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2024年12月，在生物医药领域，有1家公司采取DPO形式上市，1家公司二次上市，5家公司宣布借壳上市。

一、IPO上市

12月是生物医药公司上市的传统淡季，仅有1家企业以IPO的方式上市。

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1、Jupiter(NASDAQ:JUNS)

12月3日，Jupiter Neurosciences在纳斯达克交易所上市，发行价为每股4美元，融资规模1100万美元。而为了满足1500万美元的流通性要求，Jupiter老股东又献售360万股，公司无法从老股东献售中获得融资。

Jupiter Neurosciences成立于2016年，主要开发白藜芦醇产品用于治疗神经炎症。

JUNS的主要产品JOTROL，是一种独特的口服胶束制剂，用于治疗神经炎症，无胃肠道副作用。JOTROL针对多种罕见疾病，包括1型粘多糖病、弗里德赖希共济失调和MELAS，以及早期开发阶段的ALS。公司还在开发针对轻度认知障碍/早期阿尔茨海默病的治疗方案。JOTROL已于2021年3月完成了第一阶段的安全性和耐受性试验。

公司产品线还包括处于临床二期试验的JNS101（治疗弗里德赖希共济失调症）、JNS102（治疗I型粘多糖贮积症）、JNS107（治疗MELAS综合征）和JNS108（治疗轻度认知障碍/早期阿尔茨海默病）。

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公司在此前并未获得知名机构投资，质地较为一般。

二、反向并购上市（Reverse Merger）

12月，有5家生物医药公司宣布了反向并购上市。

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1、Ikena Oncology(NASDAQ:IKNA)

12月23日，Inmagene Biopharmaceuticals（下称“创响生物”）宣布与Ikena Oncology(NASDAQ:IKNA)达成合并协议，合并和融资完成后，原Ikena股东预计将拥有约34.8%的股份，创响生物股东预计将拥有约43.5%的股份。合并后的公司将以 “ImageneBio” 的名字开启新征程，以“IMA”为股票代码进行交易。

此次合并交易预计将给创响生物带来约1.75亿美元(12.77亿元)的资金，其中包括7500万美元的超额认购私募融资。参与私募认购的机构阵容豪华，不仅有Deep Track Capital、Foresite Capital、RTW Investments等知名机构，也获得了创响生物原有股东BVF Partners、Omega Funds、Blue Owl Healthcare Opportunities和OrbiMed的认购。

被借壳的Ikena Oncology于2021年上市，曾与百时美施贵宝达成两条管线的合作开发协议，但在2024年2月双方合作终止，Ikena被迫裁员三分之一，同年5月，Ikena继续削减管线与裁员，寻求被收购，公司账上有超过1.3亿美金的现金。

目前，创响生物有三条在研管线，其中最为重要的是IMG-007。IMG-007是目前全球唯一处于临床期、非耗竭性抗OX40的单克隆抗体，该管线于2021年1月，由和黄医药（HCM.US，0013.HK）引入。

OX40是一个属于肿瘤坏死因子受体超家族（TNFRSF）的细胞表面蛋白，主要在活化的T细胞上表达。OX40靶点作用效果更为持久，可以广泛地抑制多种疾病相关信号通路，除特应性皮炎外，还包括哮喘、化脓性汗腺炎、系统性硬化症等。

2024年5月，创响生物宣布IMG-007在特应性皮炎患者中的临床2a期研究产生了积极的中期结果。2a期研究共纳入13名患者。患者的基线疾病特征包括：平均EASI评分为29.5，平均体表受累面积（BSA）为52.0%，61.5%的患者研究者总体评估（IGA）为3分，38.5%的患者IGA评估为4分。

安全性方面，IMG-007在研究中未发生严重不良事件（SAE）, 未报告导致研究药物停药的不良事件，且未报告与研究药物相关的不良事件，无患者报告发热或寒颤。

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对外合作方面，创响生物是国内较早践行Newco出海模式的药企，早在2023年9月，创响生物与美国公司Aditum Bio联合创立Celexor Bio。按照合作约定，Celexor Bio获得了创响生物旗下IMG-018的全球独家权利。根据协议条款，创响生物获得首付款和最高可达2.87亿美元的开发和销售里程碑付款，以及未来产品的销售分成。

管理层方面，创响生物创始人王健是曾是OrbiMed的全球合伙人及OrbiMed Asia创始合伙人，在奥博资本任职12年时间，曾联合创建并管理一个11亿美元的私募股权和风险投资基金，亦曾经是冠科美博、时代天使等上市公司的董事长，并投资了包括再鼎医药、亘喜生物等在内的近60家创业公司。

融资方面，创响生物先后完成了三轮融资，但最近一轮融资仍停留在2021年，一定程度上反映出创响生物在一级市场较难获得融资：

• 2019年9月，创响生物完成2000万美元的A轮融资；

• 2020年11月，创响生物完成2100万美元的B轮融资，投资方有祥峰投资、瑞伏创投、昆仑资本、中南创投；

• 2021年6月，创响生物完成1亿美元的C轮融资，本轮融资由弘晖资本和瑞伏创投共同领投，鼎珮资产管理(VMS)、前海勤智(Triwise)、昆仑资本等机构跟投。

2、Cara Therapeutics(NASDAQ:CARA)

12月18日，Tvardi Therapeutics宣布与Cara(NASDAQ:CARA)达成合并协议。原CARA股东持有合并后主体的17%股份，而原Tvardi 股东持有合并后主体的83%股份。合并后主体仍在纳斯达克交易所上市，上市代码为“TVRD”。

Tvardi成立于2017年，是一家专注于纤维化疾病药物开发的公司，曾入选著名的“Fierce Biotech’s 2021 ”明星Biotech名单。公司的联合创始人，MD安德森癌症中心的总裁兼内科负责人David Tweardy博士研发了一系列STAT3的小分子抑制剂。

STAT3是一种位于许多信号通路交汇处的关键调节蛋白，对癌细胞的生存和免疫逃逸（immune evasion）不可或缺。STAT3在许多炎症和纤维化疾病的发病机制中也起着重要作用。

目前，公司专注于开发开发靶向STAT3的小分子抑制剂，主要管线TTI-101是一种抑制STAT3的小分子口服药，不但可以阻断STAT3的二聚化，而且可以阻断它与其它信号蛋白的结合，从而多方面抑制STAT3蛋白的激活。

TTI-101已经获得了FDA的快速通道认定，在早期人体试验中已被证明可以缩小肿瘤，目前进入临床二期，领先于拥有同样靶点的Vividion和Kymera。

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公司CEO Imran Alibhai博士是溶瘤病毒疗法公司DNAtrix的高级副总裁兼董事总经理，曾担任PJ Solomon医疗保健咨询集团的投资银行家，以及Alexandria Venture的高级总监，负责医疗保健领域新兴公司和基金的投资。

融资方面，Tvardi Therapeutics已经完成了两轮融资：

• 2018年9月，Tvardi Therapeutics宣布完成数额为900万美元的A轮融资；

• 2021年7月，Tvardi 宣布已完成 7400 万美元的B轮融资。本轮融资由Slate Path Capital、Palkon Capital、ArrowMark Partners、683 Capital领投，Sporos Bioventures等机构跟投。

3、TuHURA(NASDAQ:HURA)

12月12日，TuHURA宣布收购KINETA INC ORD(PINK:KANT)。而TuHURA则是在今年4月合并上市公司Kintara （KTRA）。在此之前，TuHURA的前身是Morphogenesis，后者在2023年5月借壳CohBar（NASDAQ：CWBR）上市。

TuHURA Biosciences 最早可追溯到1995年，是一家开发个性化癌症疫苗和双功能抗体药物偶联物（ADCs）的药企，旨在克服癌症免疫治疗的耐药性。

TuHURA专有的IFx技术利用质粒DNA（“pDNA”）或信使RNA（“mRNA”），将其引入或靶向肿瘤细胞时，导致肿瘤细胞表面表达高度免疫原性细菌蛋白，使肿瘤细胞看起来像细菌来“欺骗”免疫系统来攻击肿瘤。

基于IFx技术，公司研发了两款个性化癌症疫苗：

• IFx-Hu2.0：一款新型肿瘤内pDNA。通过在患者自身肿瘤细胞表面表达细菌抗原可引发免疫系统破坏全身的肿瘤细胞，而不会伤害健康的细胞和组织。临床研究表明，IFx-Hu2.0有潜力克服对检查点抑制剂（如pembrolizumab）的耐药性，今年11月，FDA同意IFx-2.0于2025年上半年进入单期加速审批注册试验，用于一线治疗默克尔细胞癌（MCC）。除了总缓解率（ORR）这一主要终点外，这项单注册定向试验还将纳入一个关键的次要终点：无进展生存期（PFS），如果达到这一目标，就可以满足批准后验证性试验的要求，有可能将加速审批转化为全面审批；

• IFx-Hu3.0：一款静脉注射或自体全细胞mRNA。采用单链可变片段(scFv)脂质纳米颗粒和外泌体mRNA递送技术，用于递送专有的靶向CD22的emm55 mRNA，目前的适应症为侵袭性B细胞淋巴瘤。

此外，TuHURA还在开发针对MDSCs的双功能抗体药物偶联物，以调节其免疫抑制效应，并预防T细胞耗竭和免疫疗法的抗性。公司从Kineta获得的VISTA抗体KVA12123也准备进入临床二期。

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公司CEO James Bianco曾是CTI Biopharma创始人，后者先后开发了4款上市药物，最终被SOBI以17.5亿美元收购。副总裁Peter O’Neill曾担任Cellectis的临床运营高级总监与Incyte临床运营高级总监，在Incyte任职期间，他领导了关键试验和支持试验，完成Jakafi®（ruxolitinib）的上市批准和标签扩展。

三、二次上市（secondary listing）

12月，生物医药领域有1家公司完成二次上市。

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1、Radiopharm(NASDAQ:RADX)

12月5日，在澳大利亚上市的精准核药公司Radiopharm完成在纳斯达克交易所的二次上市，初始价格为5.6美元。

Radiopharm Theranostics成立于2021年，是一家专注于开发和生产放射性药物的公司，拥有六种不同且高度差异化的平台技术，涵盖多肽、小分子和单克隆抗体、纳米抗体等，并且以此为基础开发了多款放射性药物研发管线，用于肿瘤的诊断和治疗。

公司目前进入临床研究的有三款放射性药物，包括两款放射性显像药物及一款针对非小细胞肺癌的放射性治疗药物。此外，公司分别针对前列腺癌和骨肉瘤的放射性药物正处于临床前阶段。

其中，值得关注的是RAD 301。这是一款基于多肽的分子，靶向αvβ6整合素。αvβ6-整合素受体在大多数胰腺癌细胞中高密度存在，使其成为一个有吸引力的诊断和治疗靶点。目前，RAD 301已获美国FDA授予孤儿药资格，用于胰腺导管腺癌（PDAC）患者成像。

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在对外合作方面，2024年6月，Radiopharm宣布已与美股上市的核药巨头Lantheus达成战略协议，Lantheus向Radiopharm进行750万澳元（约合499万美元）的初始战略股权投资，并有权在6个月内按相同条款再投资750万澳元。

此外，Lantheus以300万澳元（约合199万美元）的预付款获得Radiopharm公司两项早期临床前资产，包括靶向TROP2的纳米抗体和靶向LRRC15的单抗。

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