12月6日，康哲药业(00867，下称“康哲药业”或“公司”) $康哲药业(00867)$ 发布消息，其创新药莱芙兰®(亚甲蓝肠溶缓释片)已开出全国首批处方，正式进入临床应用。这是中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片，用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。 智通财经APP了解到，截至目前，康哲药业已有5款创新药在中国成功获批，并全面进入临床应用。这些成果充分体现了公司作为链接医药创新与商业化的平台型药企，在持续推动创新转化方面的核心能力。 公司新闻显示，莱芙兰®为一种口服诊断药物，采用多基质(MMXTM)的专利技术，将活性物质直接输送至结肠并局部控制释放，可增加结直肠病变和健康粘膜之间的对比度。中国III期临床研究结果显示该产品可显著提高非息肉样结直肠病变检出率(主要研究终点)，从而提高危险病变如非息肉样腺瘤的检测率(次要终点)。此外，该产品在肠道准备步骤中服用，确保在进行肠镜检查时已完成结直肠染色，在增加结直肠病变检出率的同时，潜在地简化结肠镜检查程序，使结肠镜检查更高效，筛查效益更高。 根据中华医学会消化内镜分会诊疗数据，2012年全国完成胃肠镜检查总计约2,800万例，其中肠镜检查583万次。2019年，全国完成胃肠镜检查约3,873万例，较2012年增长34.62%。《中国结直肠癌早诊早治专家共识(2023版)》推荐我国结直肠肿瘤筛查年龄段为40-74岁。根据《中国统计年鉴(2023年)》数据，我国40岁-74岁总人口 64,336万人。随着中国结直肠癌早筛的普及，预计中国肠镜检查台数在未来仍有较大增长空间。面对日益增长的需求，莱芙兰®的推出为中国结直肠病检查筛查和疾病管理提供了创新方案。 据悉，该产品已于2020年8月被欧洲药品管理局(EMA)批准以Lumeblu

$康哲药业(00867)$ 创新药里面你涨幅最小了吧

港股历来以业绩为马是瞻，但笔者一直认为这一点应该对创新药公司更宽容一些，实际上业绩数据反映的更多的是过去的成绩，而真正决定其未来价值的是其管线价值与兑现潜力。 之前在年度业绩的时候，康哲药业(00867.HK)股价一度遭遇震荡，这也是因为其三款产品（黛力新、波依定、优思弗）进入国家带量采购（国采），对2023年业绩产生一定负面影响。众所周知，所有药企大品种一旦集采，其业绩必然受到冲击。 那么，国采对于康哲而言，是使其一蹶不振的冲击，还是短期阵痛？又来到新的财报季，这份新鲜出炉的财报又会带给公司价值评估哪些变动呢？ 从此次财报次日后的市场表现来看，或许已经揭晓了答案。 8月16日，康哲药业大涨9%。 (来源：富途行情) 1、以创新为驱动，步入新成长窗口期 从财报数据来看，上半年康哲药业实现营收36.11亿元人民币，同比下降21.7%，环比增长6.1%；实现净利润9.03亿元，同比下降52.8%，环比大幅增长92.8%。 不难看到，康哲药业整体营业额和期间利润环比去年下半年都实现了稳步提升。财报指出，这标志着国采对公司的负面影响已基本消化，康哲药业进入到以非国采独家产品和创新产品驱动业绩增长的“新产品时代”。 那么，该怎么理解公司的这一表述？ 不可否认，过去的1个财报期，国采是影响康哲药业业绩表现甚至市场表现的核心因素。 如2022年11月纳入国采的黛力新对2023年的业绩带来了影响，而2023年7月纳入国采的优思弗、波依定，对2023年下半年的以及2024年上半年业绩也都有不同程度的影响。 不过随着市场Price in了这一预期，当下来看康哲药业在国采影响下的业绩风险其实已经逐步出清，此时市场更应该关注其未来新产品组合的潜力了。 而从此次上半年销售数据来看，公司全按药品销售收入计算营收42.88亿元，同比下降22.6%，环比增长8.9%；其中，非国采独家产品及创新产品合计销售

5月28日，港股创新药概念逆势上升。盘面上，荣昌生物、石药集团、康哲药业、康希诺生物等领涨。港股创新药ETF（159567）表现活跃。 光大证券表示，近期合成生物学概念火爆，合成生物学采用了工程化的设计理念，改造或创造超越自然功能的人造生命体系或功能系统，广义而言可被界定为以生物基材料替代化石基材料、以生物技术路线替代传统化工技术路线的科技产业。其在生物医药领域的应用，主要在创新药及创新疗法、原料药和医药中间体两大方向。同时，若港股通红利税减免，则将对港股医药板块产生利好，部分高股息的医药股将受益于红利税减免政策。港股和创新药双重利好背景下，港股创新药ETF（159567）投资价值较高。

本文来源：时代财经 作者：文若楠 图片来源：图虫创意 “2023年整体业绩表现超出了公司的预期。”4月18日，康哲药业回复时代财经时称。 4月17日下午，康哲药业发布2023年年报，报告期内，公司实现营收80.13亿元，同比下降12.4%；若全按药品销售收入计算营收达94.72亿元，同比下降9.8%；实现年度溢利23.84亿元，同比下降27.2%，剔除相关资产减值损失计提之后的正常化年度溢利为27.09亿元，同比下降18.8%。 根据历年财报数据，这是2010年上市后，康哲药业首次出现营收、净利润双双下滑。 官网显示，康哲药业成立于1992年，早年间公司以销售代理药品业务为主，2010年在港交所敲钟上市。 并购是康哲药业外延发展的主要途径。从2011年收购天津普瑞森全部股份开始，康哲药业在此后数年间分别收购了西藏药业、希力药业、禾零药业等全部或部分股份，同时参股如Destiny Pharma、Acticor Biotech等多家公司，并成立“康哲健康”“康哲美丽”“康哲维盛”开展大健康、皮肤医美及眼科业务，此外公司亦涉足创新药业务。 针对2023年业绩下滑原因，康哲药业在公告中解释道，“主要因为三个药品受到国家带量采购（下称“国采”）执行影响，从而导致其销售额下降17.087亿元，其下半年的营业额同比下降约50%”。 康哲药业方面告诉时代财经，3款原研产品的集采影响将于2023年下半年和2024年上半年落地与出清。届时，公司品种结构将以独家和创新药为主，更为健康的产品结构将支撑康哲药业重回持续健康增长轨道的起点。 “本集团持续完善长效激励机制，宣布采纳针对创新药上市及销售的新产品相关股份激励计划，最大限度调动员工积极性，从而激励他们勤勉尽责地持续推动创新产品上市和销售。”康哲药业称。 国采冲击主力业务 受国采影响的三款产品分别为黛力新、波依定和优思弗，均是康哲药业在不同时

图片系AI生成 随着A型肉毒毒素在医疗美容领域的普及和推广，“除皱针”“瘦脸针”风靡一时，却掩盖了肉毒素作为“毒素之王”的潜在风险。 近日，关于注射“除皱针”“瘦脸针”导致肉毒素中毒的事件再度引发广泛关注。据媒体报道，哈尔滨王女士在做“肉毒素除皱项目”时，有过量肉毒素或肉毒素被误注入血管，导致全身出现肉毒素中毒的严重并发症。钛媒体APP注意到，在小红书等社交平台上，曝光/分享注射肉毒素中毒的博主更比比皆是。 “提醒大家，近期肉毒素中毒的患者特别多，而且遍布全国各地。爱美一定要慎重，各位医生不要太迁就患者，不要大量注射，不要短期内重复注射，如果注射了一次还没效果，一定先等等，千万不要加量再注射了；求美者也别过分要求医生，否则中毒了很麻烦啊！”一位医美修复科医生近期在其朋友圈呼吁。 另一位医生也表示：“注射美容针后发生药物中毒的病例并不罕见。目前，一些假的除皱产品其剂量及成分均不符合国家要求，注射后可能导致全身消化系统、神经系统等处的并发症，甚至最终因呼吸肌麻痹而引起死亡。” 成都睿麟医美医院技术院曹丽丽对钛媒体APP建议道：“求美者必须是去正规医院，找正规医生以及正规药品去注射。求美者也要清楚了解自己面部衰老的问题，合理评估是否需要注射，不要过早注射，让自己有容貌焦虑。建议合理用量，操作前找医生进行面诊评估。” “毒素之王”肉毒毒素 公开资料显示，肉毒素是肉毒杆菌分泌的一种生物神经毒素，为神经肌肉阻滞剂，其作用机制是抑制神经肌肉接头的乙酰胆碱释放，从而阻断神经与肌肉间的神经冲动，使肌肉松弛而达到除皱的效果。 根据肉毒毒素抗原不同，肉毒素分为A、B、C、D、E、F、G、H这八个型，其中A、B、E、F可引起人类中毒，A型肉毒毒素已广泛应用于医疗美容领域，用于消除抬头纹、眉间纹以及鱼尾纹等。 肉毒素有“毒素之王”之称，其毒性甚至远高于砒霜。 据钛媒体APP了解，目前主要有三种情形可

投资界10月7日消息，据皓阳生物获悉，今日完成近2亿元B+轮融资。本轮融资由康哲药业控股有限公司领投，老股东东方嘉富等进一步加持。康哲药业控股有限公司（“康哲药业”）作为本轮融资的领投方，在此之前已与皓阳生物达成了全面战略合作协议，双方将在新药研发、药学研究、临床样品和商业化生产等方面展开并推进合作。这将有助于提高产品质量和降低生产成本，加速新药上市的进程，从而更好地满足全球患者对高质量生物制药产品的需求。 本轮融资所得将主要用于完善公司人员团队，以及扩展抗体、重组蛋白和ADC药物的商业化生产线。此外，一部分资金将用于加强在海外市场的布局，以拓展皓阳生物在国际市场的影响力，进一步推动公司的全球化战略。 杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年，专注于为客户提供抗体、融合蛋白、ADC类产品从早期成药性评估、 IND药学研究到商业化生产的一站式研发、生产服务。服务内容包括：早期成药性评估，稳定细胞株构建，抗体及ADC工艺开发，中试生产和IND申报，临床样品生产，工艺表征、验证和商业化生产，培养基开发定制开发等。 皓阳生物表示：我们相信，通过与康哲药业的合作，我们将能够更好地链接医药创新与商业化，共同为解决医疗领域的未满足需求贡献力量，推动医药领域的不断发展，为患者提供更多高质量的药物产品和服务。未来，两家企业将共同强调创新、科技、竞争力和医疗需求的重要性，以推动医疗行业的创新和发展，惠及更多患者，实现更广泛的社会价值。我们期待在这个战略合作下，能够共同实现这些愿景，为未来的医疗创新，药物可及贡献更多的成就。

👍👍//@窝轮女神Fifi:前言： $康哲药业(00867)$ 涨超7%，截至发稿，涨5.21%，报11.72港元，成交额1537.44万港元。 消息面上，近期，康哲药业发布半年报业绩，公司上半年实现营业收入46.1亿元，同比增长3.6%;若全按药品销售收入计算则营业额55.4亿元，同比增长7.1%;期间溢利为19.2亿元，同比增长6.7%。 国元国际指出，公司业绩增长持续10多年，积极布局创新药，已在全球布局30款以FIC、BIC为主的创新管线，3款于期内获批。 以创新药为基础，拓展医美及眼科，在黛力新、优思弗、波依定进入集采的情况下，公司2023-24年依然维持正增长，2025年恢复到双位数增长。 目前PE为7.7倍，价值严重低估，维持“买入”评级。 异动解读： 康哲药业股价大涨，主要原因与以下五个因素有关： 第一，半年报业绩 公司发布的上半年业绩显示，营业收入和溢利均有所增长。 在当前的经济环境下，正增长的业绩通常会被市场看好，尤其是当这种增长超过了市场预期时。 第二，持续增长的业绩 国元国际提到公司业绩增长已经持续了10多年。 这种长期、稳定的增长表明公司的经营模式和策略是有效的，也使得投资者更加有信心。 第三，创新药布局 公司不仅在创新药上持续布局，还在全球范围内布局了多款以FIC、BIC为主的创新管线，并且在上半年期内成功获得3款药品的批准。 这意味着公司在未来有更多的增长机会。 第四，业务多元化 除了创新药，康哲药业还在医美和眼科领域进行了拓展，这种多元化的策略可以帮助公司分散风险，也提供了更多的增长机会。 第五，股价估值 目前公司的PE为7.7倍，国元国际认为这一估值严重低估

近年来，康哲药业(00867) $康哲药业(00867)$ 通过贯彻以临床实际需求为导向的创新发展战略，依托自身系统高效、不断升级的产品全生命周期管理的开放式创新平台，已稳步迈进创新收获周期。 智通财经APP了解到，8月28日，康哲药业发布半年报业绩，公司上半年实现营业收入46.1亿元，同比增长3.6%;若全按药品销售收入计算则营业额55.4亿元，同比增长7.1%;期间溢利为19.2亿元，同比增长6.7%。 可以看到，康哲药业今年上半年的整体经营继续保持稳中向好态势，展现了其坚韧不拔的增长毅力，当期三款创新药顺利获批上市则突出了公司创新转型后的累累硕果。而随着康哲差异化布局的各大核心业务步入均衡发展阶段，让其即使面对行业周期波动也有其他药企无法轻易效仿的抗风险优势，助力公司实现高质量发展。 专科聚焦凸显核心产品力 康哲药业整体业绩表现优异，盈利能力稳健增长，这主要源于其依托强大的商业化能力，实现专科领域的深耕;而依托其创新策略布局的一批具有学术价值、市场潜力大、竞争格局优、综合投资回报率高的创新管线，也将为康哲药业后续的发展增添新动力。 财报显示，公司深耕专科疾病领域，重点聚焦心脑血管线和消化线、皮肤和医美线与眼科线三条核心产品线，拥有合规、成熟的商业化体系，核心在售产品均已获得领先的学术与市场地位。在集采、控费、竞争内卷的行业大背景下，康哲实现稳中向好的业绩增长，产品力优势不言而喻。 在现售产品方面，心脑血管线和消化线在2023上半年继续保持稳健态势。其中，若全按药品销售收入计算，心脑血管线实现收入31.0亿元，较去年同期增长5.9%;与此同时，消化线营收17.8亿元，同比增幅达4.2%。而今年上半年，眼科线和皮肤医美线依旧保持了强劲的收入增长，分别实现营收2.456亿元和2.457亿元，同

8月19日，康哲药业控股有限公司(00867)宣布创新药芦可替尼乳膏已获得海南省卫健委和药监局批准，正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。得益于博鳌乐城的“先行先试”政策，芦可替尼乳膏在乐城博鳌超级医院开出国内首张处方，标志着国内白癜风复色治疗药物迎来新突破。 根据乐城“先行先试”特许政策，国内白癜风患者可在乐城博鳌超级医院先行申请使用芦可替尼乳膏并接受专家团队的治疗。康哲药业也将联合博鳌超级医院尽快启动芦可替尼乳膏的真实世界研究(Real World Study, RWS)，该RWS的研究结果将有助于加快产品在中国的注册上市进程，早日惠及更多白癜风患者。 芦可替尼乳膏是美国食品和药物监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品。康哲药业旗下皮肤医美业务公司康哲美丽CEO黄安军表示，芦可替尼乳膏是一个里程碑式的产品，相信这款创新药落地乐城，将给中国白癜风患者带来更多治疗希望。康哲美丽致力于成为中国最专业的皮肤健康管理公司，后续我们也会源源不断地研发引进更多在皮肤领域尚未满足的治疗需求的产品，做中国皮肤科医生强大的合作伙伴。

受新药获批上市的利好影响，康哲药业（00867.HK）今日尾盘涨超4%。 截至6月13日港股收盘，康哲药业股价报收12.4港元，涨2.48%，成交额为6735.07万港元，当前公司总市值约304.05亿港元。 早前一日（6月12日），根据中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，康哲药业引进的5.1类新药地西泮鼻喷雾剂（NRL-1）上市申请已于6月7日获得批准。 公开资料显示，地西泮鼻喷雾剂是一种经鼻给药的苯二氮卓类药物，作为一种急性治疗药物，可用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动（即癫痫丛集性发作、急性反复性癫痫发作），这种发作不同于患者通常的癫痫发作模式。 值得一提的是，这是国内首个地西泮鼻喷雾剂获批上市，同时已于6月12日获得药品注册证书。 据悉，地西泮鼻腔喷雾剂由Neurelis公司研发生产，2018年康哲药业通过合作，获得了该产品在中国的全部相关资产并承担与资产有关的全部权利义务。 2020年1月，地西泮鼻腔喷雾剂获美国FDA批准上市（商品名为Valtoco）；2021年7月，该产品获得中国国家药品监督管理局受理。 据了解，地西泮鼻腔喷雾剂是地西泮的专有制剂，其配方结合了基于维生素E溶剂和Intravail吸收增强剂的独特组合，有望在鼻腔配方中获得突出的耐受性、吸收性和可靠性。 海外临床试验表明，地西泮鼻喷雾剂药代动力学与地西泮直肠凝胶相似。绝对生物利用度跟注射剂相比，达到了97%。在重复剂量临床试验中，1585例地西泮鼻喷雾剂单剂量治疗癫痫发作，癫痫的发作控制率可达到91.9％。研究未发现严重不良反应，表明该产品安全性高，耐受性好。 2021年3月，康哲药业宣布完成地西泮鼻喷雾剂的中国注册性桥接试验，这是一项单中心比较药代动力学研究（“比较PK研究”）。该研究达到了预期目标，单次鼻腔给药地西泮鼻喷雾剂吸收迅速且完全，地西泮及其活性代谢产物去甲

康哲药业宣布替瑞奇珠单抗注射液（益路取）的NDA申请已于2023年5月26日获得NMPA批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。替瑞奇珠单抗成为国内本土药企中首家上市的IL-23抗体药物。 益路取为中国大量中重度斑块状银屑病成人患者提供更安全有效的治疗选择 IL-23靶点的优势主要体现在：1）在银屑病适应症上，已有多个头对头临床研究（ECLIPSE、OASIS-2）证明IL-23抗体优于IL-17抗体、TNF-α抗体。此次获批依据的中国III期临床试验扩展性研究显示，替瑞奇珠单抗PASI  75应答率随治疗时间持续上升，第52周PASI 75缓解率达到91.3%。2）给药周期长，患者依从性好。诺华司库奇尤单抗（IL-17）、礼来依奇珠单抗（IL-17）每4周给药一次。强生古塞库单抗（IL-23）每8周给药一次，替瑞奇珠单抗（IL-23）每12周给药一次。中国银屑病存量患者人数超700万，超30%患者为中重度。以免疫抑制剂、非特异性抗炎药物为主的传统疗法仅对症治疗，且安全性较差。生物靶向药具备较好的疗效与安全性，存在巨大市场空间。 康哲美丽产品管线丰富，蓄势待发，实现皮肤处方产品、皮肤级护肤品和轻医美产品的全面布局 益路取将由康哲美丽推广，协同皮肤平台的专家和网络资源，有望快速释放价值；公司深耕皮肤治疗领域的团队规模超600人，覆盖中国近1万家医院及医疗机构。益路取有望协同已上市产品喜辽妥、安束喜及待上市产品芦可替尼乳膏进一步巩固公司在皮肤治疗领域的竞争力。五月末，康哲美丽与江苏西宏达成合作，获得聚左旋乳酸微球填充剂的大中华权益，医美管线进一步得到丰富。 创新研发开始兑现 2023年公司已获批产品包括甲氨蝶呤注射液（银屑病）和替瑞奇珠单抗注射剂，笔者预计此前已提交上市申请的地西泮鼻喷雾剂也有望于H2获批上市。

自6月1日起，康哲药业（00867.HK）股价连续三个交易日上涨，累计涨幅约9.19%。 截至6月5日港股收盘，康哲药业股价报收12.04港元，涨4.7%，成交额为4907.3万港元，当前公司总市值为295.22亿港元。 消息面上，康哲药业于近日发布公告称，公司研发的替瑞奇珠单抗注射液（商品名称为益路取）新药上市许可申请（NDA）已于2023年5月26日获得中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。公司于2023年5月30日获得药品注册证书。 钛媒体APP了解到，益路取是一种人源化的lgG1/κ单抗，旨在选择性地与白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基结合，并抑制其与IL-23受体相互作用，从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。 同时，益路取在中国拥有物质和制剂专利。中国III期临床试验扩展性研究结果显示，主要疗效评估指标PASI 75应答率随治疗时间的推移持续上升，益路取治疗28周可达到高水平应答，第52周PASI 75应答率维持在91.3%，且益路取长期应用安全性和耐受性良好。益路取维持期一年仅需给药4次，可能带来更高的患者依从性，为中度至重度斑块状银屑病成人患者提供安全、有效的治疗选择。 据悉，益路取已于2022年4月在中国香港特别行政区获批上市，同时也在美国、欧盟、日本、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚等国家/地区获批上市。 康哲药业公告指出，公司于2019年6月27日，从Sun Pharmaceutical Industries Ltd.处获得益路取的独家许可权利。益路取是公司皮肤线的重磅创新产品之一，将协同在售产品喜辽妥、安束喜及待上市产品芦可替尼乳膏，进一步巩固公司在皮肤治疗领域的综合竞争力。 益路取上市后，不仅二级市场表现向好，机构方面也给出不错评级。中金公司发布报告称，维持康哲药业“跑赢