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  今早看 $乐普生物-B(02157)$ MRG003鼻咽癌适应症原先NDA撤回申请又重新递交新申请了，股价也应声出现了大幅调整。

  据我多方求证，本次乐普生物主动撤回NDA是与方案版本日期/签字日期有关，属于临床中比较普遍的问题。由于目前无更换文件的渠道，于是选择了撤回方案。此事并不会动摇MRG003鼻咽癌适应症成药的可能性，否则公司也不会马上又重新递交NDA。

 此事可能产生的衍生影响有两点：

一是今年乐普生物商业化仍主要依靠普特利单抗。商业化进展逊于预期是今天乐普生物大跌的主要原因。不过由于公司年初刚达成了一项关于MRG007的重磅BD，今年的现金流不会有问题；

二是可能会削弱MRG003与竞争项目上市时间的距离。如果换了其他癌种可能确实会影响销售峰值，不过鼻咽癌适应症呈明显的地域性分布特点，国内大多患者在两广、两湖以及福建。乐普生物的销售团队从普特利单抗的销售成绩就能看出很能打，后续该药获批后公司应该不会寻求进入医保，而是快速在几个省区铺开覆盖，对销售峰值影响不会太大。重新递交NDA后MRG003鼻咽癌适应症上市时间预计还领先竞争项目半年到9个月左右，还算是比较充分的。003安全性方面的优势可能成为未来销售团队需要注重的关键点。

 下个月一年一度的AACR，MRG007临床前数据有望在会上披露。其他管线进展方面，老夫掐指一算MRG004A、MRG006的临床扩展/剂量爬坡数据年内也应该可以公布。

  最后从股价角度，此事降低了乐普生物营收、利润的改善节点，下一波预期高峰会落在今年底、明年初，这样一来003获批叠加几个新管线推进和溶瘤病毒国内商业化预期基本都重合在明年，明年乐普生物股价上扬的可能性大。

  不过最近港股生物医药隔三差五就有一只股“抽风般”大涨，可能是流动性回补或是板块估值修复。叠加股价低开午后大幅反弹，也很难跌到1月份的股价低点！