分拆子公司SPAC上市:华裔背景Biotech如何玩转华尔街
2025年2月,在生物医药领域,有4家公司采取DPO形式上市,1家公司宣布借壳上市,1家公司宣布转板上市。
一、IPO上市
2月是生物医药公司上市的传统旺季,共有4家企业以IPO的方式上市。
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1、Sionna Therapeutics(NASDAQ:SION)
2月7日,Sionna Therapeutics在纳斯达克交易所上市,发行价为每股18美元,融资规模超1.9亿美元。
Sionna Therapeutics成立于2019年,致力于开发治疗囊性纤维化(CF)的小分子药物,公司的产品线来自赛诺菲Genzyme,多位创始人来自赛诺菲。
在对囊性纤维化相关基因突变开展了长期研究的基础上,Sionna发现CFTR蛋白的NBD1结构域在CFTR向细胞表面的折叠和运输中起到关键作用,但NBD1一直被认为是一个“无法成药”的靶点。Sionna开发出了旨在通过稳定NBD1结构域来恢复CFTR的功能的小分子药物,以实现CFTR功能的完全正常化。
目前,Sionna进度最快的药物是NBD1稳定剂SION-638,在临床一期试验中,已经确定了安全性且耐受性良好的给药剂量,并且所有剂量均达到了基于CFHBE测定的目标暴露水平,有潜力为CF患者提供现有药物无法实现的长期疗效水平。
与此同时,Sionna还开发了其他两种NBD1稳定剂:SION-719与SION-451,两条管线均已进入临床试验阶段。
此外,Sionna还正在推进靶向NBD1与CFTR细胞内环4(ICL4)蛋白结构域的药物SION-109 ,已经于2024年进入了临床一期试验。
对外合作方面,Sionna先后从赛诺菲、艾伯维等大药企引入管线:
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2019年12月,Sionna与赛诺菲订立许可协议,获得了当时赛诺菲CFTR调节剂的全球独家许可,合作涉及Sionna管线中的三个项目:SION-719、SION-109和SION-451。在此次合作中,赛诺菲获得150万美元预付款,以及30万美元的研发费用报销,未来还有机会获得总计高达4000万美元的后期开发和商业里程碑。
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2024年7月,Sionna Therapeutics宣布与艾伯维达成多种药物的全球独家权利合作。根据协议条款,Sionna将负责galicaftor (ABBV-2222)、navocaftor (ABBV-3067)以及ABBV-2851的所有开发。艾伯维将获得一笔预付款和Sionna的股份,并有资格获得后期开发和商业里程碑以及特许权使用费。艾伯维此次授权给Sionna的三款候选药物均是由比利时公司Galapagos(NASDAQ:GLPG)原研,艾伯维与Galapagos的合作始于2013年。
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目前,囊性纤维化新药领域的龙头是Vertex Pharmaceuticals,旗下药物Kalydeco(ivacaftor)于2012年在美国上市,随后,Vertex又推出了多款新药,尤其是2019年上市的三联疗法Trikafta,可以治疗90%的囊性纤维化患者,2024年Trikafta全球销售额达到了创纪录的102.39亿美元。
Vertex的一家独大,让一些初创公司转而探索治疗剩余10%囊性纤维化患者的疗法,而Sionna则是为“Vertex 目前正在治疗的患者们”开发药物,认为Vertex的药物只能部分恢复囊性纤维化核心致病机制中CFTR蛋白的功能,而Sionna开发的小分子药物有望能够完全恢复CFTR功能。
Sionna的首席医疗官Charlotte McKee博士曾在Vertex公司担任CF药物临床开发副总裁,参与了Vertex多个CF重磅产品的开发,拥有20多年的临床试验和药物开发经验。CEO Mike Cloonan曾担任Sage Therapeutics的首席运营官、Biogen的美国商业高级副总裁等职位。Sionna的科学顾问委员会中还包括华人科学家杨台莹(Taiyin Yang)博士,她是美国国家工程院院士。
在一级市场,Sionna Therapeutics受到众多机构的追捧,创下半年融资5亿美元的记录:
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2022年4月,Sionna Therapeutics宣布完成1.11亿美元的B轮融资,本轮融资由A由OrbiMed领投,T. Rowe Price Associates, Inc.、Q Healthcare Holdings, LLC.(卡塔尔主权财富基金QIA的全资子公司)、TPG's The Rise Fund、 RA Capital、 Atlas Venture和囊性纤维化基金会等机构跟投;
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2024年3月,Sionna Therapeutics宣布完成2.15亿美元的C轮融资,本轮融资由Envate Sciences领投,Viking Global investors、Perceptive Advisors、RA Capital、OrbiMed、The Rise Fund、Atlas Venture、囊性纤维化基金会等知名机构跟投。
2、Aardvark(NASDAQ:AARD)
2月13日,Aardvark Therapeutics在纳斯达克交易所上市,发行价为每股16美元,融资规模9421万美元。
Aardvark Therapeutics成立于2017年,是一家处于临床阶段的减肥药物研发公司,专注于针对肥胖和罕见遗传代谢紊乱的小分子疗法。
Aardvark的研发重点是苦味受体 (Tas2R),这是一类存在于人体内进化上高度保守的GPCR靶点,几乎在所有脊椎动物中都有表达,不限于在口腔中介导苦味的感知,苦味受体在身体的其它组织中也有表达。
目前,Aardvark主要候选药物ARD-101是一种口服肠道限制性小分子激动剂,其作用原理是通过靶向肠腔中表达的苦味受体(TAS2R),诱导饱腹激素胆管蛋白酶素(CCK)的分泌,从而抑制饥饿信号。Aardvark Therapeutics已启动一项潜在关键的ARD-101治疗Prader-Willi综合征相关的嗜食症的三期试验,预计2026年初公布数据。
ARD-101在第二阶段试验中表现出良好的耐受性和临床活性。此外,Aardvark还计划将ARD-101推向与下丘脑肥胖相关的多晶状体的第二阶段开发,旨在解决这些罕见疾病适应症的重要未满足需求。
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Tien Lee博士是Aardvark Therapeutics的联合创始人兼首席执行官,也是该公司董事会成员。他是生物技术领域的连续创业者、经验丰富的高管,曾联合创办了MindX Sciences、Celladon Corporation、Amkor Pharma、Onkor Pharmaceuticals等多家医药公司,还曾在前美籍华人首富黄馨祥名下的NK细胞疗法公司NantKwest(与ImmunityBio 合并)担任运营和企业发展副总裁。
在融资方面,Aardvark Therapeutics已经完成三轮融资:
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2019年11月,Aardvark宣布完成1500万美元的A轮融资,本轮融资由TVickers Venture Partners与Premier Partners领投, BNH Investment, Korea Omega等机构跟投;
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2021年8月,Aardvark宣布完成2900万美元的B轮融资,本轮融资由华人医药企业家Henry Ji旗下的Sorrento Therapeutics领投,A轮投资人跟投。
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2024年5月,Aardvark宣布完成8500万美元的C轮融资,本轮融资由德诚资本领投,Cormorant Asset, Surveyor Capital, SymBiosis, Tetragon Financial Group, Walleye Capital, Laurion Capital Management, LG Technology Ventures, Cantor Ventures, Silver Arc Private Capital等机构跟投。
二、SPAC上市
2月,生物医药领域有1家公司宣布与SPAC公司的合并。
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1、Helix(NASDAQ:HLXB)
2月28日,BridgeBio Oncology Therapeutics 宣布与SPAC公司HLXB合并上市。交易结束后合并后的公司将更名为“BridgeBio Oncology Therapeutics”,合并估值约9.49亿美元,预计在三季度完成。合并后公司将在纳斯达克上市,股票代码为BBOT。
被合并的SPAC公司Helix II的发起人是陈碧华女士,她亦是著名生物医药投资机构Cormorant Asset Management的创始人。
除了HLXB信托账户中持有的约1.96亿美元外,该交易还包括约2.6亿美元PIPE融资。PIPE融资由Cormorant Asset Management领投,ADAR1 Capital、BC Capital、Deerfield Management、Enavate Sciences、Eventide Asset、Novo Holdings A/S、Octagon Capital、Omega funds、Paradigm BioCapital、StemPoint Capital LP、Surveyor Capital、Wellington Management等机构。
2024年5月,BBOT由BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO)分拆成立,同时BBOT宣布完成2亿美元融资,以加速其肿瘤产品组合的开发。本轮超额认购的融资由Cormorant Asset与Omega Funds共同领投,Deerfield Management、GV、EcoR1 Capital、Wellington Management、Enavate Sciences、Surveyor Capital、Aisling Capital、Casdin Capital、Longwood Fund等知名机构跟投。
BBIO成立于2015年,由著名美籍华裔经济学家罗闻全(Andrew Wen-Chuan Lo)创立,以践行其提出的“中心聚合”模式(参见Hub-and-Spoke:创新药企的新模式),获得了华尔街老牌知名机构KKR的投资。BBIO旗下曾拥有25家Biotech子公司,于2019年在纳斯达克交易所上市,IPO当日股价涨逾62%,市值达到33亿美元,夺得当年度“最大生物科技IPO”桂冠。
目前,BBOT有三款在研的肿瘤药物管线:
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BBO-8520:一种KRASG12C的直接抑制剂,可结合蛋白的ON和OFF状态;BBOT目前正在招募KRASG12C突变型非小细胞肺癌患者的ONKORAS-101试验;
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BBO-10203:一种PI3Kalpha RAS阻断剂,阻断RAS和PI3Ka之间的特异性相互作用,抑制肿瘤中PI3Kalpha / AKT效应信号,同时绕过葡萄糖代谢信号以避免高血糖;BBO-10203正在1期BREAKER-101试验(NCT06625775)中评估局部晚期和不可切除或转移性HER2+乳腺癌症、HR+/HER2-癌症乳腺癌、KRAS突变型癌症和KRAS突变性非小细胞肺癌患者;
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BBO-11818:一种泛kras抑制剂,靶向KRASG12X的ON和OFF状态,BBO-11818预计将在2025年上半年入组临床一期试验的第一名患者。
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BBOT并非BBIO在去年设立的唯一一家公司,2024年8月,BBIO将治疗结节性硬化症、红细胞生成性原卟啉病和α-1抗胰蛋白酶缺乏症等旗下早期管线分拆设立了一家新公司:GondolaBio。
分拆的同时,GondolaBio宣布完成3亿美元的融资,投资人包括Viking Global Investors,Patient Square Capital、Frazier Life Sciences、红杉资本、Cormorant Asset 、Aisling Capital等知名Biotech投资机构。BridgeBio目前在GondolaBio的初始股份约为45%。
三、反向并购上市(Reverse Merger)
2月,有1家生物医药公司宣布了反向并购上市。
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1、Renovaro (NASDAQ:RENB)
2月26日,BioSymetrics宣布与Renovaro (NASDAQ:RENB) 达成合并协议。在合并的同时,Renovaro宣布以每股1美元的价格提供1500万美元的股权融资,并拥有一份私募现金认股权证,可按1.5美元的价格行使,期限为一年。
BioSymetrics是一家以人工智能(AI)驱动的药物发现和生物标志物识别公司。BioSymetrics核心在于旗下的Elion平台和Phenograph技术:
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Elion平台:一个尖端的人工智能和机器学习引擎,能够揭示复杂的生物关系,从而加速诊断和治疗方法的发现;
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Phenograph技术:一个转化引擎,将人类临床信号映射到优先考虑的治疗靶点,能加快和改善靶点及生物标志物的识别,并使患者分层和药物再利用成为可能。
BioSymetrics的先进AI体内建模和机器视觉系统能够进行高通量表型筛选,利用AI驱动的分析以无与伦比的准确性检测微妙的生物学反应。通过体内建模,BioSymetrics积累了令人惊叹的专有体内实验数据库,并进行了相关的行为和形态学分析。
目前,BioSymetrics积累了大量专有的体内实验数据,与强生、辉瑞、默克、Supernus Pharma 、Deerfield Cures等大药企达成合作。
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BioSymetrics宣布与Renovaro的合并,可增强Renovaro的数据储备、生物标志物发现能力,加速转化研究,并将精准医疗解决方案应用于癌症及其他关键疾病领域。
四、转板上市(Uplisting)
2月,有1家公司从OTC板块,转板到纳斯达克主板上市。
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一般而言,转板上市的医药企业质地较差,关注度较低,难以成为市场热点。
$BridgeBio Pharma, Inc.(BBIO)$ $Sionna Therapeutics(SION)$ $SPDR S&P Biotech ETF(XBI)$ $百济神州(ONC)$ $传奇生物(LEGN)$
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