健世科技携手LuX-Valve Plus参加第11届美因茨心脏瓣膜研讨会

2024年9月6日至7日,由美因茨大学医学中心、德国心脏协会(DGK)、PCR Tricuspid Focus Group共同主办的第11届美因茨心脏瓣膜研讨会(11th Mainz Heart Valve Symposium)在德国蓝茵兰州首府美因茨开幕。本次大会邀请来自德国多家学术中心的著名专家教授,聚焦成人结构心介入技术,解读于8月底刚刚结束的欧洲ESC会议最新研究进展,赋能结构性心脏病介入治疗新疗法,传递三尖瓣领域新理论。

9月7日,本次研讨会作为PCR Tricuspid Focus Group的联席日程,从传统外科到全新介入疗法,从术前到术后,从CT评估到术中影像学,围绕三尖瓣与全生命周期管理于手术标准化流程,与会专家进行了热烈而深刻的讨论。由来自美因茨大学医学中心Ralph Stephan von Bardeleben教授带来了题为“Transcatheter Tricuspid Valve Replacement Device Overview”的演讲,并在演讲中介绍了LuX-Valve Plus及其独特的锚定方式。

von Bardeleben教授介绍,作为国际创新的三尖瓣返流介入治疗器械,LuX-Valve Plus已在欧洲全面开展以获取CE Mark为目标的临床试验。截止至2024年9月,LuX-Valve Plus在欧洲的注册临床研究进展迅速,目前入组已接近尾声,并取得了优异的临床效果。目前,TRAVEL II研究已公布了其30天和6个月期研究结果,von Bardeleben教授欣喜的表示:“我们可以看到,LuX-Valve Plus的安全性及有效性正在逐步得到验证,其30天全因死亡率仅有1.08%(n=93),且由于其非径向支撑力的设计,术后新发III度房室传导阻滞概率仅为2.16%。同时,有别于传统外科及其他入路方式,创新的经颈静脉入路展现了其独特的优势。研究结果表明,术后30天内无危及生命的大出血事件发生。”

此外,von Bardeleben教授还分享了与来自法国波尔多里尔大学中心医院Thomas Modine教授携手完成的2例真实病例,并对其进行了讲解。手术团队在超声与DSA等多维影像手段的支持下,精准娴熟地完成LuX-Valve Plus瓣膜的植入,器械操作时间仅为30分钟,瓣膜植入后术中即刻三尖瓣返流消失,多普勒超声下无明显瓣周漏或中心性返流,肺动脉压正常,平均跨瓣压差仅为1mmHg,人工瓣膜运动正常,术后两位患者状态稳定,安返病房。

随着LuX-Valve Plus在全球研究的进展,“被遗忘的瓣膜”已吸引了全球的目光。经颈静脉三尖瓣介入置换凭借其特殊的疗法优势,得到越来越多专家学者的认可。健康中国,世界有我,健世科技(Jenscare,股票代码:9877.HK)也将继续推动LuX-Valve Plus产品在全球的商业化进程,加速其在中国、欧洲、美国、亚太及拉丁美洲等地区的应用,为三尖瓣返流介入疗法作出贡献。

Ralph Stephan von Bardeleben

University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz, Germany

Ralph Stephan von Bardeleben是美因茨大学结构心脏和瓣膜介入中心以及心脏瓣膜中心的正式教授和负责人。他既是成像专家,也是介入心脏病专家。自2004年以来,他一直是心脏瓣膜病和心脏瓣膜学会的核心成员。他所在的科室涉及心血管成像和干预以及成人先天性心脏病等领域。美因茨的心脏瓣膜中心是欧洲领先的经皮瓣膜治疗中心之一,也是二尖瓣和三尖瓣介入治疗的领先中心之一。他所在的科室参与了早期的人体植入手术(MitraClip、Cardioband、PASCAL、LuX-Valve Plus),并且是多个国际试验的Corelab或EU PI。

Thomas Modine

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux, France

Thomas Modine教授毕业于法国里尔大学医院,是TAVI、TMVR、微创手术和瓣膜保留技术方面的著名外科医生。他的研究领域包括主动脉瓣复合体、生物工程、心脏不停跳手术、混合方法、TAVI和TMVR;他的研究经验包括基础和临床方面。目前他担任法国波尔多大学医院的心脏外科教授。

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