来凯医药-B(02105)

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      智通财经APP
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      02-25

      礼来首次披露新型减重药个案数据 来凯医药(02105)已成中国ActRII靶点“领军者”

      智通财经APP获悉,2025年2月12日,Nature发表了一篇新闻特稿(News Future)《Dozens of new obesity drugs are coming: these are the ones to watch》。 该文介绍了多款目前处于研发阶段、值得关注的新型减重药物,其中礼来(LLY.US)的Bimagrumab作为文中提到的唯二的非GLP-1类靶点药物,首次披露了相当鼓舞人心的个案数据。 文章提到,一位新西兰患者(Kristian Cook)当时体重达114公斤,每天需要服用治疗高胆固醇、高血压和痛风等多种药物。 2022年底,46岁的Cook加入了一项临床试验,该项临床试验旨在测试减重药司美格鲁肽与一种实验性药物——礼来的Bimagrumab的组合疗法,后者被设计用于在减脂过程中保持肌肉量。 对使用司美格鲁肽等治疗肥胖症药物的人群而言,肌肉流失是主要的副作用之一。 这类"GLP-1受体激动剂"在抑制食欲并调节代谢方面表现很出色,但热量摄入减少导致的能量缺口,将迫使身体通过消耗肌肉来补偿。 有数据表明,因为使用司美格鲁肽或替尔泊肽而产生的减重效果中,约三分之一来自肌肉流失而非脂肪消耗。 肌肉流失,会给患者带来诸多的问题。 一方面,肌肉量下降不仅影响体态美观,还会削弱力量、行动能力和整体生理健康;另一方面,肌肉在血糖调节和能量消耗中发挥着关键作用,肌肉流失也会极大影响减重的效果,是可持续减重的主要障碍之一。 以Bimagrumab为代表的肌肉靶向疗法,正是瞄准了GLP-1类药物的上述痛点,正在成为下一代减重药物中的热门方向。 在接受了近一年时间的司美格鲁肽和Bimagrumab的联合治疗后,Cook成功地减掉了18公斤脂肪, 同时增加了1公斤肌肉。 在停药之后,虽然出现部分脂肪反弹,但Cook仍保持比峰值体重低10%以上的状态,且肌肉量相对稳定。
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      真灼财经
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      02-24

      【真灼港股名家】AI医疗潜力巨大 国策加持有望延续升势

      上周五,美国PMI数据疲弱,引发市场对经济的担忧,导致美股大幅下滑,道指 $道琼斯(.DJI)$ 尾段跌幅进一步曾扩大至800多点,纳指 $纳斯达克(.IXIC)$ 亦跌超过2%,跌400多点。 相反,港股靠着阿里巴巴财报造好,恒指 升破去年10月以来的前顶,仅是周五一天便升近900点,相当夸张,东升西降的味道愈来愈强烈。 或许感到受DeepSeek技术威胁,特朗普于周五签署了备忘录,指示美国外国投资委员会限制中方,包括香港和澳门投资美国的战略领域,与及限制美企、大学机构投资和支持中方。 港股大升,除了AI概念板块成为大赢家外,生物医药板块亦展现出强劲的走势。 原因无他,就是因为生物医药板块也跟AI有关系。 正如,之前的文章提过,很多不同行业也能从AI技术进步中受惠,所以AI作为催化剂去引爆一个全方位的大牛市是十分可能的。 关于生物医药如何受惠于AI,给你一个例子就能明白。 数天前,Google 推出了 AI 系统「co-scientist」,协助科学家提出新假说和研究计划。 而这个co-scientist立即就展现出强大的实力,仅用两天就解决了英国帝国学院的研究团队曾耗时十年研究有关超级细菌是如何进化和传播的难题,甚至提出了四个额外的理论。 可见,AI有机会大大加强生物医药企业的研发能力,为它们降本增效。 根据信达证券推测,AI技术可将药物研发成本降低40%、周期缩短60%。 事实上,随着DeepSeek热潮兴起,不少医疗企业也宣布接入AI大模型,根据数据,目前已有超过30家医疗大健康相关公司宣布加速整合DeepSeek 技术,覆盖药物研发、临床诊断、临床信息辅助、慢病管理、医学影像分析、健康监测等多个领域。 同
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      港股解码
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      01-09

      站上减肥药风口,港股的来凯医药大涨近17%!

      1月9日,被视为下一匹“减肥药黑马”的 $来凯医药-B(02105)$ 股价大涨16.94%,收报12.7港元/股,市值51.78亿港元。 关于来凯医药股价波动,暂未发现短期利好,有市场人士指出,公司在减肥药领域持续推进,或是其受到资金构青睐的背后原因,机构对后市发展较为乐观。 此前12月份,来凯医药宣布,旗下LAE102针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验进展顺利:单次剂量递增(SAD)研究中的全部64名受试者(分为8个静脉输注和皮下注射递增剂量队列),均已完成给药。 资料显示,LAE102是来凯医药自主研发的一种单克隆抗体,其优势在于,可以增加肌肉的同时并减少脂肪,这无疑大幅降低了用药者的健康风险,潜在市场空间巨大。 目前该药物已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验(IND)批准,I期临床试验正在全速推进。 值得一提的是,去年11月,来凯医药与礼来签订一项临床合作协议,在来凯医药保留LAE102的全球权益背景下,LAE102在美国的一期研究将由礼来负责并承担相关费用。 当前世界范围内肥胖人群增多,肥胖已经成为社会性健康问题,多种慢性疾病的发生与肥胖有密切关联,有机构曾预计,到2025年,全球肥胖人数将达到15.5亿人,到了2030年,这一数字将攀升至19.9亿人。 这自然催生了一个高达千亿美元的减肥药市场的巨浪。巴克莱数据预测,到2030年,全球减肥药市场规模将增至1300亿美元。也有部分金融机构预计规模将增长至1500亿美元。 在此背景下,来凯医药的想象空间巨大。目前LAE102的临床试验进展顺利,如果后续该药物推向市场,公司的估值水平有望水涨船高。 此外,来凯医药旗下还拥有其他管线产品,覆盖癌症、肝脏疾病等领域,长城证券此前研报指出,公司针对未满足的癌症临床需求,专注于创新疗法
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      医曜
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      2024-12-16

      礼来“试错”,来凯“富贵”

      本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。  凭借替尔泊肽的大卖,礼来成为全球毫无争议的“药王”。对于国内药企而言,如果谁能与礼来达成合作,那么必定会受到投资者的追捧,来凯医药就是这样一个“幸运儿”。 11月20日,来凯医药发布公告,将与礼来签订意向临床合作协议,共同推进核心产品LAE102针对肥胖适应症的临床试验。其中,礼来将负责执行一项I期研究并承担相关费用,而来凯医药则继续保有LAE102的全球权益。 虽然这项合作并没有任何的款项交易,礼来仅承担少量的研究成本,但消息公布后来凯医药股价还是受到了投资者的热烈追捧,股价当日大涨48%。 从表面看,来凯医药获得了礼来的青睐,所以投资者才会有如此热烈的反应。但如果投资者站在礼来的位置思考问题,就会发现这只不过是礼来的一次简单“试错”,甚至没有耗费任何BD费用,几乎相当于一次“白嫖”。 01 礼来豪赌“增肌药” 爆火的减肥需求,造就替尔泊肽很可能成为礼来未来十年的业绩增长主线。拥有如此强力的大单品,礼来首要做的事情就是想办法巩固替尔泊肽的统治地位,建立起属于它的产业护城河。 基于此,礼来将目光聚焦于能够与替尔泊肽形成互补的产品线上,而能够起到增肌减脂作用的ActRII抗体无疑就是替尔泊肽的黄金搭档。 ActRII是一种在脂肪和肌肉细胞中都有表达的激活素受体,其传导信号的活化,会引起肌肉细胞萎缩和脂肪组织中脂肪的累积。如果能够将这一信号通路阻断,那么就极有可能在减少脂肪积累的同时,增加机体的肌肉量。 图:ActRII增肌减脂原理,来源:太平洋证券 一直以来,GLP-1药物虽然减肥疗效出众,但也存在肌肉流失的缺点,若将ActRII药物与GLP-1药物联用,极有可能大幅提升GLP-1药物的减肥效果。如果礼来真的探索出“GLP-1+ActRII”的新思路,那么无疑将会大幅提升替尔泊肽在减肥领域的竞争力,
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      锦缎
      ·
      2024-12-16

      来凯医药,减肥神药赛道的最新“幸运儿”

      本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。凭借替尔泊肽的大卖,礼来成为全球毫无争议的“药王”。对于国内药企而言,如果谁能与礼来达成合作,那么必定会受到投资者的追捧,来凯医药就是这样一个“幸运儿”。11月20日,来凯医药发布公告,将与礼来签订意向临床合作协议,共同推进核心产品LAE102针对肥胖适应症的临床试验。其中,礼来将负责执行一项I期研究并承担相关费用,而来凯医药则继续保有LAE102的全球权益。虽然这项合作并没有任何的款项交易,礼来仅承担少量的研究成本,但消息公布后来凯医药股价还是受到了投资者的热烈追捧,股价当日大涨48%。从表面看,来凯医药获得了礼来的青睐,所以投资者才会有如此热烈的反应。但如果投资者站在礼来的位置思考问题,就会发现这只不过是礼来的一次简单“试错”,甚至没有耗费任何BD费用,几乎相当于一次“白嫖”。01礼来豪赌“增肌药”爆火的减肥需求,造就替尔泊肽很可能成为礼来未来十年的业绩增长主线。拥有如此强力的大单品,礼来首要做的事情就是想办法巩固替尔泊肽的统治地位,建立起属于它的产业护城河。基于此,礼来将目光聚焦于能够与替尔泊肽形成互补的产品线上,而能够起到增肌减脂作用的ActRII抗体无疑就是替尔泊肽的黄金搭档。ActRII是一种在脂肪和肌肉细胞中都有表达的激活素受体,其传导信号的活化,会引起肌肉细胞萎缩和脂肪组织中脂肪的累积。如果能够将这一信号通路阻断,那么就极有可能在减少脂肪积累的同时,增加机体的肌肉量。图:ActRII增肌减脂原理,来源:太平洋证券一直以来,GLP-1药物虽然减肥疗效出众,但也存在肌肉流失的缺点,若将ActRII药物与GLP-1药物联用,极有可能大幅提升GLP-1药物的减肥效果。如果礼来真的探索出“GLP-1+ActRII”的新思路,那么无疑将会大幅提升替尔泊肽在减肥领域的竞争力,因此礼来决定重金入局。2023年7
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      格隆汇
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      2024-12-11

      斩获“港股通最受欢迎企业”,来凯医药-B(2105.HK)如何用增肌减脂药诠释创新价值

      近日,第九届“格隆汇·全球投资嘉年华·2025”于深圳盛大开幕。在这次活动中,格隆汇“金格奖”年度卓越公司评选备受瞩目,来凯医药(2105.HK)在众多参选企业中脱颖而出,荣获“年度港股通最受欢迎企业”奖项以及“年度卓越IR团队”奖项。 “年度港股通最受欢迎企业”奖重点考量企业经营质地、流动性指标、成交活跃度指标,包括港股通持股占比、港股通持股量、换手率等多个方面。奖项旨在表彰公司治理结构健康、行业地位显著、主营业务良好,能为投资者提供持续、稳定价值回报的港股通上市公司。 而“年度卓越IR团队”奖项的获得,不仅体现出市场对来凯医药在投资者关系活动中的工作以及业务运营等方面的肯定,也进一步印证了其基本面的优势,使市场更加关注到公司。 可以看到,尽管今年港股大盘整体持续震荡,但南下资金的加仓热情并未减退。从今年初开始,来凯医药股价上涨3倍,加仓力度在一众港股通企业中表现尤为抢眼,投资者呈现出持续买入的趋势。 那么,究竟是什么让投资者如此“钟情”于来凯医药呢? 活动当天,来凯医药与投资者进行了深入的交流与分享。笔者也整理了这次公司的演讲内容,或许投资者能在其中找到答案。接下来不妨具体探讨。 瞄准创新靶点,多重优势彰显价值潜力 作为专注在癌症、代谢疾病和肝纤维化的全球领先生物医药公司,来凯医药自研构建出用于治疗肥胖症和肌肉相关疾病的ACTRII管线组合,以及肿瘤管线组合,均展现出FIC/BIC潜力,拥有极高的临床应用潜力。 重磅亮点之一,便是LAE102。 在近年来减重概念大热的环境下,来凯医药的LAE102作为一种针对ActRIIA的单克隆抗体,独特之处在于它不仅能减少脂肪堆积,还能促进肌肉增加。 $来凯医药-B(02105)$ 这里需要明确一点的是,尽管司美格鲁肽(GLP-1)极大地推动了减肥药物
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      瞪羚侃新股
      ·
      2024-12-10

      一哥踩了个雷

      12月6日,纳斯达克上市公司BioAge Labs(代码:BIOA)宣布决定终止针对肥胖症的Azelaprag与Tirzepatide(替尔泊肽)联合用药2期STRIDES研究。 原因是在STRIDES研究中,204名入组患者有11名患者出现转氨酶升高但无临床显著症状,所有受试者的给药都将停止,并且不会招募其他受试者,入组受试者的临床随访将继续停药。全部异常病例均集中在联合用药组,而单用替尔泊肽组未见类似情况。 受到消息影响,BioAge在盘后也是暴跌了67.15%,市值从7.2亿美元缩水至2.36亿美元。 早在今年9月底,BioAge Labs刚刚实现纳斯达克上市,并且在IPO实现了超预期募资1.98亿美元(原本计划募资1亿美元),基于其核心管线Azelaprag为一款apelin受体激动剂在减重及治疗肌肉萎缩促进肌肉再生的广阔潜力。 值得注意的是,“全球一哥”礼来参投了BioAge Labs的D轮1.7亿美元的融资并且与其合作开展了STRIDES研究,另外BioAge Labs与诺和诺德的司美格鲁肽正进行合作开发并计划在2025年上半年联合启动二期临床。如此一来,BioAge Labs过去凭借Azelaprag潜力受资本和MNC追捧的热潮将消散。 01 Bioage的路线独树一帜 转氨酶是反映肝细胞损伤的指标,转氨酶升高意味着患者的肝功能出现问题,过去比较典型的例子是多款BTK药物开发多发性硬化临床出现转氨酶升高导致临床暂停。对于自免疾病尚且对安全性如此重视,那么对于“减重增肌”的健康人群,自然不愿意因此得不偿失。 有一说一,BioAge Labs的选择“减重增肌”开发路线与大部分竞争对手很大差异化。 Azelaprag作为Apelin受体激动剂是如何发挥作用的呢?尽管BioAge Labs没有明确披露,但也可以从靶点机制或部分研究窥见一二。 艾帕素(Apelin)是一
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      港股解码
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      2024-12-03

      一纸公告!微创机器人股价重挫15%,都是缺钱惹的祸?

      上半年发生的“折让配售,股价大跌”情景,下半年 $微创机器人-B(02252)$ 直接“copy”。 12月3日,微创机器人发布公告宣布,拟配售3470万股,配售股份占经配发及发行配售股份扩大后公司已发行股本的约3.45%;配售价为每股H股7.85港元,较配售协议日期(12月2日)收市价折让约19.98%。本次配售预计将在2024年12月10日完成,所得款项净额约为2.66亿港元。 这是继6月27日的配售公告后,微创机器人年内第二次实施了折价配售。 据此前公告显示,6月26日,微创机器人宣布配售1290万股新股,配售股份占已发行股本的约1.35%,配售价为每股9.10港元,较最后交易日每股股价10.66港元折让约14.63%,所得款项净额约为1.14亿港元。 受该配售消息影响,6月27日,微创机器人大跌18.58%。 而此次不例外,12月3日,微创机器人大幅走低,盘中一度下探16.1%,截至发稿前,该股跌幅为15.19%,报8.32港元/股,总市值为81亿港元。 短短半年时间不到就发起两笔折让配售,不禁让人质疑,为何如此“缺钱”? 对于此次募集资金用途,微创机器人两次折让配售募集资金用途有个共同点:用于核心业务的发展。 那么,微创机器人核心业务是什么呢?为何如此烧钱呢? 与持续下跌的股价形成鲜明对比的是,微创机器人公司在其领域内拥有领先的技术和稳固的市场地位。 作为国产手术机器人的重要公司,微创机器人是目前全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司,已积累多款处于不同研发、临床、注册及商业化阶段的产品。 目前,微创机器人多款核心产品,其中包括自主研发的国产腔镜手术机器人,如图迈™Toumai™腔镜手术机器人,已成为该领域的佼佼者。据悉,这款产品
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      瞪羚侃新股
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      2024-12-02

      全球一哥,掀起医药新主升浪

      GLP-1减重药物的竞争已进入白热化。 如今,过去巨头们以卷减重幅度来做出Me better以强化竞争优势,但这一方向能带来的边际效应正在递减,11月Viking Therapeutics公布的VK-2735减重幅度数据展现出“同类最佳”的潜质,股价却创下了今年三月份以来的最大单日下跌。 当“更大幅度的减重”策略式微,GLP-1巨头们如何打出差异化?“更健康的减重”成为了巨头们当下更核心的迭代策略选择,减脂增肌无疑是这个策略中的“种子选手”。肌肉流失是目前GLP-1药物最常见的副作用之一,临床研究表明:接受GLP-1药物治疗的患者,其肌肉流失速度远快于通过饮食或运动减肥的人群,这导致潜在的骨折风险、心血管风险增加等各种健康问题。 随着巨头们调转枪头和减脂增肌路线被临床初步验证,推动了近两年来减脂增肌靶点管线的水涨船高,包括Scholar Rock在公布其MSTN抗体Apitegromab脊髓性肌萎缩症三期数据后股价暴涨361.99%、礼来以19.25亿美元收购核心管线为Bimagrumab(ActRIIA/ActRIIB抗体)的Versanis公司等。不过,这个赛道的“主升浪”远远未到来。2025年上半年之前,全球减脂增肌管线将井喷数个催化,礼来的Bimagrumab(以下简称:Bima)联用司美格鲁肽的二期临床完成,再生元的Trevogrumab(MSTN)和Garetosmab(Activin A抗体)两款药物读出二期数据,而Scholar Rock公司Apitegromab联用GLP-1治疗肥胖患者二期临床也将公布数据,一旦出现超预期数据,板块分子资产价值将出现极大攀升。 国内Biotech来凯医药,有望率先分享减脂增肌这一庞大全球市场的蛋糕。 11月20日,来凯医药与礼来签订一项临床合作协议,在来凯医药保留LAE102的全球权利背景下,LAE102在美国的一期研究将
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      格隆汇
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      2024-11-26

      阿斯利康Capivasertib前列腺癌III期成功 来凯医药-B(2105.HK)AKT抑制剂前景看好

      11月25日,阿斯利康宣布其AKT抑制剂Capivasertib在治疗新发转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的III期CAPItello-281研究成功。继Capivasertib乳腺癌适应症获批上市后,此次研究进一步证实了AKT抑制剂的临床价值。 AKT抑制剂作为一种能够在乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌等多个癌种中展现出潜力的药物,市场前景非常广阔。近年来,越来越多的制药企业开始关注AKT抑制剂这一具有跨癌种治疗潜力的重要靶点。来凯医药就是其中的优等生,其核心产品LAE002(afuresertib)目前手握乳腺癌和前列腺癌两大III期研究,在AKT赛道上进度仅次于阿斯利康。 AKT抑制剂治疗前列腺癌数据积极 此次阿斯利康公布的III期CAPItello-281研究结果显示,与安慰剂组相比,Capivasertib组患者的rPFS(放射学无进展生存期)在第55个月评估时显著延长,数据具有统计学意义和临床意义。尽管在分析时总生存期(OS)数据尚未成熟,但同样也显示出改善的早期趋势。 从市场空间来看,前列腺癌是男性中第二常见的癌症,也是全球男性癌症死亡的第五大原因。2022年,全球有超过140万例前列腺癌患者被确诊,死亡病例约39.7万例。 而在新诊断的mHSPC患者里,大约三分之一患者的预期生存时间仅为五年。mHSPC作为一种侵袭性癌症,其预后通常不容乐观。每年大约有20万例新患者被诊断出患有mHSPC,并且在这些患者中,约有四分之一为PTEN缺陷型。PTEN基因的缺失或功能缺陷对这类患者的预后产生了极为不利的影响,因为它会促进癌细胞的增殖,并导致PI3K/AKT信号通路的失调,可见当前市场对这类疾病有效治疗方法的迫切需求。 在前列腺癌领域,来凯医药在研产品LAE002联合LAE001(CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂)治疗经过标准治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(m
      阿斯利康Capivasertib前列腺癌III期成功 来凯医药-B(2105.HK)AKT抑制剂前景看好
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      港股解码
      ·
      2024-11-21

      股价双双暴跌!来凯医药、宜明昂科怎么了?

      10月13日, $康方生物(09926)$发布公告称,公司拟折让约4.99%配售合共3170万股,净筹约19.24亿港元。 而在11月21日盘前, $来凯医药-B(02105)$$宜明昂科-B(01541)$ 两家生物科技企业双双宣布折让配售,进行筹资。 不过,虽然都是折让配售,但康方生物后续的股价反应比较平淡,而来凯医药-B、宜明昂科-B则在消息宣布后双双迎来大跌,远超同行。 折让配售消息发布后,两家公司均遭遇大跌 数据显示,来凯医药在近期迎来显著上涨,在10月16日至11月20日期间累涨逾176%,其中受利好消息的刺激其股价仅在11月20日就飙涨了48.3%。 11月21日盘前,来凯医药发布公告称,以每股13.36港元的价格拟向不少于六名承配人配售1763.6万股股份,较前一交易日收盘价折让15.01%,预计净筹资约2.3亿港元。 而在宣布折让配售的消息后,来凯医药在11月21日大跌15.39%,股价现为13.30港元。若按照公告中的每股13.36港元配售价,承配人已经出现轻微浮亏。 同样是在11月21日盘前,宜明昂科也发布公告称,公司与配售代理中金公司订立配售协议,预期配售股份将配售予不少于六名承配人,每股配售价为7.05港元,约配售3315万股新H股,较前一交易日收盘价折让约16.27%,预计净筹资约2.3亿港元。 在折让配售消息发布后,宜明昂科也在11月21日大跌了12.95%,股价现为7.33港元,仍高于公告中的配售价格。 众所周知,港股市场配股的方式分为配旧和配新两种,亦可混合使用。其中,配旧是大股东将自己持有的
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      瞪羚侃新股
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      2024-11-20

      药王放了个大

      MNC为了对冲重磅产品的销售峰值可以有多拼? 别人拼不拼不知道,但当今药王的拥有者默沙东是拼了。K药的核心专利将于2028年到期,为了延缓K药的专利悬崖,默沙东先是All in了“IO+ADC”组合布局,花费大价钱引进第一三共、科伦博泰ADC管线,近期又为了抵御PD-(L)1/VEGF双抗的迭代,耗费不菲的资金拿下礼新医药PD-1/VEGF双抗权益。 如今,默沙东又为K药开辟了“新战场”。11月19日,默沙东宣布皮下注射剂MK-3475A治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)关键性三期MK-3475A-D77的结果,与静脉注射剂K药相比,MK-3475A治疗组达到药代动力学终点上的非劣性,并在未来公布更全面的数据与监管机构共享,预计该试验将支持所有实体瘤的适应症。 “卷剂型”并不是只有K药一家的策略,在K药之前,罗氏的T药(阿替利珠单抗)皮下注射剂型便获得FDA批准。除此之外,BMS、恒瑞医药、百济神州、君实生物等PD-(L)1玩家均有对此布局。而这也不是PD-(L)1独有的现象,近日第一三共与韩国生物技术公司Alteogen合作,开发Enhertu的皮下注射版本。 那么,皮下注射剂型到底有何魅力之处? 01 皮下注射的知识点 皮下注射的优点显而易见,主要围绕患者依从性和延长产品专利期两个方面: 1)对比传统静脉注射剂型,皮下注射制剂作为一种即用型制剂,在注射时间、患者依从性等层面存在显著优势。比如静脉输注剂型一般需要的30-90分钟,而PD-(L)1皮下注射制剂2-7分钟内即可完成给药,极大缩短了过往静脉注射的给药时间; 2)开发皮下注射剂型能够有效延长药物专利,以罗氏CD20利妥昔单抗为例,该药物在2018产品专利到期,2017年其开发了利妥昔单抗和透明质酸酶的组合物(利妥昔Hycela),新剂型只需要5-7分钟完成皮下注射,而利妥昔Hycela专利保护期至少延长至203
      药王放了个大
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      IPO早知道
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      2024-10-17

      来凯医药LAE102肥胖症I期试验启动皮下注射研究

      已全面布局ActRII通路。 本文为IPO早知道原创 作者|罗宾 据IPO早知道消息,10月16日,来凯医药(2105.HK)宣布其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验单次剂量递增(SAD)研究的皮下注射(SC)部分已启动。 10月16日及17日,来凯医药股价涨幅分别为8.44%和16.21%。 该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究,旨在通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)两种给药方式,评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。 截至2024年9月30日,已有过半数的静脉输注队列完成了给药,并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射研究部分,2024年底前有望完成单次剂量递增研究。 LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体,针对参与调控肌肉再生和脂代谢的重要靶点ActRIIA。临床前研究显示,可增加肌肉并减少脂肪。LAE102与GLP-1受体激动剂联用,可进一步减少脂肪,并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物,在减脂的同时保持肌肉质量。 LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验(IND)批准,I期临床研究正在全速推进。 同时,为最大限度地发挥靶向ActRII受体的药用价值,来凯医药正全面布局ActRII通路,持续研发其他相关候选产品:LAE103是ActRIIB选择性抗体,LAE123是ActRIIA/IIB双靶点抑制剂,这两款抗体均为公司自主研发,用于肌肉再生及与之相关的疾病适应症。
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      港股解码
      ·
      2024-10-17

      减肥药“黑马”来袭,来凯医药大涨逾16%!

      10月17日,港股的生物医药板块表现活跃, $来凯医药-B(02105)$$艾美疫苗(06660)$$亚盛医药-B(06855)$$云顶新耀-B(01952)$ 、康方生物(09926.HK)均录得上涨。其中,来凯医药表现最为抢眼,一度大涨36%,收盘涨16.21%,报7.17港元/股,市值27.97亿港元。 消息面,近日来凯医药宣布,其自主研发的LAE102针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展:单次剂量递增(SAD)研究的皮下注射(SC)部分已启动。 据悉,LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体,目前已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验(IND)批准,I期临床研究正在全速推进。 该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究,旨在通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)两种给药方式,评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。 当前世界范围内肥胖人群增多,肥胖已经成为社会性健康问题,多种慢性疾病的发生与肥胖有密切关联,有机构曾预计,到2025年,全球肥胖人数将达到15.5亿人,到了2030年,这一数字将攀升至19.9亿人。 这自然催生了一个高达千亿美元的减肥药市场的巨浪,摩根大通和高盛此前预测,到2030年,全球减肥药市场规模将超过1000亿美元。 这也吸引了很多生物医药企业争相研发布局,海外巨头诺和诺德(NVO.US)、礼来(LL
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      格隆汇
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      2024-08-30

      减肥增肌研究与激活素药物:下一个重磅呼之欲出?礼来和来凯医药(2105.HK)值得关注

      激活素II受体通过对肌肉代谢这个调控回路的机理研究,揭示了对其干预所引起的下游生物效应,发展成了一个热门新药靶点。无论是礼来制药的比马格鲁单抗,还是来凯医药的"激活素管线组合拳",我们都期待在这个领域能够诞生下一个重磅大药,造福全球的肥胖症患者。 迷失在翻译中 肥胖症一词的英文是"obesity",来自拉丁词语 "obesitas",意思是"脂肪"或"肥胖",所以中文翻译成"肥胖症"准确明了,是没问题的。但是,"肥胖(fat)"一词在中西文化中一般都是贬义的,甚至还带有一定的侮辱性,所以在英文语境中,大家都选择了更为中性的"超重(overweight)"来形容肥胖症患者。对肥胖症患者的治疗也就顺理成章地被称为"减重(weight loss)"。虽然这样的说法顾及到了患者的感受,但却不符合"信、达、雅"的翻译原则,因为它并不准确。 在中文的语境里,本来应该被准确地翻译成"减重"的"weight loss",却又被阴差阳错地翻译成了"减肥"(对应的英文词应该是"fat loss"),也是不符合"信、达、雅"翻译原则的。但是这样一来,"减肥"对于肥胖症患者的治疗却又是非常准确的,因为肥胖症患者所面临的问题正是脂肪过量,而不是肌肉过量,这两者之间并没有必然的联系。 如果"减重"不当,减掉了脂肪的同时也减掉了不该被减掉的肌肉,对健康生活的影响其实是相当负面的;只有减掉了脂肪,才能有效降低包括2型糖尿病在内的多种健康风险,同时必须增强肌肉才能保证生活质量。 肥胖到底是不是病? 虽然这在学术界早有定论,但是老百姓的心里,多少还是有些疑问的。 在中国改革开放之前,肥胖症就像2型糖尿病一样,绝大多数人没有听说过。只有那些关注发达国家新闻轶事的人才有可能读到只言片语,多半也会认为那是西方人吃饱了撑的。改革开放40多年之后,中国人的饮食结构已经有了巨大的变化。中国疾病预防控制中心的最新数据显示,
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      瞪羚侃新股
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      2024-08-20

      下一代药王最垂涎的Biotech

      哪里才是GLP-1的下一城? 在不断的产品迭代和市场竞争普及的背景下,诺和诺德的司美格鲁肽已经明显感受到了来自礼来以替尔泊肽为首的产品组合压力。这不禁让投资者思考,当人们对减重的绝对值颗粒度脱敏之后,巨头如何巩固和争夺这硕大的代谢份额? 几乎所有的言论都指向“如何更健康的减重”。而其中,肌肉保护更是成为创新浪潮的“风暴眼”,礼来用真金白银收购Versanis和投资BioAge Labs预示了这一趋势。 在遥远的大洋彼岸,一家中国Biotech的表现,也在牵动GLP-1巨头们乃至全球市场投资者的目光。 8月19日,来凯医药公布2024H1业绩报告并举行了中期业绩说明会。公司贯彻了高效资金运用、聚焦核心管线的策略,目前现金及存款余额足够支持公司未来两年的运营。 用“麻雀虽小,五脏俱全,双翼渐丰”来形容来凯医药可谓恰当,尽管目前公司市值较小,但体内积蓄着成长为雄鹰的管线力量,分别是已经进入临床阶段有望成为GLP-1最佳减重伴侣的ActRII抗体LAE102、手握三期临床剑指乳腺癌&前列腺癌两大适应症的AKT抑制剂LAE002。 2024H1在管线聚焦策略高效执行下,来凯医药这两大管线在报告期内取得了超预期的进展,LAE102在2024年6月完成首例受试者给药并成为全球首个进入临床的ActRIIA抗体,而LAE002则是在2024年5月完成了HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌三期临床的首例患者入组,两大管线临床推进速度比公司原计划有了极大的提前。 更令投资者瞩目的是,来凯医药凭借着自身对ActRII领域的深厚研究积累,在推进LAE102进入临床的同时公司还构建起了围绕ActRII通路新药研发平台,产品组合包括LAE103(ActRIIB抗体)和LAE123(ActRIIA/IIB双靶点抑制剂)等。 01 “减重伴侣”价值水涨船高 纵览过去60个交易日,来凯医药的股价/
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      钛媒体APP
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      2024-07-18

      “司美脸”催生增肌药,减肥药短线仍是国外玩家为主丨钛媒体焦点

      近期在欧美刷屏的“司美脸”(Ozempic Face)——药物减肥导致了大量肌肉流失,皮肤松弛、面部凹陷、皱纹增多等新问题出现。“减肥神药”的副作用开始受到大众关注。 司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA),多项临床研究和回顾研究的结果表明,GLP-1RA受试者减掉的体重中或有近40%为主要由肌肉质量构成的瘦体重(Lean Body Mass),而肌肉流失会增加患心血管、骨质疏松症等疾病的风险。 副作用显现,是在为本土的司美格鲁肽仿制药企及创新减重药研发赛道的厂商提出新要求,除减脂之外,还要重视对增肌疗法的研发投入或管线引进,而国外玩家对此已有布局。 增肌市场成新蓝海 司美格鲁肽之所以能火遍全球,最大的卖点不是能瘦多少,而是能“躺瘦”。 在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes & Endocrinology)杂志发表的国内分组对照研究结果显示,受试者每周注射2.4mg司美格鲁肽,到第44周,用药组体重下降12.1%,而安慰剂组仅下降3.6%。是否使用药物减重,二者间的结果有着3至4倍的差异。 通过药物追求快速减重,肌肉流失必然发生,一项回顾研究的数据显示,司美格鲁肽受试者减掉的体重中25%-40%为主要由肌肉质量构成的瘦体重。 围绕着减重版司美格鲁肽的非临床试验副作用讨论,还包括胃肠道副反应、胰腺炎、视网膜病变、生殖发育影响、甲状腺髓样癌等等。比如去年发表在《美国医学会杂志》上的一项研究就表明,服用司美格鲁肽的人患胰腺炎的发病率比服用其他类型减肥药物的人相比高4.6倍。上述副作用的风险程度都高于“司美脸”。 造成肌肉流失是GLP-1类药物的“共性”。诺和诺德的利拉鲁肽减重适应症于2014年12月获批,是首款获美国食药监局(FDA)批准用于减重的GLP-1药物。临床研究数据显示,利拉鲁肽减重比例为40%的肌肉和
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      智通财经APP
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      2024-06-28

      “增肌减脂”成千亿减重市场新热门,来凯医药-B(02105)与诺和诺德“增肌减脂”合作研究引关注

      近日,市场对“增肌减脂”的讨论愈发浓烈。智通财经从相关医药财经报道中发现,在今年第84届美国糖尿病协会(ADA)年会上,诺和诺德与合作方展示了一份有关“人体组织工程肌肉功能研究平台”的相关研究成果,让大家开始注意到此次诺和诺德的研究合作方——来凯医药(02105) $来凯医药-B(02105)$ 。 image.png 一项回顾研究性表明,司美格鲁肽受试者减掉的体重中近40%为肌肉,从而增加患心血管疾病、骨质疏松症的风险,甚至导致肌少症。正因如此,“增肌减脂” 成为减重药物领域的热门研究方向。在本次ADA年会上,包括再生元、Biohaven等多家药企,都展示了其在研管线在减脂增肌方向的研发进展。 但在这个方向,来凯医药自主研发的LAE102(ActRIIA单抗)与礼来19.5亿美元购入的Bimagrumab是这一赛道的先行者。 据智通财经APP了解,ActRII靶点同时具备减重、增肌、不反弹等新一代减肥疗法的多个关键特征。而来凯医药自主研发的LAE102主要针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。 在此前的临床前研究中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。数据显示,LAE102与GLP-1受体激动剂联用,可进一步减少脂肪,并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失。 此次,来凯医药与诺和诺德的合作研究引发了业界与市场的广泛讨论与猜测。市场关注的点在于,诺和诺德与来凯医药的合作是否将从研究端延伸至产品端。 众所周知,GLP-1RA药物市场中,诺和诺德、礼来已各占半壁江山,而该市场2031年有望超1500亿美元。目前礼来已斥资19.5亿美元购入Bimagrumab以期帮助替尔泊肽在减脂增肌新赛道实现对司美格鲁肽的弯道超车。 对于诺和诺德来说,司美格鲁肽要想“守城”就急需一款
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      瞪羚侃新股
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      2024-05-30

      横跨两大难病的下一个国产重磅炸弹

      小分子药物历久弥新。 分别以美国男性和女性发病率第一的癌症前列腺癌和乳腺癌为例,乳腺癌中占比近70%的HR+/HER2-分型一线治疗药物CDK4/6抑制剂“独霸江湖”,三款同类药物创造了百亿美元市场,市场规模稳步增长;前列腺癌更是如此,抗雄激素治疗的AR拮抗剂、CYP17抑制剂牢牢把握一线治疗市场,孕育出恩杂鲁胺、阿比特龙等重磅炸弹,市场规模同样超百亿美元。 如今,无论是CDK4/6抑制剂还是AR拮抗剂都仍然活跃在当今舞台上,其中最畅销药物哌柏西利、恩杂鲁胺上市分别超过9年、12年。 何尝不可以说“得前列腺癌、乳腺癌两大适应症者,得天下?”目前已商业化的药物中,极少数能够横跨这两大适应症,即便有也是极为广谱性的重磅炸弹。而在新晋的小分子新药中,有那么一个横跨前列腺癌、乳腺癌两大适应症“宝藏分子”,那便是AKT抑制剂。 从全球研发格局审视,AKT抑制剂研发是极具潜力而不拥挤的蓝海赛道,目前只有阿斯利康的Capivasertib获批上市,而来凯医药的LAE002(Afuresertib)进度全球第二,中美两地已进入临床三期,两大领军企业进度远远甩开其他公司,中短期内是“绝代双骄”的竞争格局。 科睿唯安预测,阿斯利康的AKT抑制剂Capivasertib到2031年将在七国集团市场获得至少10亿美元的销售额;也有海外分析师预测,Capivasertib将在未来达到38亿美元销售峰值,这无不彰显了AKT抑制剂广阔的市场前景。 01 AKT抑制剂十八般武艺与来凯医药“Me better” AKT是一种丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,为PI3K/AKT/mTOR信号级联的关键节点。AKT可以激活下游的效应分子(主要是mTOR蛋白),进而刺激肿瘤细胞的代谢生长和增殖、免疫逃逸和血管生成。其中AKT的激活过程可以被PTEN抑制,PTEN功能的缺失将导致AKT的过度激活,引起肿瘤的发生。由此,通过抑
      横跨两大难病的下一个国产重磅炸弹
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      WGJJS
      ·
      2024-05-16
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    • 公司概况

      公司名称
      来凯医药-B
      所属市场
      SEHK
      成立日期
      - -
      员工人数
      - -
      办公地址
      - -
      邮政编码
      - -
      联系电话
      - -
      联系传真
      - -
      公司概况
      来凯医药有限公司是一家主要从事癌症、肝脏疾病及肥胖症创新疗法的发现、开发及商业化的投资控股公司。该公司尚处于研发阶段。该公司的在研管线产品包括Afuresertib(LAE002)、LAE001、LAE109、LAE111、LAE112、LAE113、LAE117、LAE118、LAE119、LAE102、LAE103、LAE104、LAE105、LAE106、LAE107、LAE120、LAE123等。Afuresertib是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂。LAE001是雄激素合成抑制剂,可同时抑制CYP17A1及CYP11B2。该公司主要在中国、美国、欧洲、韩国等市场开展业务。
    • 分时
    • 5日
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