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紧贴行业发展趋势，海纳医药拾级而上 在全球医药行业的浪潮中，高端制剂已成为药物开发的主流趋势之一，而我国也于2016年便由工业和信息化部提出将这一类具有更佳的依从性、安全性、服用便利性等优势的制剂纳入重点发展的领域，明确界定了包括脂质体、纳米制剂等新型注射给药系统，以及口服速释、经皮给药系统等在内的“高端”范畴。 高端制剂是药物更新迭代的优选项，其在传统制剂的基础上进行改良和创新，为患者带来更优的治疗方案。与此同时，随着集采日趋常态化、国家医保控费不断升级，普通仿制药进入微利时代，而临床价值低、同质化严重的药品面临着下一轮的淘汰。正因如此，对于制药企业而言，高端制剂成为了实现差异化突围的高性价比战略，通过布局高端制剂领域的优势产品，在产品附加值和生命周期上更有助于塑造核心竞争力。可观的商业价值以及市场效应吸引着更多的制药企业投身于此，为了应对日益加剧的市场竞争，委托研发生产服务以及直接收购技术成果的策略，正逐渐成为提升研发质量与加速进程的关键途径。 海纳医药正是洞悉了这一行业趋势，积蓄动能并逐步成长为一家以自主立项为核心，专注于高端制剂和改良型创新药研发的CXO综合医药企业。公司聚焦于高价值、高潜力的品种，并积极开拓新的业务增长点。通过技术积淀与研发投入，逐步完善一体化、全流程的研发生产体系，实现了从创新药及高端制剂研发、定制生产到商业化生产的产业链闭环。海纳医药的优质服务赋能医药产业高质量发展，目前已经与全球范围内近300家国内客户提供多模式、全流程的研发生产服务约700次。 海纳医药的发展历程是其创新能力的体现，也是医药行业转型的一个缩影。从2001年仿制药药学研究的初探，再到2007年《药品注册管理法规（28号令）》出台后的专业化转型。海纳医药顺应时势，不再局限于单一的质量研究服务模式，而是迈出了战略性的一步，系统性地开展与质量工作并行的多元化业务建设。通过科学选品以

01 高内涵细胞成像系统的行业背景：需求、技术与国产替代的三重奏 在市场需求、技术创新以及国产化进程交汇融合的背景下，高内涵细胞成像系统的快速发展恰逢其时。 终端需求增长 生物医药产业呈现出蓬勃发展的态势之下，生物技术与制药研发活动日益频繁。在药物筛选、细胞异质性研究、基因功能探索等领域，高内涵成像分析技术作为支持精准研究的关键性技术之一，其应用需求持续攀升。与此同时，全球生物医药研发正陷入“创新者的窘境”——跨国药企每10亿美元研发投入仅能转化0.18个新药的现实，生物医药研发行业对提高研发效率的诉求愈发迫切。而在国内，后疫情时代的到来伴随着政策变量，在带量采购常态化和医疗反腐深化的形势下，本土药企承受着“既要降本又要创新”的双重压力，我国生物医药研发领域也同样面临着更加严格的成本控制要求。 站在产业转型的临界点，高内涵成像系统已不仅是科研工具，而是应对生物医药研发效率全球性困局的重要解决方案之一。与此同时，终端需求的量变积累和迭代升级，正牵引着高内涵细胞成像分析系统朝着更加经济、高自动化水平以及与AI技术融合的方向演进。 底层技术突破 高内涵细胞成像系统是技术密集型产品，其演进在本质上是分子生物学工具、光学成像技术、自动化设备及计算科学四大领域的底层技术突破协同作用下的结果。 在分子工具层面，荧光探针、基因编辑技术及全基因组RNAs文库的结合，不仅为高内涵分析提供了分子级别的观测基础，更创造出可实时追踪细胞代谢动态的“示踪剂”。光学成像技术的突破直接提升了系统性能，sCMOS相机与磷酸砷化镓（GaAsp）检测器显著增强了信号采集能力，结合受激发射损耗（STED）等超分辨技术，使系统能够捕获传统光学显微镜无法观测的亚细胞结构细节。自动化和机器人技术为海量数据产出铺设了工业化级的基础设施，即通过精准控制着机械臂的定位精度、温控系统的波动等参数，使得生物实验不再受限于人工操作

同源康医药-B（02410.HK）于2025年3月9日发布公告，宣布其自主研发的TY-9591（商品名：卡达沙®）在对比奥希替尼（商品名：泰瑞沙®）作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中，根据研究者数据显示具有统计学显著意义和重大临床获益。 本次试验共入组224例受试者，其中19号外显子缺失和21号外显子L858R突变的比例分别为53.1%和46.9%，与真实世界患者基因突变水平分布一致。TY-9591组的总体安全性良好，无新的安全性信号。试验结果显示，主要研究终点即颅内客观缓解率（iORR）达到预期目的，TY-9591在对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善，无论在全人群还是在不同亚组人群（包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG评分等）中均具有明显统计学差异。 因此，在针对EGFR突变肺癌脑转移的适应症中，同源康医药的TY-9591是全球首款且唯一单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。目前肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有新诊断肺癌病例的85%左右，EGFR突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的基因突变之一，全球范围内约1/3的NSCLC患者携带EGFR基因激活突变，而亚洲人群则约有50%的NSCLC患者存在EGFR突变，因此中国市场拥有庞大的患者群体。2017年至2024年，中国肺癌脑转移的新患者人数从13.76万增至17.14万，预计肺癌脑转移的新患者人数于2033年将接近22万，展现国内该治疗市场的广阔前景。TY-9591作为目前研发进展最快的适用于非小细胞肺癌脑转移的第三代EGFR-TKI 候选药物，有助于解决中国非小细胞肺癌及肺癌脑转移治疗中亟待满足的医疗需求，彰显较高的市场前景和巨大的商业价值。 盘点本土药企头对头试验的关键进展，百济神州（06160.HK/6882

恶性肿瘤造成全球22.8%的非传染性疾病死亡，机体危害大，疾病负担重。全球及中国癌症死亡及新发病例中，实体肿瘤占据大多数。多数实体肿瘤确诊时已是中晚期，预后不佳，目前仍缺乏有效的治疗手段。随着人类对于肿瘤认知不断加深，肿瘤治疗方式也在不断革新，从手术、放化疗、靶向药再到最新的免疫疗法，人们开发出越来越多的肿瘤治疗方式，同时肿瘤患者预后也在不断改善。 20世纪下半叶TIL疗法问世，并在多个癌种中取得疗效突破，2024年全球首款TIL疗法获得美国FDA批准上市。同其他免疫细胞疗法相比，TIL疗法在实体瘤治疗中具有高特异性、高安全性、广谱抗癌、疗效持久等优势，并可与其他疗法协同联用，获取更大治疗收益。TIL疗法已成为当前实体瘤免疫治疗领域极具竞争力和产业化潜力的治疗新技术。 2024年12月18日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）于“智造领航”2024-TIL产业化峰会上正式发布《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法行业现状与发展趋势白皮书》（以下简称《白皮书》），报告旨在对TIL疗法行业进行全面深入分析，从政策法规、产业发展、市场需求、产品管线、技术创新等多方面探究行业发展背后的驱动因素，挖掘行业发展巨大潜力，追踪行业未来发展趋势。 《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法行业现状与发展趋势白皮书》从恶性肿瘤的流行病学特征及治疗方式入手，介绍了肿瘤免疫疗法的发展及分类，并将TIL疗法与其他抗肿瘤治疗代表类型的药物及其他过继性T细胞疗法进行了对比分析，系统阐述了TIL疗法的发展历程和在实体瘤领域的治疗优势，展现了TIL疗法现阶段的主要挑战以及领先企业的应对方式，分析了已上市TIL疗法产品以及当前在研管线，并深入剖析了TIL疗法市场的未来发展趋势。 下文为白皮书部分节选： 1 抗肿瘤治疗市场概览 01 全球及中国肿瘤发病人数分析 全球及中国癌症死亡及

随着人们对健康和外貌的重视程度不断提升，毛发健康管理市场正迎来前所未有的增长机遇。从脱发防治到头皮护理、从生发产品到个性化治疗方案，毛发健康已经逐渐成为现代健康管理的重要组成部分。与此同时， “颜值经济”风潮的兴起，进一步推动了消费者对毛发健康的关注和投入。 如今，毛发健康管理不仅仅局限于治疗脱发，更多的关注点转向科学预防、个性化护理以及早期干预。作为一个蓬勃发展的市场，毛发健康行业正吸引着各类企业、技术创新以及资本的不断涌入，力求满足越来越多消费者日益增长的需求。本文将深入探讨毛发健康管理的现状、发展趋势与未来潜力，呈现出这个市场的广阔前景与无限可能。 在此背景下，头豹研究院联合弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”） 持续关注中国毛发健康服务行业的发展现状和行业新趋势，正式发布《2024年中国毛发健康服务行业研究》。该报告指出在消费逐步复苏、政策持续完善、“颜值经济”崛起等多方面因素促进下，中国毛发健康服务行业面临广阔的发展机遇、拥有持续增长的动能。 本文深入技术和行业发展，解析中国毛发健康服务发展动能、发展趋势以及领先中国毛发健康服务商的核心竞争力。 01 毛发行业的定义及分类 毛发行业是一个广泛的领域，涵盖生活养护、医疗养护和毛发种植等方面。其核心是通过各种产品和技术手段，帮助人们维护和改善毛发健康状态。毛发健康不仅是外貌的重要组成部分，更是人体整体健康的重要指标。头发的生长和健康状况反映了身体的营养状况、激素水平和精神状态。健康的头发通常意味着良好的身体状况，而脱发等问题可能预示着营养不良、内分泌失调或压力过大。其中脱发是最明显也是最常见的毛发健康问题。因此，关注和维护毛发健康不仅是为了美观，更是为了保持整体健康。 资料来源：公开资料整理、头豹分析 02 中国毛发市场规模 中国毛发健康市场近年持续增长，从2020年的582.9亿元

近年来，两轮电动车行业在新国标颁布和短途出行需求增加等因素的带动下，市场规模持续扩容，其配套性基础设施产业两轮电动车充电桩也迎来了高速增长期。其中，两轮电动车社区充电场景是该行业最大的应用市场，其市场规模有望随着两轮电动车需求量的增长、社区的安全化改善和民众安全意识的提高而持续扩容，而社区充电的低价优势也会促使潜在客户改变充电习惯，对其他场景实现替代。同时，随着行业的逐渐成熟化，行业内市场主体间的竞争焦点也正在由产品竞争转移至运营竞争，如科达自控等能够实现自主研发、自主投资、自主运营的企业将获得更大的竞争优势。因此，两轮电动车社区充电赛道未来的增量空间仍然较大，且运营端具备优势的企业将持续提高市占率，并进一步扩大市场影响力。 未来，中国两轮电动车充电行业将受到需求增长、政策支持、技术变革和行业整合四类驱动因素的影响，加速步入稳健增长、标准统一、有序竞争的可持续发展模式。同时，运营端将进一步加强与政府机构在业务、数据和平台等方面的联动，以求深度开发下沉市场并帮助企业规避违规及安全风险。此外，随着差异化需求的增加和安全要求趋于严格，运营端的建设及运维成本也将进一步上升，增值服务和关联商业如换电业务、SaaS平台业务等领域也将被加速开发。综上，未来收益较差、渠道拓展较慢、安全性能不达标的企业将加速淘汰，为市场释放更多的发展空间，而运营端实力较强的企业将具备更快的投资回报周期和更大的市场发展空间。 两轮电动车优势凸显，安全问题激发市场潜力 目前，城市交通拥堵问题愈发严重。2023年，在100座主要城市的调研数据中，87座城市的高峰交通拥堵指数均有同比增加；三线以上的城市普遍存在交通拥堵问题，迫使民众选择更加高效便捷的出行方式。其次，绿色出行正在成为更受欢迎的出行方式。据数据显示，超大城市、特大城市、大城市的强绿色出行意愿指数在40%-45%之间；中等城市、小型城市的数值为26%-3

一图读懂中国小分子抗肿瘤靶向药物市场代表企业——同源康医药 一图读懂中国小分子抗肿瘤靶向药物市场代表企业——同源康医药

“出海”是当下中国生物医药企业扩增收入、提升竞争力和品牌价值的重要发展战略。中国生物医药企业正驶向国际化“深海”，通过海外投资建厂、设立研发机构、技术转让、国际注册认证等多种方式，全方位参与全球市场竞争与合作，整合并优化资源配置，不断提升自身的国际化创新能力。如何在全球化浪潮中把握确定性，实现国际化战略宏图，以寻求新的增量，是当下中国生物医药行业的一大命题。 沙利文谨此发布《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》，旨在追踪中国生物医药出海进程，梳理生物医药企业加速海外布局的驱动因素。同时，蓝皮书将全方位、多层次地对中国生物医药出海的发展方向与价值取向探讨与思考，与行业关注者与投资者分享相关洞见和分析，与各方共绘中国生物医药产业的国际化发展蓝图。 2024年9月25日，英文版报告 2024 Blue Book on Chinese Biopharmaceuticals Going Global: Current Status and Trends 已于沙利文全球官网发布，并正在同步登陆全球知名通讯社（美联社等）、主流财经媒体（雅虎财经等）、北美顶级财经媒体和网站（商业内参、道琼斯市场观察、Benzinga、华尔街内参等）以及全球各个区域顶级媒体。借助沙利文专业的行业分析，全球化的宣发网络以及产业资源网络，有效助力中国生物医药企业国际化战略。 1 “出海”是中国医药产业提速扩容的重要手段 01 中国医药产业发展概况 “十四五”以来，我国医药产业面临日益复杂的内、外部环境，挑战与机遇并存。全球医药产业格局演变，人才、技术等医药关键要素国际竞争加剧，产业链、供应链重塑节奏加快，对我国传统优势出口医药产品提出更高要求，我国医药产品向价值链更高点的探索尝试面临挑战。与此同时，随着药品集采、医保谈判、DRG/DIP支付方式改革、医疗反腐等政策实施深化，我国医药卫生体制改革持续推进，医

全球范围内SPD管理模式已有数十年发展历史，作为一种现代化医院院内供应链管理模式，SPD管理模式在供应链管理理论和信息技术的支持下逐渐发展完善。SPD管理模式不仅能够解决传统医疗供应链业务的痛点，还能服务产业链上下游，全方位赋能市场、金融等板块，有助于全产业链价值提升，实现多方共赢。随着中国国力发展和整体医疗水平的提升，院内医用物资的管理需求日益旺盛，在我国医药卫生体制改革的大背景下，医院原有的盈利模式正在改变，SPD作为助力医疗机构实现精细化管理和高质量发展的有力工具，适合当下社会和医疗发展背景，备受推崇。中国SPD市场方兴未艾，在政策支持和市场扩容的推动下呈现高速增长态势，医院渗透率逐年攀升，未来发展潜力巨大。弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）谨此发布《医疗供应链精细化管理（SPD）行业现状与发展趋势蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》），旨在对SPD行业进行全面深入分析，从市场现状、竞争格局及新兴市场机会等多方面挖掘SPD行业的价值，探究行业发展背后的驱动因素，挖掘行业发展巨大潜力，追踪中国SPD行业未来的发展趋势，与行业内的各类参与者共绘中国医疗供应链行业的现代化发展蓝图，协力增进中国SPD行业的创新活力并推动行业持续进步。1SPD行业发展背景分析01SPD定义及要素介绍院内物流管理系统（Supply Processing & Distribution，SPD）为Supply（供应）、Processing（加工）、Distribution（配送）的英文首字母缩写，是一种现代化医院院内供应链管理模式。SPD是在供应链一体化思想指导下，利用供应链管理理论和信息技术，综合考虑了医用物资在医院各管理环节中的特点、运作规律及相互联系，进行的供应链优化服务。SPD管理模式由信息化的软件平台、智能化的硬件设备和专业化的服务团队共同组成，

近年来，生物科技迎来了高速发展，新型生物材料的出现开拓出更广阔的应用市场。重组III型胶原蛋白，作为一种具有广泛应用前景的生物材料，其独特的结构和功能使其在医疗美容、生物材料等领域具有巨大的潜力。 传统上，胶原蛋白主要从动物组织中提取，尽管能够获得具有天然三螺旋结构的胶原蛋白，但这种方法存在潜在的安全隐患和免疫原性问题，而通过合成生物学研发生产出的重组人源化III型胶原蛋白，则有望解决相关问题，进而打造出更加高效、安全具有普遍适用性的生物材料，进一步为人类的健康与美丽提供助力。 2024年9月29日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）联合东莞恒医生物科技有限公司（简称“恒医生物”）发布《重组III型三螺旋胶原蛋白白皮书》，旨在分析重组III型三螺旋胶原蛋白的最新研究进展、生产技术、应用领域以及市场前景，深入解析重组III型胶原蛋白的制备流程、关键技术和质量控制标准，并介绍其在严肃医疗、医疗美容、功效护肤和其他消费领域的广泛应用场景，与行业关注者与投资者分享相关洞见和分析，与各方共同探讨重组III型三螺旋胶原蛋白的未来发展趋势。 2024年9月29日，英文版报告Recombinant Type III Triple-Helix Collagen Whitepaper已于沙利文全球官网发布，并正在同步登陆全球知名通讯社（美联社等）、主流财经媒体（雅虎财经等）、北美顶级财经媒体和网站（商业内参、道琼斯市场观察、Benzinga、华尔街内参等）以及全球各个区域顶级媒体。借助沙利文专业的行业分析，全球化的宣发网络以及产业资源网络，有效助力中国生物医药企业国际化战略 1 胶原蛋白概述 01 胶原蛋白的定义和功能 胶原蛋白（Collagen）亦被称为胶原多肽（Collagen peptide）。在体内组织中，以三螺旋结构存在的胶原蛋白通常被简称为胶