年有望借助皮科与鼻科3 个适应症实现快速放量。考虑2024年公司达成多个BD 交易及近期司普奇拜单抗降价影响，我们调整2024-2025 年盈利预测并新增2026 年盈利预测，预计2024-2026 年公司营收为3.18/4.67/10.03亿元（原预计1.00/6.15 亿元），EPS 为-2.01/-2.19/-1.26 元，当前股价对应PS 为26.3/17.9/8.3 倍，维持“买入”评级。
过敏性鼻炎患者基数大，存在较大未满足临床需求中国过敏性鼻炎患病率已从11.1%上升至17.6%，目前约有2 亿患者正在经受疾病困扰。根据13 个城市门诊患者临床特征调查显示，持续性中重度过敏性鼻炎患者占比达52.2%。即便规律使用鼻用糖皮质激素(INCS)和抗组胺药治疗，仍有62%的中、重度过敏性鼻炎患者症状未能得到有效控制；同时，现有治疗方案存在诸多不良反应，给患者和社会带来经济压力，存在较大未满足临床需求。
司普奇拜单抗：全球首批用于季节性过敏性鼻炎治疗的生物制剂司普奇拜单抗是全球首个获批用于治疗经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα 生物制剂，能够有效控制鼻部和眼部过敏症状，为季节性过敏性鼻炎治疗带来新的突破。
关键性III 期临床研究结果（NCT05908032）表明，首次用药2 天后，鼻塞症状快速缓解；4 天后，鼻部整体症状显著改善。相较于鼻喷激素及口服抗组胺药物的联合治疗，司普奇拜单抗组患者每日鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏的鼻部症状均得到持续显著缓解；第一次治疗后，近一半患者达到轻度甚至完全缓解状态。
风险提示：销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。
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