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3月3日，台大医院林茂欣教授团队联合多学科团队成功应用JenaValve Trilogy主动脉瓣系统，完成中国台湾地区首两例经股入路AR专用TAVI器械专案进入重度AR患者治疗。其中一例为David（保留瓣膜的主动脉根部置换术）外科术后重度主动脉反流患者，这也是亚洲通过获批经股AR专用 TAVI器械治疗David患者的首次尝试。患者即刻疗效明显，重度主动脉瓣反流消失。

Trilogy主动脉瓣系统是目前全球唯一获批的经股经导管治疗单纯主动脉瓣反流的创新器械，也是目前唯一获批双适应证的经股经导管主动脉瓣系统。在台湾台大医院的顺利植入，将为大中华区未被满足临床治疗需求的重度主动脉瓣反流患者，带来全球前沿创新的介入治疗解决方案。

患者情况

第一位患者80岁，男性，经检查诊断为有症状重度主动脉瓣反流，瓣叶增厚，CT评估显示瓣环周长衍生径24.5mm，左室流出道为敞口型，72°大横位心，Ib型窦扩张患者，心室扩张明显。由于患者不接受外科治疗，经多学科会诊讨论拟采用JenaValve Trilogy 23规格行经导管主动脉瓣置换术。

第二位患者71岁，女性，患者曾因窦瘤行David外科治疗，经心脏超声检查提示为症状性重度主动脉瓣反流，CT评估显示瓣环周长衍生径24.1mm，左冠高度仅6.7mm，左心室明显扩张。主动脉瓣环夹角59°，轻度横位心。经多学科会诊讨论，由于患者冠脉开口较低，遮挡风险较高，采用具有定位键、瓣上大网孔的JenaValve Trilogy 23规格瓣膜行经股静脉入路导管主动脉瓣置换术。

手术过程

整个手术过程非常顺利，两例患者平均用时1.5小时。其中从sheath-in到sheath-out平均时长不到30分钟。重度主动脉瓣反流即刻消失，无瓣周漏，患者血流动力学迅速改善；超声及DSA多模态影像进一步证实瓣膜释放位置优异，功能良好。

Case 1 窦部扩张合并大横位心

术前造影

无冠窦造影定位

右冠窦造影定位

左冠窦造影定位

瓣膜释放过程

释放后造影（横位心）

Case 2 David术后TAVI

术前造影

无冠窦造影定位

右冠窦造影定位

左冠窦造影定位

瓣膜释放过程

释放后造影

总结

本次植入的两名患者临床诊断均为症状性重度主动脉瓣反流，且具有横位心及David术后解剖难度，常规TAVI治疗面临技术挑战；林茂欣教授与其团队使用带有锚定键的Trilogy AR专用TAVI器械的成功救治代表着重度AR患者经导管介入治疗进入全新篇章。未来将有越来越多的重度单纯主动脉瓣反流患者将从这一创新疗法和器械中获益，极大程度提升高龄患者的生活治疗。

专家寄语

术后，台大医院心内科林茂欣教授表示，“手术非常成功，Trilogy操作简便流畅，流程清晰明确，瓣膜释放过程快速稳定，即刻效果非常明显，血流动力学明显改善。未来将会有更多的单纯主动脉瓣反流患者因为这项创新器械而获益。”

对于David术后患者的尝试：

David是一种治疗主动脉根部扩张的有效方法，它保留了瓣膜功能，然而David与单纯AR的衰败出现是一种不常见但已被公认的并发症；由于缺少瓣叶钙化锚定给TAVR治疗带来了瓣膜移位和栓塞的巨大挑战。为治疗AR而设计的专用瓣膜可能对这一适应症有效，由于Trilogy的定位键设计和大网孔设计，为治疗冠脉风险和缺少钙化锚定的David术后患者带来可能性。

关于Trilogy：

美国JenaValve公司经过十余年探索和技术积累，引领TAVI治疗AR的突破创新，使得Trilogy经导管主动脉瓣系统于2021年获得CE Mark认证，是全球首个获批具有重度主动脉瓣反流与主动脉瓣狭窄双适应证的经股动脉入路的瓣膜系统。Trilogy独有的定位键设计可夹持原生瓣叶，降低瓣膜位移及瓣中瓣等并发症的手术风险。其独特的支架切割工艺实现流入端致密骨架设计，提供锚定与有效封堵；流出端超大网孔，配合输送系统实现对合缘对齐，进一步保障假体瓣膜植入无位移、密封效果及冠脉再介入。

从2024年3月Trilogy™心脏瓣膜系统关键临床试验ALIGN-AR1年临床数据于著名医学期刊《柳叶刀》发表，试验结果振奋人心。在TCT2024会议上，ALIGN-AR试验的两年结果重磅发布, ALIGN-AR 2年结果比预期目标更乐观，结果显示心源性死亡率仍然低于该研究预先设定的一年25%的试验结果目标，血流动力学良好，瓣周漏发生率非常低，左室功能指标显著提高，且生活质量进一步改善。2025年初，由Martin Leon牵头的ARTIST国际多中心研究正式启动，旨在通过RCT评估重度AR患者接受Trilogy经股治疗以及外科生物瓣开胸治疗的临床获益对比。该结果将会进一步揭示经股TAVR在单纯AR患者治疗中的重要意义。相信未来Trilogy在FDA的获批，以及TaurusTrio在大中华区的获批，将是经导管主动脉瓣置换术治疗主动脉瓣反流的重要里程碑，将为外科高危症状性中重度或重度主动脉瓣反流患者开创全新的介入微创治疗时代。

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