创胜集团-B(06628)

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      潇誉
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      $创胜集团-B(06628)$ 这是中签吗,分明是中枪,我16的本以😂在我的有生之年还能看到你的辉煌吗
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      精彩思堂_4085: 我也是 全当没有它了
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      港股解码
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      01-06

      【热点】港股药企走强,歌礼制药底部反弹超过250%!

      2025年1月6日,港股市场表现低迷,生物科技概念股却如春风拂面,逆势飞扬!其中大涨的概念股比比皆是。 其中, $和铂医药-B(02142)$ 大涨16.83%, $歌礼制药-B(01672)$ 大涨9.55%, $健世科技-B(09877)$ 大涨8.45%, $云顶新耀-B(01952)$$创胜集团-B(06628)$ 、微创机器人-B(02252.HK)、和誉-B(02256.HK)、来凯医药-B(02105.HK)均录得不同程度上涨。 近期,多家券商发布了2025年度医药生物行业投资策略,创新药、出海、医药外包和医疗服务等赛道被看好,尤其是创新药领域,成为2025年核心看好方向。 业内人士指出,随着我国药企研发创新能力的提升,近年来我国医药出海的热情高涨,跨国药企的合作意向也创下新高,与此同时,国内政策强化,全链条支持创新药发展政策逐步落地,种种信号均有望促使创新药景气度持续攀升,这或许是上述药企股价走强的重要原因之一。 这其中,港股的歌礼制药走势尤其强劲,自9月下旬以来,公司累计上涨超过250%,涨幅“秒杀”一众药企同行。 这或许与公司在减肥药赛道进展喜人有一定关系。12月18日,歌礼制药-B发布公告称,同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型研究中显示出令人鼓舞的疗效。当日公司股价大涨19.33
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      2024-12-17

      创胜集团于2024 SABCS上首次公布新型LIV-1 ADCs用于治疗三阴性乳腺癌的临床前数据

      创胜集团(06628.HK),一家在临床阶段具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的国际生物制药公司,近日在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)发表了基于人源化LIV-1抗体的新型抗体偶联药物(ADC)的最新临床前研究数据。 此次公布的研究数据聚焦于两款新型ADCs——ADC-1和ADC-2。这两款药物使用创胜集团专有的新型人源化抗LIV-1单抗48D6,通过特定位点偶联拓扑异构酶I抑制剂载荷进行设计。这两款ADCs在三阴性乳腺癌(TNBC)肿瘤模型中展现出的肿瘤消退活性,显著高于基于MMAE的ADC。 TNBC是最具侵袭性的乳腺癌亚型,复发率最高。对于晚期TNBC的主要标准治疗带来的缓解通常短暂。因此,迫切需要开发更有效的治疗方法。LIV-1作为锌转运蛋白家族的成员,在多种癌症中高度表达,包括93%的乳腺癌,使其成为开发ADC疗法时值得注意的细胞表面靶点。 创胜集团的研究表明,乳腺肿瘤细胞,如MDA-MB-468和MCF-7,对拓扑异构酶 I 抑制剂的敏感性高于MMAE。因此,创胜集团采用糖基转移酶介导的特定位点偶联,开发了两款基于拓扑异构酶 I 抑制剂的抗体偶联药物(ADC-1和ADC-2)。ADC-1和ADC-2的药物-抗体比(DAR)均为4,但采用了两种不同的拓扑异构酶 I 抑制剂载荷。作为对照,还合成了一种具有相同特定位点偶联和药物-抗体比的,基于MMAE的抗体偶联药物(ADC-3)。 尽管ADC-1和ADC-2在体外对人类LIV-1表达的肿瘤细胞展现了特异的细胞毒活性,但在体内实验中展现出远高于SGN-LIV1A类似物的最大肿瘤细胞杀伤能力。此外,这两款ADCs还展现出强大的旁观者效应,这对于克服肿瘤异质性至关重要。 在药理研究中,ADC-1和ADC-2在人类LIV-1转染的MDA-MB-468(一种TNBC肿瘤模型)中展示出剂量依赖且相
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      2024-12-18

      新型 LIV-1 ADCs抗肿瘤活性显著!创胜集团为乳腺癌治疗带来新希望

      最具影响力的乳腺癌研讨会即将召开,中国企业大放异彩 2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会于2024年12月10日至13日在美国圣安东尼奥的HenryB.GonzalezConventionCenter举行。这是一场专注于乳腺癌领域规模最大、最具影响力的国际会议之一,SABCS旨在为全球的学术界、医生和研究人员提供乳腺癌及癌前乳腺疾病的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗的最新相关信息。 在此次研讨会中,上市公司创胜集团(06628.HK)发表了基于新型人源化LIV-1抗体、利用定点偶联技术、以拓扑异构酶I抑制剂作为细胞毒素的抗体偶联药物(ADC)的最新临床前研究结果。研究结果显示,ADC-1和ADC-2这两款抗体偶联药物在三阴性乳腺癌(TNBC)肿瘤模型中展现出显著的肿瘤消退活性,而以MMAE为细胞毒素的ADC却未能使肿瘤消退。 三阴性乳腺癌预后极差,治疗手段有限,创新药市场空间巨大 三阴性乳腺癌(TNBC)是一种特殊类型的乳腺癌,与其他乳腺癌亚型相比,三阴性乳腺癌的恶性程度更高,常见于年轻女性,具有分化差、侵袭性强、更早且更易发生远处转移的特点,预后极差。 由于不表达雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人类表皮生长因子受体-2(HER-2),三阴性乳腺癌无法通过传统内分泌治疗和靶向治疗手段进行治疗。复发或转移性三阴性乳腺癌通常预后较差,5年生存率不足15%,显著低于乳腺癌患者整体5年生存率。 而根据全球癌症统计数据,2022年全球女性乳腺癌新发病例为231万。由于三阴性乳腺癌占所有乳腺癌的15%~20%,我们可以估算出2022年全球三阴性乳腺癌的新发病例数大约在34.65万到46.2万之间。 根据弗若斯特沙利文统计中国乳腺癌新发病例数呈现逐年上升趋势。中国乳腺癌新发病例数从2017年的31.5万人增长到2021年的33.6万人,预计于2025年,乳腺癌的新发人数将增长至3
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      2024-09-19

      创胜集团于ESMO年会公布Osemitamab (TST001)三联疗法

      创胜集团于ESMO年会公布Osemitamab (TST001)三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌令人鼓舞的更新疗效数据 美国新泽西州普林斯顿和中国苏州2024年9月19日-- 创胜集团(06628.HK),一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司,今日公布Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌(TranStar102)一线治疗的G队列更新研究数据。该队列的数据自ASCO 2024年会公布以来,持续显示出令人鼓舞的疗效。 研究结果显示,在已知CLDN18.2和PD-L1表达水平的患者中,CLDN18.2高/中表达患者的中位无进展生存期(mPFS)为14.2个月,确认客观缓解率为68%。其中绝大部分患者是PD-L1 CPS<5。 以CLDN18.2极低/无表达的患者群体作为替代对照组,三联疗法在CLDN18.2高/中表达(无论CPS表达水平如何)的患者群体中,降低了50%的疾病进展或死亡的风险(HR为0.505, 95%CI, 0.244-1.045)。该数据进一步证实了本公司在ESMO 2023年会上报告的CLDN18.2靶向药物与检查点抑制剂之间存在协同作用机制,即CLDN18.2靶向抗体甚至能够在PD-L1低或无表达的胃癌肿瘤细胞中诱导PD-L1表达和T细胞浸润。截至数据统计日期,由于事件数量有限,中位总生存期尚未达到,该队列中总体人群(82名患者)的12个月生存率为73.8%(95% CI:62.0-82.4%)。 先前研究发现,无论PD-L1表达水平如何,Zolbetuximab和CAPOX的联用可以将CLDN18.2阳性患者的无进展生存期从6.80个月提高至8.21个月(HR=0.687(95% CI, 0.544-0.866)(来源:Shah, Manis
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      2024-08-29

      创胜集团(6628.HK)2024年度中期业绩

      公布2024年度中期业绩   (2024年8月29日,香港)临床阶段生物制药公司 - 创胜集团医疗有限公司(「公司」,连同其附属公司统称「集团」;股份代号:6628.HK)殷然宣布截至2024年6月30日止六个月(「报告期」)的未经审核中期业绩报告。   2024年上半年,公司持续加速推进肿瘤及非肿瘤管线临床进展。   公司的主要肿瘤资产靶向Claudin18.2抗体osemitamab(TST001)(一种用于实体瘤的人源化ADCC增强型Claudin18.2单抗),已于治疗胃癌或胃食管连接部(G/GEJ)癌方面达成关键里程碑,公司于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了令人鼓舞的TST001联合检查点抑制剂及标准化疗作为胃癌或胃食管连接部(G/GEJ)癌的一线治疗的II 期数据。研究结果表明,Claudin 18.2高/中表达的胃癌或胃食管连接部癌患者的中位无进展生存期(mPFS)达到了12.6个月。同期,公司在AACR年会上发布了TranStar101研究的安全性和PK数据。TST001在美国患者中的安全性及药代动力学特征与 TranStar102研究中报告的中国患者的特征一致。   公司与全球领先的CDx研发公司安捷伦科技公司(安捷伦)合作,开发了 Claudin18.2伴随诊断测试,可全面支持公司开展TST001的全球关键性试验,并且已获得美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和韩国食品药品安全部(MFDS)的监管批准。所有成就验证进一步支持创胜集团的全球III期试验(TranStar301)战略,TST001有望成为首个全球性疗法,进而开启Claudin18.2表达的局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接部(G/GEJ)癌患者的一线疗法的下一波创新浪潮。除胃癌或胃食管
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      瞪羚侃新股
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      2023-10-24

      永不宁静的战争,Claudin18.2靶点再起波澜

      理想的成药靶点、庞大的患者人群、不逊色的抗肿瘤活性……现在的Claudin18.2,像极了当年的HER2。 市场开始无限憧憬Claudin18.2的未来。安斯泰来的Claudin18.2单抗zolbetuximab接连在日本、美国、中国等地提交上市申请,预示着成药性疑虑的消失,更预示着引爆点的接近。 但zolbetuximab的进击,仅仅只是Claudin18.2角逐战的开始。 Zolbetuximab也不是“万能灵药“,其自身缺陷是其分子的亲合力较弱,导致战斗力受限,只能将自己的“作战”范围局限于Claudin18.2高表达(≥ 75%)患者。 即便是针对高表达患者,也不意味着zolbetuximab的治疗效果就是上限;并且,针对低表达患者,其它选手的机会更大。 FIC药物留下缝隙,一场史无前例的Claudin18.2大战早已打响,国内药企纷纷入局。过去几年,后浪不断涌向前方,谁也无法预料终局将在何方。 在今年的ESMO大会上,创胜集团的Claudin18.2单抗TST001和天境生物Claudin18.2 x 4-1BB双抗Givastomig最新数据的公布,似乎又预示着: Claudin18.2靶点之争,再起波澜。 01 理想靶向药的条件 一款理想的Claudin18.2靶向药,需要具备哪些条件呢? 一个是高安全性,这取决于分子的选择性。Claudin18.2的“同胞兄弟”Claudin18.1,在细胞外结构域中丰富表达,且与Claudin18.2仅相差8个氨基酸。一旦靶向药对Claudin18.2的选择性不够,就容易错误的与Claudin18.1结合,影响药物治疗效果的同时,还会对人体带来较大的副作用风险。因为Claudin18.1除了在肿瘤细胞上表达,还广泛分布于人体的正常细胞中。 另一个则是高亲和力。Zolbetuximab因为亲和力不高,导致效果有限,仅对高表
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      港股解码
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      2023-10-05

      股价跌超40%,再推回购计划!中国生物制药困境反转可期?

      2023年以来,在港上市的创新药企中,只有 $云顶新耀-B(01952)$$创胜集团-B(06628)$ 等少数公司迎来了股价的上涨,但包括百济神州(06160.HK)在内的更多创新药企都处于下跌状态。 $中国生物制药(01177)$ 旗下也有创新药业务,且创新药业务占比不低。而其股价亦在2023年累跌超过40%,表现比较萎靡。 不过,相较许多同行,该公司在业绩方面具备优势,而且近日又推出了回购计划,其长期前景是否值得期待? 创新药收入占比达25%,业绩表现优于纯创新药企 中国生物制药是国内领先的创新研究和研发驱动型医药集团,业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药,在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位,旗下主要产品包括:抗肿瘤领域的福可维(盐酸安罗替尼)胶囊、安尼可(派安普利单抗)注射液等;肝病领域的天晴甘美(异甘草酸镁)注射液、润众(恩替卡韦)分散片;呼吸系统领域的天晴速畅(布地奈德)混悬液、天晴速乐(噻托溴铵)粉雾剂等;外科/镇痛领域的泽普思(氟比洛芬)凝胶贴膏等;心脑血管领域的凯那(贝前列素钠)片等。 按照该公司的说法,中国生物制药目前的战略是以仿制为基石,向创新全面转型。2023年上半年的数据显示,期内创新药实现收入38.6亿元(人民币,下同),同比增长10.9%,占公司总收入的比重升至25.3%。可见,创新药业务对其业绩的影响仅有四分之一。 值得一提的是,相比那些专做创新药的企业而言,中国生物制药在业绩方面具有优势。 百济神州是国内创新药龙头,但该公司
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      港股解码
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      2023-09-08

      【财华洞察】遭遇戴维斯双杀,创胜集团如何“破局”?

      2021年9月末,有着淡马锡、 $礼来(LLY)$ 、高瓴等明星股东加持的 $创胜集团-B(06628)$ ,风风光光地登陆了港股市场,成为了生物科技板块的一员。 到如今,将近两年的时间过去了,市场高增长预期,创胜集团并未兑现,股价表现不尽如人意。 实际上,创胜集团上市没多久就开始一路走低,一度跌超60%,直到2023年二季度才迎来了一波像样的反弹。不过,创胜集团股价的萎靡在很大程度上也是受到了市场环境的影响,毕竟自2021年9月末以来,恒生指数就累跌了约26%。 值得一提的是,就在2023年,创胜集团开始持续回购自己的股份,其CEO亦在不断地增持,这些积极举措彰显了对公司发展前景的看好,也提振了投资者的信心。 CDMO业务持续贡献营收,创胜集团加码研发 创胜集团是一家具备发现、研究、开发及制造综合能力的临床阶段生物制药公司。 截至2023年中期,创胜集团已建立涵盖13种用于肿瘤、骨质病变及肾病的多元化及差异化分子管线。其中,大多数候选抗体是由创胜集团的抗体开发平台内部开发,涵盖已验证的、部分验证的及新型生物通路,而一种候选管线药物以授权引进的方式取得,详情如下图所示: 虽然是一家创新药企,但和港股市场许多生物科技企业一样,创胜集团上市两年仍没有产品实现商业化。而好消息在于,该公司的CDMO业务已经能持续贡献收入。 数据显示,2021年、2022年,创胜集团的CDMO业务分别实现收入约0.44亿元(人民币,下同)、0.88亿元,而同期的总营收分别为0.5亿元、1.02亿元。 2023年上半年,该公司的营收同比增长65.84%至0.36亿元,主要系CDMO业务取得进展。 中报显示,今年上半年,创胜集团CDMO业务在中国
      【财华洞察】遭遇戴维斯双杀,创胜集团如何“破局”?
      精彩宋倩线上0006 不要下单不要下单不要下单: $Better Therapeutics(BTTX)$ $鴻遠电子(603267)$ $2年美債2309(ZT2309)$ $2年美債2309(ZT2309)$ $GE 馬鞍式$
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      大J的港美圈
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      2023-07-21

      创胜集团-B(6628.HK)Claudin18.2领跑国内

      $创胜集团-B(06628)$ 推荐: 首次覆盖创胜集团-B(6628.HK),给予推荐评级,目标价17.92港元,理由如下: 公司2单抗产品TST001临床进展顺利,于2023年ASCO和ESMO GI年会发布的最新数据显示出对Claudin18.2中、低表达患者依然有效,较同类首创药物Zolbetuximab展现出更大的治疗及商业潜力。目前TST001已获国家药品监督管理局及韩国食品药品安全部批准,就HER2阴性、Claudin18.2表达的一线局部晚期&转移性胃及胃食管结合部腺癌开展TST001联合纳武利尤单抗及化疗的全球III期临床,进度全球第二、国内第一。 国内老龄化进一步加速,骨质疏松患者基数庞大,高危患者亟需更好的药物治疗。公司从国际知名巨头礼来公司引进全球第二款抗硬骨抑素产品TST002,相比安进同类首创药物Evenity拥有更好疗效和安全性。22年Evenity海外销售接近50亿人民币。面对国内骨质疏松巨大的临床未满足需求,公司有望凭借TST002打开一片蓝海市场。 IgA肾病国内确诊患者超过10万,潜在患者群体高达200万以上,针对IgA肾病适应症,目前全球市场尚无创新药获批。主流糖皮质激素疗法效果有限且副作用大,公司MASP2靶点抗体药物TST004已在美获批临床,同类靶点竞争有限,未来有望重塑IgA肾病治疗格局。  我们与市场观点区别: 我们认为,2靶点在胃癌、胰腺癌等领域潜力巨大,DS8201的成功使市场对于ADC过分预期,导致对于单抗确定性的低估,公司作为Claudin18.2单抗行业领跑者的价值未被市场充分挖掘。 公司前瞻性布局TST001联合纳武利尤单抗及化疗的临床研究目前领先全球,2单抗联合PD-1及化疗的治疗方案有望成为未来一线晚期胃癌的重
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      王王大礼包
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      2023-04-25
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    • 公司概况

      公司名称
      创胜集团-B
      所属市场
      SEHK
      成立日期
      - -
      员工人数
      - -
      办公地址
      - -
      邮政编码
      - -
      联系电话
      - -
      联系传真
      - -
      公司概况
      创胜集团医药有限公司是一家从事临床阶段生物制药的发现、研究、开发、制造和业务拓展的投资控股公司。该公司的产品包括MSB2311,TST001,TST005,TST002,TST004,TST003,TST008,MSB0254和TST006。该公司还提供合同开发和生产(CDMO)服务,主要包括工艺开发服务、GMP/cGMP生产服务、细胞株开发服务、样品检测服务、配方优化服务及成药性研究。
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