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      ·2024-12-12

      永泰生物(06978.HK)CART19获CDE突破性疗法认定

      12月11日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示, $永泰生物-B(06978)$ 研发的抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液(以下简称CAR-T-19细胞注射液)成功被CDE纳入突破性治疗品种名单,适应症为25岁(含)以下复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。 图 CDE网站截图(纳入突破性治疗品种名单) 复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病是严重危及儿童及青少年生命健康的血液恶性肿瘤,是我国儿童肿瘤的主要死亡原因之一。常规化疗、新的靶向治疗、免疫治疗等药物被临床应用,但均未有效改变治疗困境,因此我国儿童复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者目前存在非常迫切的临床需求,需要探索更为安全有效的治疗手段。 永泰生物公司自主研发的CAR-T-19细胞注射液,于2020年12月25日获得CDE《药物临床试验批准通知书》,2023年第三季度完成注册I期剂量探索性试验;2023年底启动II期确证性临床试验,截至2024年12月,临床试验进展顺利,现有数据表明整体安全性良好,风险可控。与FDA批准的诺华制药生产的同类产品Kymriah在安全性、有效性等数据相当,有望解决我国该类患者的临床用药急需。    本产品适应症为25岁(含)以下复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病,符合《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》中“与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药”的要求。该产品主要的优势有以下几个方面。 临床需求迫切 目前全球只有Kymriah获批用于治疗儿童及青少年复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(25岁及以下),国内尚无针对治疗儿童及青少年该适应症的CAR-T产品上市。本产品获批上市后,可解决我国该类患者的临床用药急需。 具有自主知识产权,技术自主
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      ·2024-09-27

      把握行业风口,大股东资产注入助力惠生工程加码高端新材料领域

      *本文为港股投研所原创,转载请注明出处。 把握行业风口,大股东资产注入助力惠生工程加码高端新材料领域   引言   能源化工行业正站在一个历史性的转折点上。   随着全球经济从疫情冲击中逐步恢复、能源需求的变化、碳中和目标的推进,传统能源与新能源之间的竞争与合作趋势日益显著。能源化工行业内部的结构性调整明显加速:一方面,传统的石油化工企业在环保压力下寻求转型;另一方面,以清洁能源、绿色技术为代表的创新驱动力量快速崛起,带来新的增长机遇。   面对行业变革带来的挑战,能源化工企业之间的竞争已不再局限于市场占有率的提升,而更多地体现在战略布局的前瞻性与资本运作的精细化程度上。能否有效整合资源、提升技术创新力,成为企业在行业洗牌中脱颖而出的关键。   行业的发展新趋势也在一定程度上打开了市场的想象空间,为上市公司抢占未来产业新领域、新赛道提供了良好契机。日前,港股主板上市公司惠生工程(2236.HK),便与大股东惠生(中国)投资达成了一项股权转让协议,通过收购大股东资产,加码自身于高端新材料领域的战略布局。以这一资源整合为支点积极应对行业新挑战、把握新能源转型机会。   行业变革进行时,高端新材料成破局之道   近年来,碳中和与碳达峰目标成为国际共识,这给依赖化石燃料的能源化工行业带来长期压力。同时,技术进步逐渐成为驱动行业转型的关键力量。这主要体现在两个方向:一是节能减排技术的改进,二是高端新材料领域快速崛起,正在推动各类应用领域的革新。   ‌高端化工新材料的应用场景非常广泛,而且市场需求正在从区域性走向全球化,为国内外企业提供了巨大的市场空间,成为其拓展新增长点的关键选择。据工信部预计,2025年中国新材料产业产值将达到10万亿元,2020-2025年年均复合增长率(CAGR)达13.5%。国际
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      ·2024-07-08

      城建设计(1599.HK):十年深耕,成就轨道交通设计先锋

      *本文为港股投研所原创,转载请注明出处。 7月8日,中国城市轨道交通设计行业领军者——城建设计(1599.HK)迎来了上市十周年的里程碑时刻。作为国内首家在香港上市的城市轨道交通设计公司,城建设计一直秉承“设计城市,构筑未来”的使命,以卓越的设计实力、专业的服务能力和深厚的行业经验,铸就了业界标杆。 作为国内成立最早的勘察设计单位之一,城建设计具备中国勘察设计行业的最高资质——综合甲级资质,这为公司业务的全面拓展与深化奠定坚实基础。利用这一优势,城建设计在十年间,迅速扩张业务版图,足迹现已遍及全国近70座城市并成功延伸至海外,赢得市场广泛赞誉,树立了极佳的行业口碑。 回顾十年的发展历程,城建设计展现出强劲的适应力和前瞻性思维,不仅能够灵活应对市场的变化,并且坚定地实施创新驱动的发展策略。公司通过不断投入研发资金,积极吸纳全球领先的设计理念和技术,推动自身不断向前,实现跨越式的进步。 十年踔厉奋发,全面领跑城轨行业 自上市以来,城建设计凭借自身优秀的技术团队和卓越的设计能力,不断挑战自我,成功揽获并圆满完成众多规模宏大、技术复杂的国家重点项目。从首条中低速磁悬浮轨道,到国内首个轨道交通发展建设后评估项目,再到国内首个绿色城轨咨询项目。每一次的突破都充分彰显了城建设计在轨道交通领域的深厚造诣和远见卓识,在促进中国城市轨道交通事业的快速发展的同时,也确保城建设计在激烈的市场竞争中持续保持领先地位。 图片来源:城建设计公众号,北京市中低速磁浮交通示范线(S1线)工程 经过十年的砥砺前行,如今,城建设计常年保持城轨交通设计市场份额行业第一,设计咨询业绩持有量行业第一,线路设计总包服务运营总里程行业第一。这些优异成就的背后,是城建设计构建的集设计咨询、工程建设、投融资、科技成果转化、房地产文旅开发及综合运营管理的全方位、高效产业链体系的有力支撑。 此外,城建设计积极响应国家“走出去”的
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      ·2024-06-17

      安全事故再起,新能源电池任重而道远

      *本文为港股投研所原创,转载请注明出处。   在当今世界,全球气候变化的严峻挑战和对可持续能源需求的不断增长,新能源电池行业正处于能源革命的风口浪尖。作为连接可再生能源与现代生活的关键纽带,新能源电池不仅在电动汽车领域扮演着重要角色,也在储能系统、智能电网和移动设备中发挥着至关重要的作用。   然而,新能源电池行业的快速发展也伴随着各种挑战,尤其是安全问题。今年5月,美国加州的Gateway储能设施发生了一起重大火灾事件,从火灾发生到彻底扑灭,Gateway储能设施持续燃烧了近两周。   这一事件,也再次将新能源电池的安全问题推到了公众视野的中心。因为这并非个案,2021年7月,彼时位于澳大利亚维多利亚州的世界上最大电池基地——特斯拉Megapack储能系统在测试期间也曾因冷却剂泄漏导致短路引发火灾。   这些火灾事件不仅对当地社区造成了严重的影响,也给全球新能源电池行业的投资者敲响了警钟:大规模商业化落地,除了关注技术的先进性和市场潜力外,也需要更为重视安全性指标。   锂离子电池,只是过渡?   锂离子电池具备高能量密度,能够在相同重量和体积下存储更多能量,从而能够显著延长电动汽车的续航能力,并提升储能系统的工作效率。同时还拥有较为优异的循环寿命,即便经过多次充放电循环,依然能够维持较高的容量和性能,这有效减少了电池更换的频率和相关成本,大大提升了自身的经济效益。   目前锂离子电池技术相对成熟,生产工艺和材料成本不断下降,市场供应链逐步完善,于大规模应用中展现出强劲的竞争力,逐渐发展成为储能和电动汽车领域的首选方案。凭借卓越的性能特点,锂离子电池逐渐在储能和电动汽车领域取得了主导地位。根据SNE Research预测,到2030年,锂离子电池的供应量将由现在的687千兆瓦时(GWh)增加至2934千
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      ·2024-06-14

      「IPO提前看」:“卓正医疗”递表,私立中高端医疗服务龙头,腾讯战略参投,覆盖全国11个城市

      5月底,卓正医疗控股有限公司正式向港交所递表,海通国际和浦银国际担任联席保荐人。是国内领先的私立中高端医疗服务机构,已覆盖全国11个城市,主要在深圳、广州、成都、北京等一线城市,共拥有19家诊所和2家医院,并额外在新加坡开设了3家诊所。2021年8月,最后一轮投后估值约5.1亿美元。  卓正医疗定位于中高端综合医疗服务机构,始创于2012年,总部在深圳。虽说有2家医院,但其中一家是2023年1月在广州新开的,另一家则是2024年3月在武汉完成收购的(持股比例约51%),所以过往财年,收入大头主要是旗下的14家“标准店”诊所(建面超1000㎡大诊所)贡献,也就是门诊服务收入。  1、全人医疗、循证医学理念,家庭医疗模式,线下、线上一体化运营  因为是私立的,所以是用不了社保,只能用商保,而有商保的客户群体,必然是中高收入人群,且寻求更优质的医疗服务,卓正医疗的定位也由此而来。  公司遵循全人医疗、循证医学理念,全人医疗(Holistic Health Care),全面的医疗照护,大概意思就是生病前、生病时、生病后等全流程预防、治疗、复查等服务,是以病人为中心的医学价值观,属于比较“贵”的一种医疗服务模式。  循证医学(Evidence-based medicine),是遵循证据的医学,医疗决策尽量是以客观研究结果为依据,根据现有的、最好的研究结果来进行,通俗的理解就是避免过度医疗,防止滥用抗生素等,也比如建议6岁以下的孩童不要吃感冒药、咳嗽药等。  卓正医疗走的高端路线,采取的就是所谓家庭医疗模式,会员机制,一个会员可以覆盖6个成员,给予全家人最全面的医疗服务。且公司是线下、线上一体化运营模式,旗下的诊所覆盖了:儿科、齿科、眼科、皮肤科、耳鼻喉及外科、妇科及内科等多个专科,还有若干较热门的亚专科,强调的就是提供一站式
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      ·2024-06-13

      「IPO提前看」:佑驾创新递表,估值53亿的智能驾驶能否证明其价值?

      近年来,自动驾驶行业快速发展,已迅速崛起成为科技与交通领域的前沿阵地。这一变革的核心,在于一系列技术进步的推动,尤其是传感器技术、人工智能(AI)和大数据分析等领域的显著突破,为自动驾驶技术提供了坚实的支撑。同时,消费者对更安全、更便捷出行方式的不断追求,也推动了自动驾驶市场的不断扩大。 据灼识咨询报告显示,2023年全球汽车智能化解决方案市场规模已达到5,899亿元(人民币,下同),并且预计未来几年内将保持高速增长,预计到2028年市场规模将增至13,303亿元,年均复合增长率高达17.7%。 自2023年“自动驾驶第一股”知行汽车科技在港交所挂牌上市后,自动驾驶领域热度持续攀升,众多企业争相冲刺港股IPO。5月底,领先的智能驾驶和智能座舱解决方案供应商——佑驾创新正式递表,联席保荐人为中信证券和中金公司。 三大业务板块协同发展 佑驾创新的业务范围广泛,涵盖智能驾驶、智能座舱和车路协同三个方面。公司秉承渐进式的智能驾驶开发思路,逐步推进从L0至L4级别的自动化智能驾驶解决方案的研发与应用。 数据来源:公司招股书 1)智能驾驶解决方案 智能驾驶解决方案作为佑驾创新的核心业务,由iSafety、iPilot和iRobo三大系列产品构成,覆盖从基础辅助驾驶到全自动驾驶的全方位技术需求。 iSafety系列基于先进的ADAS技术,为市场提供了高性价比的智能驾驶功能,其与多种车型和SoC平台的高度兼容性,体现了佑驾创新在技术上的灵活性和适应性。这一系列不仅增强了汽车的智能化和安全性,也为公司赢得了广泛的市场认可。 iPilot系列则更进一步,满足整车厂及一级供应商的定制化需求,其解决方案广泛应用于各种驾驶场景,为客户提供了更加个性化和创新的智能驾驶体验。iPilot系列的成功商业化,标志着佑驾创新在智能驾驶领域的技术实力和市场竞争力。 最值得关注的是,佑驾创新正在开发的iRobo系
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      ·2024-05-24

      「IPO提前看」:“华芢生物科技”递表,估值33亿的PDGF公司,新药研发十年起步

      5月中旬,华芢生物科技(青岛)股份有限公司正式递表,是年内第8只18A“-B”类公司。研发管线重点是血小板衍生生长因子(PDGF)药物,适应症为烧烫伤和糖足等,均处于Ⅱ期临床,且2013年至今,研发已超十年。此次IPO申请采取的H股模式,联席保荐人为华泰国际和中信证券。  1、3条产品管线、2大技术平台  华芢生物科技拥有3条产品管线,10款候选产品,对应14个适应症。3条产品管线包括:1)PDGF药物;2)mRNA药物;3)ASO药物。  PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一,公司拥有7款PDGF候选产品,主要适应症都是“伤口愈合”的相关领域,也有关于干眼症、脱发、胃溃疡等的临床前研发项目。其中两款核心产品,适应症为烧烫伤的Pro-101-1和治疗糖足的Pro-101-2,都是重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF-BB)类药物,且均处于Ⅱ期临床阶段。  即,没有商业化产品。  据招股书介绍,中国生物制药市场目前还没有PDGF产品。所以,Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进展最快的PDGF候选药物,有望成为中国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品(暂无竞争对手)。Pro-101-2则有望成为在中国率先实现治疗糖尿病足溃疡(糖足)的PDGF药物商业化的领先生物制药公司之一(有竞争对手)。  另外,华芢生物科技还拥有mRNA候选产品,为一款针对实体瘤的管线,属于很前沿的技术路径;两种ASO候选产品,分别针对脑胶质瘤、三阴性乳腺癌(TNBC),也都处于很早期的临床前阶段。  作为一家超十年的创新药研发企业,公司搭建了两个技术平台,包括:1)蛋白质/多肽制药平台;2)核酸医药平台。前者由真核表达技术、原核表达技术及DNA重组技术组合而成,后者则以mRNA分子设计技术和LNP递送技术为基础,
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      ·2024-05-21

      产销量遥遥领先的比亚迪,如何进一步突破?

      *本文为港股投研所原创,转载请注明出处。 图片 最近半年,车圈好不热闹。小米SU7横空出世,雷布斯一举一行都冲上热搜,随后各大新能源汽车品牌商大打价格战,花式截胡小米订单,圈里圈外一片“祥和”气息,小米搅局、重塑产业链的现象,风生水起。 在各大造车新势力掐得你死我活的时候,国内新能源车王者低调前行,5月5日,比亚迪发布了4月份的产销快报,数据非常不错。 图片 产量方面,今年4月份,比亚迪共生产新能源汽车33.4万辆,同比增长22%。销量方面,4月份比亚迪总共销售了31.3万辆新能源汽车,同比上涨了23%。 如果这样对比不够明显,那么和国内新势力横向对比一下: 图片 产销量十倍于一群造车新势力品牌,让我想到一个名场面:我是说,在座的各位都是垃圾~ 2023年比亚迪共销售乘用车301.3万辆,同比增长67.7%。其中纯电和插混车型分别占比52.3%和47.7%,同比分别增长72.8%和52.0%。全年收入6023.2亿元,同比增长42.0%,实现归母净利润300.4亿元,同比增长80.72%。 在坐稳国内汽车品牌头把交椅之后,比亚迪离全球汽车顶级品牌的路还有多远,对比2023全年交付181万辆纯电动车,市值超过4万亿人民币的特斯拉,未来比亚迪还能如何进一步突破,从而真正成为能够和特斯拉相媲美的全球新能源汽车龙头品牌? 高端化是必由之路 2022年碳酸锂价格高位企稳回落,特斯拉率先降价。新势力车企价格调整应对特斯拉“沉式打击”,拉开“价格战”序幕。2023年3月以来众多传统车企亦开启大规模促销活动,以刺激需求加速去库存,加剧行业竞争。 2023年行业批发新能源899.3万辆,同比增长37.4%,新能源渗透率为34.6%,同比提升6.8pct。比亚迪(包含腾势、仰望、方程豹子品牌)2023年销量为301.3万辆,同比增长61.8%,占2023年行业批发销量的11.6%,占2023年
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      ·2024-05-17

      鹅厂:带头大哥王者归来?

      图片 鹅厂(腾讯控股,下同)本周二发布2024年一季报后,各大投资交流群炸锅了。 有人大喊:三年,我终于熬出头了,解套指日可待; 有人捶胸顿足:该死,我咋就没买呢~ 故作镇定的理性看客:这业绩有点炸裂啊。 事实上,从各路人马心声来看,大家都期盼带头大哥振作起来,真正带领港股走出三年阴霾。作为港股市值最大,权重最高的恒生成分股之一,腾讯控股一直是港股的风向标之一。恒指自2021年2月高点以来,一直处于下跌通道,甚至一度跌破2011年低点,逼近近20年低点位。用暗无天日来形容,一点也不为过。 从整体大环境来看,其实没有根本改变,中美摩擦仍愈演愈烈,美通货膨胀依旧维持高位,降息周期一拖再拖。打铁还需自身硬,自己的内里如果逐步好转,则有可能带动市场转好。那权重股的财务报表,确实是比较好的参考信号。 净利润创同期历史新高,增速创五年新高 腾讯的2024一季报,就是在这样的环境下,闪亮登场。直接上数据,主要业务亮点如下: 1)经调整净利润503亿元,同比增长54%,市场预估430亿元。高速增长,远超市场预期; 2)网络广告业务2024Q1的收入同比增长26%; 3)视频号总用户使用时长同比增长超80%; 4)小程序总用户使用时长同比增长超20%; 5)音乐付费会员数同比增长20%; 6)2024Q1的毛利同比增长23%,毛利率由去年同期的45%提升至53%; 7)国际市场游戏总流水同比增长34%,《荒野乱斗》在国际市场上的日活跃账户数超过去年同期的两倍,流水超过去年同期的四倍。 图片 首先是净利润方面,腾讯非国际净利润已经连续七个季度实现正向增长,并且呈现逐季加速增长趋势。2024年一季度54%同比增长再次刷新五年来增长记录。净利润规模也创历史新高。 其次是毛利率方面,连续五个季度实现毛利率同比增长,并且同样呈现加速趋势,收入增长速度虽然不高,但毛利增速继续保持20%以上增长,毛利率达
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      ·2024-05-16

      「IPO提前看」:“上海细胞治疗集团”递表,细胞医疗健康全价值链,CAR-T先锋玩家

      4月底,上海细胞治疗集团股份有限公司正式递表,注册地在中国上海,采取H股上市模式。为中国首家且唯一覆盖细胞医疗健康全价值链的公司,2023年5月最后一次融资时的估值约71亿元,2023财年收入7.6亿元,亏损4.9亿元。联席保荐人中金公司和建银国际。  一、四大业务板块——协同效应闭环生态  上海细胞治疗的使命:让细胞改变生命的长度和丰度,并启动了1)白泽计划,以治疗肿瘤患者,延长寿命;2)吉量计划,以进一步提升开发细胞药物的技术能力;3)乘黄计划,让细胞焕发活力,提升生命品质。  招股书中的此番描述颇有意境,“白泽、吉量、乘黄”都是古代中国传说中的几个神兽,象征着吉祥、长寿等美好寓意,可以看出公司的“调调”还是蛮高的。  具体到业务层面,可以分成四大板块:1)细胞储存;2)肿瘤医疗;3)细胞药物;4)细胞充能。按时间顺序的话,上海细胞治疗集团创立于2013年,伊始就致力于研发细胞药物;2015年开展了细胞储存业务,该业务目前贡献了主要现金流水;2020年在上海开始运营一家肿瘤专科医院,也贡献不错收入;及2023年新扩张了细胞充能业务,有点偏医美保健性质。 技术层面,自研了三大技术平台:1)纳米抗体细胞导航与控制平台;2)非病毒基因写入平台;3)核酸合成与递送平台等。  这四块业务已经有机地构成了一个闭环生态系统,并形成了互补的业务模式。  1、细胞储存,中国免疫细胞储存业务排名第一  所谓细胞储存业务,通俗的理解就是在你年轻最健康、最活力的时候,将相关的如干细胞、免疫细胞等采集并冻存起来,等到你衰老时若因为疾病如肿瘤等治疗需求可以重新取出来做医疗用途。  这并非是多么前沿的技术,目前国内的细胞储存公司多数做的是干细胞储存,对应的上市公司有中源协和(600645.SH)。而上海细胞治疗集团则是中
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