前沿视点 | 直击World ADC London,药明合联最新技术平台赋能全球新型ADC药物研发
近日,在第15届World ADC London大会上,全球领先的专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联(WuXi XDC,股票代码:2268.HK),以其一体化技术平台和综合CMC服务为核心,展示了加速下一代ADC等生物偶联药物疗法开发的创新实力,彰显了赋能行业创新发展的坚定承诺。
药明合联首席技术官朱梅英博士发表了题为《通过药明合联创新技术平台与一体化CMC服务加速新型ADC等生物偶联药物开发》的主题演讲。她在演讲中深入剖析了这一领域的最新动态,包括行业的快速增长、关键市场趋势以及突破性偶联技术的应用前景,并详细阐述了药明合联如何通过其一体化解决方案,显著加速ADC项目从早期发现到商业化的全流程,为行业树立了新的标杆。
1.快速增长的ADC等生物偶联药物行业
朱博士在演讲开篇指出,ADC及生物偶联药物领域正迎来前所未有的快速增长,行业见证了ADC候选药物在临床管线中的空前扩展。目前,全球范围内约有2,960个ADC等生物偶联药物候选物,目前获批药物仅占1%,其中更多管线已进入临床前或临床阶段,充分展现了行业持续创新的强劲动力与巨大潜力。
同时,据预测,到2030年,全球ADC市场规模将攀升至662亿美元,2024年至2030年的复合年增长率(CAGR)高达31%。这一快速增长背后,是行业对生物偶联药物战略重要性的高度认可与持续投入。当前,ADC领域未来发展的关键趋势包括:靶点选择的日益多样化、有效载荷-连接子化学技术的不断突破以提升治疗精准性,以及ADC与免疫疗法(IO)联合治疗的广泛应用与重视。这些趋势不仅推动了ADC技术的革新,也为全球患者带来了更多突破性治疗选择。
2.WuXiDAR4™:创新的链间偶联技术
随着ADC技术迈入第三代,偶联技术已从早期的非定点偶联演进到定点偶联策略,能够克服随机偶联带来的ADC异质性,以及由于随机偶联产生的脱靶毒性,显著提升了药物的稳定性和安全性。朱博士详细回顾了过去十年中三代ADC偶联策略的演进历程,并重点介绍了药明合联自主研发的WuXiDAR4™链间偶联技术,这一技术代表了行业的领先水平。
WuXiDAR4™技术平台不仅致力于提升ADC等生物偶联药物的治疗窗口,还保持了高效的生产工艺,展现出与多种有效载荷-连接子组合及人源IgG1抗体的广泛兼容性。采用WuXiDAR4™技术开发的ADC等生物偶联药物,在体外和体内实验中均展现出良好的药物疗效和安全性。其在体外细胞毒性上与传统DAR4 ADC药物相当,但在体内疗效、和安全性方面表现更为优异。与传统偶联方法相比,WuXiDAR4™无需依赖抗体修饰或酶的使用,大幅简化了生产流程,使其成为ADC开发中高度可扩展的创新解决方案。目前,全球已有7款基于WuXiDAR4™技术的ADC进入临床开发阶段,充分证明了WuXiDAR4™技术平台在加速早期研发到临床阶段的关键作用和价值。
3.扩展工具箱:药明合联的新型有效载荷-连接子技术
此外,朱博士还重点介绍了药明合联在新型有效载荷-连接子技术领域的持续创新与扩展。这些技术为开发者提供了更大的灵活性,助力优化ADC等生物偶联药,满足多样化的研发需求。通过整合内部自主研发的专有技术与外部合作伙伴的先进成果,药明合联为客户提供了全面解决关键研发与生产挑战的前沿技术方案。
其中,公司专有的X-LinC技术作为一种高度稳定的连接子,显著提升了ADC的稳定性和治疗窗口,为药物开发提供了可靠的技术支持。与此同时,药明合联积极与外部合作伙伴协同创新,引入了多项领先的ADC技术,包括与WuXiDAR4™平台完全兼容的CysLink(硫桥连接子),以及由AbTis开发的定点偶联技术平台AbClick®这些技术的融合不仅丰富了药明合联的技术工具箱,还为客户提供了多样化的偶联策略选择,帮助其优化ADC设计,同时确保项目的高效推进。
4.速度制胜
在演讲的最后,朱博士深入阐述了药明合联一体化技术平台如何显著加速ADC项目从早期发现到BLA批准的全流程,在降低开发风险的同时最大化效率。药明合联的端到端综合服务为客户提供了覆盖研发全生命周期的一体化支持。公司强大的ADC发现服务能够在15个月内完成从DNA到IND的快速推进,而后期开发至BLA提交则可在24至36个月内高效完成。此外,药明合联通过将CMC开发、工艺放大和GMP生产整合到一个无缝衔接的工作流程中,进一步提升了项目执行效率,显著降低了开发成本并缩短了时间周期。
药明合联独特的“Enable-Follow-Win”商业模式持续推动其技术平台的全球应用,吸引了众多新合作伙伴,并不断扩展ADC和其他新型偶联药的产品类型,覆盖多种疾病适应症。为满足日益增长的商业规模生产需求,药明合联实施了中国与新加坡的全球双厂生产战略。其中,DP3生产线将使制剂产能翻倍,而DP5生产线则将产能提升至目前的三倍。新加坡生产基地预计于2025年底投入运营,将成为支持ADC等生物偶联药商业化生产的“全球双厂生产战略”的核心设施,进一步强化药明合联的全球供应链能力。
药明合联在2025年World ADC London大会上的精彩亮相,不仅巩固了其作为全球ADC发现、开发与生产领域领导者的地位,更彰显了其在行业内的卓越影响力。随着全球ADC行业的快速发展,药明合联将继续凭借专有的偶联技术、创新的有效载荷-连接子技术以及一站式综合CRDMO平台,以端到端解决方案赋能下一代生物偶联药疗法的开发,助力全球生物制药合作伙伴加速ADC项目从早期发现到商业化的全流程,推动行业的持续创新和拓展,为患者带来更多创新治疗方案。
关于药明合联(股票代码:2268.HK)
药明合联生物技术有限公司 (股票代码:2268.HK)是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业(CRDMO),专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药端到端服务,涵盖抗体或其他偶联药中间体、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产领域。更多信息,请查询:www.wuxixdc.com
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