大盘持续乏力。回调即将来临。 今日 做空 $超微电脑(SMCI)$ ，在66.15附近开仓了300份60的看跌期权。4个月后到期。 收盘前， $Palantir Technologies Inc.(PLTR)$ 开始暴跌。止盈了手中的1/3的看跌期权，其他继续持有。短期内下看跌到100。 之前我一直提醒泡沫很大。很有可能跌回90左右。 继续买入煤炭股 $Core Natural Resources, Inc.(CNR)$ 1000股， $Alpha Metallurgical Resources Inc(AMR)$ 500股， $Warrior Met Coal LLC(HCC)$ 2000股。长期持有，等板块轮动和周期回复。 可惜英伟达没有上145. 打到145，我短期内会选择做空。财报估计一搬。很有可能财报后跌回125。 不是理财建议。

开盘256.5左右直接开仓了200份周五到期的 $特斯拉(TSLA)$ 240的看跌期权，由于日期比较近，期权价格较低，盘中跌到250的时候清仓获利了结。做了一次小波段。风险比较高，不建议新手操作。 加仓了50份 $好市多(COST)$ 的看涨期权，昨天开仓，今天加仓。交易计划不变。 ——— 在114.5附近清仓了之前暴跌时候买的3000股 $拼多多(PDD)$ ，完成小波段。 ——— 之前一直逢低加仓煤炭股 $Alpha Metallurgical Resources Inc(AMR)$ 和 $Warrior Met Coal LLC(HCC)$ 还有 CONSOL Energy Inc.(CEIX) ，今天全部反弹的很不错。没有任何减仓。继续持有。可能已经进入右侧，没有机会逢低加仓了。 ——— 今天开仓了1000股CELH. 均价31.5 同时买入了1年后到期的500份$50的看涨期权。

由于今天盘后会有 $博通(AVGO)$ 财报，会对周五芯片股的走势有影响，无法判断明天的涨跌。所以今天对芯片股没有任何操作。 昨天的 $特斯拉(TSLA)$ 过早止盈了，今天又涨了一波。接下去可能会横盘，不适合操作。目前9月的趋势，只能判断短期内的小趋势。隔夜风险比较大。 今天稍微买了一些大盘的PUT 做对冲保护。 收盘前重点关注了煤炭股，这个行业和石油一样，目前被抛弃跌回年前的价格了。我打算开始逢低建仓。目前看中了 $Alpha Metallurgical Resources Inc(AMR)$ , $Warrior Met Coal LLC(HCC)$ 和 $CONSOL Energy Inc.(CEIX)$ 今天建仓了AMR， 300股 均价204 以及 HCC 300股 均价53.50. 计划9月-10月内完成整体建仓。

今天大跌，操作比较多。非常好的开仓，加仓和做PUT的机会。 由于昨日博通财报引发下跌，加上今日周五，今天开盘就开仓了100份 $博通(AVGO)$ 135， 下周到期的看跌期权。收盘前平仓了70份。落袋止盈。 同时开仓了50份 $阿斯麦(ASML)$ 750，下周到期的看跌期权。收盘前平仓了40份。落袋止盈。 最近比特币不行，开仓了200份 $Coinbase Global, Inc.(COIN)$ 140，下月到期的看跌期权。收盘前平仓了100份。落袋止盈。 —————————————————————— 昨天买的大盘的PUT，今天收盘前已平仓止盈。 —————————————————————— 利用止盈的资金，加仓了煤炭股—$Alpha Metallurgical Resources Inc(AMR)$ 200股正股，均价194。加仓了 $Warrior Met Coal LLC(HCC)$ 150股，均价51.50. 煤炭股只要跌的多，我会慢慢持续加仓到10月中。明年预计价格会翻倍。 —————————————————————— 加仓了英特尔500股，均价18.85. 开仓了2000股西方石油OXY，均价51.85 最后收盘前加仓了300股谷歌，均价151. 下周预计会有一波小反弹。

7-8月，美国及欧洲的生物医药行业共发生36起融资事件，融资规模达34.06亿美元，其中值得关注的有：AI药物领域：7-8月，与AI有关的生物医药融资多达5起，其中不乏融资1.44亿美元的Outpace Bio、8000万美元的CytoAreason等大额融资；前沿技术路线与新靶点受到关注：7-8月，新一代小分子药物公司Scorpion Therapeutics、新型NMTi ADC药物公司Myricx Bio、GDF-15抗体药物公司CatalYm等前沿技术公司均获得大额融资。1、GondolaBio：分拆设立的罕见病药物公司8月21日，上市公司BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO) 披露设立新公司 GondolaBio。GondolaBio甫一设立，就获得了3亿美元的投资，投资人包括Viking Global Investors，Patient Square Capital、Frazier Life Sciences、红杉资本、Cormorant Asset 、Aisling Capital等知名Biotech投资机构。BridgeBio目前在GondolaBio的初始股份约为45%。GondolaBio将专注于缺乏有效治疗方法的三种遗传性疾病：结节性硬化症：一种罕见病，其特征是大脑和其他身体部位（如眼睛、心脏和脊髓）的肿瘤生长。患有这种紊乱的病人通常遭受癫痫发作、认知延迟和行为问题。在其更高级的形式中，结节性硬化症可能导致危及生命的并发症。红细胞生成性原卟啉病：一种遗传性疾病，涉及原卟啉在红细胞中的积累。这种病理性积累导致患者在阳光暴露时遭受严重疼痛，以及肝脏和胆囊并发症。α-1抗胰蛋白酶缺乏症：一种遗传性疾病，由于AAT蛋白水平低而产生，正常情况下这种蛋白有助于保护肺部。患有这种疾病的病人通常遭受肺气肿和肝硬化，有时可能危及生命。Gon

今天，我们继续来聊药，这次来个“大活”。之前不是有朋友吐槽我们只“黑”国外公司么？今天是国内的，还是龙头。FDA：你先别慌最近，FDA公开了一份给中国江苏恒瑞的Form 483。这份表格，是2024年1月8日-1月16日在恒瑞制药江苏连云港黄河路厂区检查后给出的。本次检查，FDA给出了8个Observation（观察项）。关注我们的老粉都知道，所谓483表格正式名称为“Inspectional Observations”，是一份由美国食品药品监督管理局（FDA）在完成对药品或医疗器械制造商的现场检查后所发出的文件。这份表格记录了检查员在检查过程中观察到的任何可能违反FDA法规的条件或实践。在检查结束时，调查人员会提交483表格，并与公司的高级管理层进行讨论需要注意的是，不能把483表格与Warning Letter（警告函/警告信）等同。如果FDA认为受监管机构存在严重违规行为，可能会在发出483表格之后发出警告信。目前，还没有看到FDA给恒瑞发Warning Letter，所以，问题似乎不大。知道你有点慌，但是你先别慌。简而言之，就是FDA给恒瑞记了8个过的级别。那么，这8个Observation分别是什么？有什么亮点呢？我们先看亮点。两个“亮点”亮点1来自Observation 5。我给大家简单翻译下。FDA认为恒瑞没有为检查保留期内的药品生产记录提供便利。当FDA要求检查办公废弃物丢弃区的时候，恒瑞的人呢就带着检察员绕圈子，同时至少有一个人在打电话。（这FDA的检察员眼光还贼毒啊）在绕完圈后路过（办公室）外部垃圾桶的时候，检查员发现有一位女性正在迅速地将文件放入垃圾桶，旁边还有2-3个人看着她。（擦，旁边的人就不能帮帮她啊，魂淡）。其中两个人站在（一辆车）乘客侧门的前面，检察员观察到其中一个人将手从前面移到后面，手里似乎拿着撕毁的文件，紧接着FDA检察员注意到车下有大

记者 曾德金 北京报道 来源： 经济参考网 近日，我国创新药研发企业和誉医药在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上连续公布两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果。中国科学院院士、华中科技大学同济医学院附属同济医院肝脏外科主任陈孝平表示，这些研究成果为晚期肝细胞癌病人带来了更优异的治疗选择。 据了解，上述研究成果主要包括FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）在晚期肝细胞癌（HCC）患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。 陈孝平院士说，irpagratinib取得了令人鼓舞的临床数据，这无疑为晚期肝细胞癌病人带来了更优异的治疗选择。相信未来irpagratinib能满足更多患者的临床需求，为中国乃至全世界肝细胞癌病人带来福音。 据介绍，该研究数据显示，有40.7%的患者在接受irpagratinib的治疗后，患者的肿瘤体积缩小了30%。 和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士表示，2016年和誉成立时，启动的第一个项目就是ABSK011，就是要攻克肝癌这个对中国患者伤害很大的瘤种。 原发性肝癌是全世界范围内常见的恶性肿瘤。相关数据显示，肝癌在我国每年新发病例达41.0万人，病死39.1万人，严重威胁人民健康。 据了解，肝癌早期诊断较难，大多数病人就诊时已到中晚期，目前中晚期肝细胞癌主要以局部治疗联合全身药物治疗为主。但临床治疗中仍存在药物不耐受、长期获益有限、耐药等问题，发病率与病死率之比高达1：0.9，5年生存率仅为12.1%。 根据目前的临床数据，和誉医药自主研发的irpagratinib很有可能成为肝细胞癌患者的潜在最佳治疗方案，改善目前国内肝细胞癌患者的诊疗现状。 对于药企而言，“新的技术来了以后就要拥抱它。”徐耀昌对中国创新药企的整体发展充满信心。“ FGFR4这个靶点以前很多公司做过，我

10月11日，纳斯达克上市的肿瘤药物公司Tempest Therapeutics突然上涨，从0.24美元，在一天之内最高涨到9.77美元，涨幅达3972.53%。而在2022年，Tempest的股价下跌了78.9%，是什么原因导致Tempest的股价在一天之内暴涨近40倍？小分子肿瘤药物公司Tempest Therapeutics成立于2011年，专注于开发肿瘤免疫调整剂的小分子药物，以释放人体免疫系统对抗癌症的力量。Tempest将肿瘤靶向和免疫介导机制结合起来开发小分子药物，使药物具有治疗多种肿瘤的潜力。2018年，Tempest完成了7000万美元的B轮融资。B轮融资由Versant Ventures , F-Prime Capital和再鼎医药旗下的Quan Capital领投，礼来亚洲、Foresite Capital 和Eight Roads Ventures等机构跟投。由于一直未能拿出信服的数据，2021年3月，Tempest账上只剩下几百万美元，继续推进的研发希望渺茫，于是采取借壳Millendo Therapeutics (NASDAQ:MLND)上市的方式，获得3000万美元的资金。Tempest的主要在研管线是TPST-1120和TPST-1495：TPST-1120：一款口服的小分子PPARα拮抗剂，通过阻断PPARα转录因子发挥作用。PPARα是一种调节脂肪酸氧化和炎症的转录因子，其在许多癌症中过度表达，包括肝细胞癌、胆管癌、肾细胞癌等。临床前的实验数据显示，TPST-1120具有双重作用机制，既可以直接杀死肿瘤细胞，还可以改善肿瘤微环境中的免疫抑制。在一项针对接受过多次治疗的晚期实体瘤患者的1期临床试验中，TPST-1120单药治疗和与PD-1抑制剂nivolumab联合应用均导致肿瘤缩小及生物标志物的变化。TPST1495：一款针对四种前列腺素

坐等起飞~//@和誉医药:流动性干枯一直是港股18A biotech的一大痛处，谁没经历过几十万，甚至几万的日成交额，如君实生物、康诺亚、基石药业、康希诺生物、亚盛医药等，最终成交额暴增，价格扭转，股价回归到内在价值附近。那么和誉医药的内在价值，能否支撑得起未来的价格扭转？ 六边形战士 对于一家尚处于临床阶段的biotech来说，可以从以下6个方面来掂量这家公司的内在价值，分别为同行视角、监管视角、管线领先性、管线平衡性、公司动力和公司队伍。 同行视角狭义上是指公司license out的能力 2021年，与曙方医药达成渐冻症等神经系统罕见病新药ABSK021大中华区地区独家开发协议，和誉医药获得首付款、里程费付款高达2.70亿美元，及额外的销售提成。 2022年，与礼来就针对心脏代谢疾病等未被满足医疗需求的重大疾病中的未公开靶点，在新型小分子药物的发现、开发及潜在商业化领域开展合作，和誉医药可获得高达2.58亿美元的潜在里程碑付款，包括临床前、临床开发和商业化里程碑付款，在成功商业化的情况下，将获得分级特许权使用费。 2023年，与艾力斯就新一代EGFR抑制剂ABK3376达成授权许可协议，和誉医药获得首付款、里程碑付款高达1.88亿美元，及额外的销售提成。 和誉医药连续3年都有license out的交易出现。 监管视角在这里是指获得突破性疗法的能力 2022年7月20日，CSF-1R抑制剂ABSK021获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）认定为突破性治疗药物，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。 2023年1月30日，ABSK021获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗不可手术的TGCT。 2023年6月8日，ABSK021获欧洲药品管理局（EM