健世科技-B(09877)

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      01-15

      健世科技 | 2024H2 新闻期刊

      目录 ● LuX-Valve Plus TRAVEL II研究一年期随访数据在美国TCT 2024正式公布 ● LuX-Valve Plus在大瓣环患者应用中的一年期随访数据在PCR London Valves 2024分享 ● LuX-Valve Plus来自全球经验的分享 - 美国本土临床经验持续积累中 - 法国AVAM会议上四国联合顺利完成一例大瓣环患者的植入术式直播 - 德国美茵兹研讨会关于LuX-Valve Plus在三尖瓣介入治疗领域的前沿动态分享 - 西班牙关于LuX-Valve Plus在一例心内膜炎患者的成功应用 - 日本首例LuX-Valve Plus植入经验分享 - 巴西赞扬道LuX-Valve Plus经颈静脉是优秀的选择 - 香港分享复杂情况下LuX-Valve Plus的植入经验 - 北京瓣膜会上,中欧携手完成一起复杂案例的术式直播 - 成都瓣膜会上,健世科技携三尖瓣和二尖瓣产品精彩亮相 ● JensClip完成确证性临床入组和六个月期随访 LuX-Valve Plus TRAVEL II 研究一年期随访数据在美国TCT 2024 正式公布 健世科技(9877.HK)自主研发的LuX-Valve Plus经导管三尖瓣介入置换系统的临床试验TRAVEL II研究一年期试验结果由来自美国心血管研究基金会(Cardiovascular Research Foundation, New York, U.S.)的Juan F. Granada教授于2024年美国经导管心血管会议(TCT 2024)上正式发布。这是继今年6月纽约瓣膜会(New York Valves 2024)六个月期随访结果公布后的再一次重磅成果分享,展示了经导管三尖瓣介入置换领域
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      港股解码
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      01-06

      【热点】港股药企走强,歌礼制药底部反弹超过250%!

      2025年1月6日,港股市场表现低迷,生物科技概念股却如春风拂面,逆势飞扬!其中大涨的概念股比比皆是。 其中, $和铂医药-B(02142)$ 大涨16.83%, $歌礼制药-B(01672)$ 大涨9.55%, $健世科技-B(09877)$ 大涨8.45%, $云顶新耀-B(01952)$$创胜集团-B(06628)$ 、微创机器人-B(02252.HK)、和誉-B(02256.HK)、来凯医药-B(02105.HK)均录得不同程度上涨。 近期,多家券商发布了2025年度医药生物行业投资策略,创新药、出海、医药外包和医疗服务等赛道被看好,尤其是创新药领域,成为2025年核心看好方向。 业内人士指出,随着我国药企研发创新能力的提升,近年来我国医药出海的热情高涨,跨国药企的合作意向也创下新高,与此同时,国内政策强化,全链条支持创新药发展政策逐步落地,种种信号均有望促使创新药景气度持续攀升,这或许是上述药企股价走强的重要原因之一。 这其中,港股的歌礼制药走势尤其强劲,自9月下旬以来,公司累计上涨超过250%,涨幅“秒杀”一众药企同行。 这或许与公司在减肥药赛道进展喜人有一定关系。12月18日,歌礼制药-B发布公告称,同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型研究中显示出令人鼓舞的疗效。当日公司股价大涨19.33
      【热点】港股药企走强,歌礼制药底部反弹超过250%!
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      2024-12-12

      LuX-Valve Plus在香港2024年APCASH大会中的精彩亮相

      在2024年12月8日中国香港举行的APCASH大会“Transcatheter Valve Replacement For The Forgotten Valve - The New Frontier”环节,LuX-Valve Plus 成为会议的焦点,展示了其在经颈静脉三尖瓣置换(TTVR)中的卓越表现以及在临床治疗中的创新潜力。通过一年的临床随访数据以及真实病例分享,LuX-Valve Plus 进一步证明了其在解决三尖瓣反流治疗中未满足需求方面的重要作用。 此次大会汇聚了来自全球的专家,共同探讨了三尖瓣置换技术的最新进展和未来应用,尤其是在LuX-Valve Plus 不断推动“三尖瓣反流”治疗领域创新的背景下,展现了其为患者带来的前所未有的治疗机遇。 Part 01.  LuX-Valve Plus 一年期临床随访数据 来自上海市第一人民医院(Shanghai General Hospital, Shanghai, China)的陆方林(FangLin LU)教授分享了 LuX-Valve Plus 在中国进行的 TRAVEL II 研究的一年期临床结果。研究共纳入96名患者,平均年龄为71.35 ± 8.77岁,其中约72%为女性,86.46%的患者为继发性三尖瓣反流(Secondary TR)。此外,79.1%的患者患有心律不齐,37.5%的患者有既往左侧瓣膜手术和介入历史。所有患者均为中高风险群体(STS SCORE为9.09 ± 4.06),且均为NYHA(纽约心脏病学会)功能分级 III 或 IV 级。 LuX-Valve Plus 在所有患者中的植入成功率高达96.87%。器械操作时间(从导管进入到回收的时间)为35.56 ± 20.82分钟。在随访期一年内,没有发生心肌梗死、急性肝功能衰竭、需要外科干预的心血管损伤或危及生命的出血等不良事件
      LuX-Valve Plus在香港2024年APCASH大会中的精彩亮相
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      2024-11-04

      TCT 2024 | LuX-Valve Plus TRAVEL II 研究一年期随访数据全球重磅公布

      近期,LuX-Valve Plus在2024美国经导管心血管治疗学术会议(TCT 2024)上,正式全球公布了TRAVLE II 临床试验研究1年期随访结果,这是继今年6月纽约瓣膜会(New York Valves 2024)6个月随访结果公布后的再一次重磅成果分享,展示了经导管三尖瓣介入置换领域的重大研究发现,其结果令人瞩目。 三尖瓣毫无疑问是本次 TCT 会议结构性心脏病版块最受欢迎的内容,更多的内容和讨论围绕经导管三尖瓣置换术(TTVR)在治疗重度三尖瓣返流(TR)伴外科高危风险患者中的安全性和有效性展开,同时也涌现出很多关于术中挑战性解剖和辅助技术的讨论。 LuX-Valve Plus 是健世科技(Jenscare,9877.HK)推出的全新一代经颈静脉三尖瓣置换系统(Transjugular Tricuspid Valve Replacement System),其创新性的采用颈静脉作为手术入路,在不依赖径向支撑力的情况下借助室间隔锚定、瓣叶夹持技术构成其多重锚定结构,并通过自适应编织环有效进行心房侧封堵,呈现更好的安全性和有效性。 LuX-Valve Plus 1年期临床随访数据正式公布 10月29日,本次 TCT 2024 会议的结构心日程中,来自美国心血管研究基金会(Cardiovascular Research Foundation, New York, U.S.)的Juan F. Granada教授携手中山医院葛均波院士团队一同正式公布了 LuX-Valve Plus TRAVEL II 确证性临床研究的1年期试验结果。 TRAVEL II 研究主要用于评估 LuX-Valve Plus 在重度三尖瓣返流患者中应用的长期安全性和有效性。TRAVELL II 临床试验共纳入了中国15家临床中心的96例患者。患者平均年龄为71.35岁,平
      TCT 2024 | LuX-Valve Plus TRAVEL II 研究一年期随访数据全球重磅公布
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      2024-11-04

      一年期临床数据表现优异,健世科技-B(09877)积极出海,商业化潜力加速释放

      近日,健世科技-B(09877) $健世科技-B(09877)$ 的LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统多中心临床试验(TRAVEL II)一年期临床随访结果于2024美国经导管心血管学术大会(TCT 2024)发布。 LuX-Valve Plus是健世科技自主开发的第二代经导管三尖瓣置换系统,专为重度三尖瓣反流及高手术风险的患者而设计,毋须进行常规心脏开胸手术,可在功能上通过微创介入植入人工瓣膜替代患者具功能障碍的原生三尖瓣。 作为市场寄予厚望的核心大单品,LuX-Valve Plus在市场前景和技术“含金量”上都有着不少看点。 公开资料显示,心脏瓣膜市场涵盖主动脉、肺动脉、二尖瓣、三尖瓣等诸多瓣膜器械品类,而三尖瓣介入属于研发壁垒高、市面产品稀少的前沿领域,蓝海市场空间广阔。 三尖瓣反流是由三尖瓣无法完全闭合引起的,会导致心脏收缩期血液从右心室倒流到右心房,长期来看更会引发右侧郁血性心力衰竭、外周水肿、腹水及郁血性肝病变等。在传统的治疗手段中,药物仅能起到控制的作用,而作为最后补救手段的传统外科手术却侵入性过大,对老年人和高风险患者来说手术风险不小。 相对于传统外科手术,经导管三尖瓣介入产品在安全性方面拥有无可比拟的优势,包括爱德华、雅培等全球企业都瞄准了这一充满潜力的细分市场。 与全球同行相比,LuX-Valve Plus的研发进度也属于领先的第一梯队。公开信息显示,目前全球范围内仅有健世科技的LuX-Valve系列及爱德华的EVOQUE进入了确证性临床试验阶段,LuX-Valve Plus未来更有望成为全球首批商业化的三尖瓣介入置换产品之一。随着上市后快速抢占市场窗口期,该产品料将为公司业绩带来积极提振。 一年期随访结果临床表现优异 近日,LuX-Valve Plus一
      一年期临床数据表现优异,健世科技-B(09877)积极出海,商业化潜力加速释放
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      2024-10-08

      多国专家于AVAM会议携手完成一例大尺寸LuX-Valve Plus手术直播

      2024年10月2日至4日,由法国波尔多大学医学中心、PCR大会共同主办的AVAM2024会议(2024 Atrio Ventricular Academy Meeting)在法国波尔多开幕。本次大会邀请来自欧洲、北美、以及中国的多家学术中心的著名专家教授,聚焦二三尖瓣介入技术,及影像与创新,对二三尖瓣介入治疗新概念、新知识进行深入剖析,赋能结构性心脏病介入治疗新疗法。 10月3日下午,会议进入三尖瓣专题,来自中国上海市第一人民医院的陆方林教授、法国波尔多大学医院的Lionel Leroux教授、加拿大温哥华圣保罗医院的Anson Cheung教授以及美国NCH Rooney Heart Institute的Dee Dee Wang教授联手带来了一台中法美加四国联合的LuX-Valve Plus的三尖瓣介入手术。 病史资料 70岁老年男性,心功能II级,三年前曾进行主动脉瓣置换及二尖瓣修复,起搏器植入,Tri-Score 14%, eGRF 43.3ml。 术前心脏CT评估 三尖瓣环平均周长径58.8mm,最大直径62.2mm 三尖瓣环切线位夹角 85° 瓣膜植入模拟 术中经食道超声辅助下可见LuX-Valve Plus夹持件顺利抓捕瓣叶,室间隔锚定位置良好,假体瓣膜整体锚定状态稳固。 术后即刻返流三维 Prof. Thomas Modine点评: 很高兴今天又顺利的完成了一台大尺寸的三尖瓣置换手术,我非常喜欢LuX-Valve Plus所独有的60-70mm尺寸的瓣膜,伴随其Trinity欧洲临床试验,我们积累了大量针对60及以上尺寸瓣膜的植入经验,我也会在1个月后的London Valves上针对大尺寸三尖瓣置换的经验进行进一步的交流。希望产品可以顺利获得CE批准,从而尽快的造福大量无法得到大尺寸瓣膜而无法得到有效治疗的病人。以今天的这个病人为例,对于传统的TEER疗法
      多国专家于AVAM会议携手完成一例大尺寸LuX-Valve Plus手术直播
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      2024-10-08

      中国-巴西心血管创新论坛 | 厦心王焱教授团队成功应用国产三尖瓣置换器械LuX-Valve Plus向巴西手术直播

      2024年9月26-27日,由厦门大学附属心血管病医院(简称“厦心医院”)和巴西梅塞亚纳医院(Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes)共同主办的中国-巴西心血管创新论坛以线上形式成功举办。本次论坛旨在庆祝中巴两国建交50周年,深化厦门与福塔莱萨国际友城关系,促进金砖国家医疗交流与合作。 中巴双方政府相关领导出席论坛开幕式,巴西心脏病学会代表何塞·马尔克斯教授、中华医学会心血管病学分会候任主任委员马长生教授参会并致辞。来自梅塞亚纳医院、圣保罗丹特·帕赞尼斯心脏病研究所、圣保罗大学心脏研究所、圣保罗医学院等多家巴西知名医疗机构和院校的专家们共同参与讨论,分享交流临床经验。 本次论坛设置手术直播与病例研讨环节,厦心医院王焱教授团队应用健世科技(Jenscare,股票代码:9877.HK)LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统,精准完成一例极重度三尖瓣返流伴右心衰竭(NYHA II级)病例。截至目前,王焱教授团队挑战结构性心脏病介入手术治疗难点,已成功完成超过20例经颈静脉三尖瓣置换手术。 巴西专家们在观摩了该手术直播后,纷纷称赞厦心王焱教授团队的高超技术,同时对中国自主研发的医疗器械在解决三尖瓣返流方面的创新性和优异性表示惊叹,希望将该系统引进到巴西,为巴西三尖瓣返流患者增添新的临床解决办法。 案例 病史资料 67岁老年女性,双下肢水肿7年,加重伴气促1年,既往诊断右心衰竭,心功能III级,伴不完全性右束支传导阻滞,轻中度二尖瓣关闭不全,心脏扩大。初步诊断以非风湿性三尖瓣关闭不全(极重度)合并扩张型心肌病收住入院,Tri-Score 14%, eGRF 33.12ml,NT-proBNP 13263 pg/mL。 术前TEE评估 1、3D TEE显示双房及右室扩大,右室中段直径40mm,右室FCA
      中国-巴西心血管创新论坛 | 厦心王焱教授团队成功应用国产三尖瓣置换器械LuX-Valve Plus向巴西手术直播
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      2024-09-25

      十载匠心,惟实励“心” | 健世科技结构心产品亮相2024成都瓣膜会

      十年之路,不朽奋斗,天府之国,学术盛会,2024年9月20日-22日,由海南博鳌心脏研究发展中心主办,四川大学华西医院、欧洲介入心脏病学大会(PCR)及中国介入心脏病学大会共同承办的2024成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议(PCRCCV 2024)于成都拉开帷幕! 回首十年,展望未来,中国专家从实战出发,着手新技术推广,聚焦理论研究,共同描绘中国结构性心脏病介入治疗蓝图,向全球同道展示来自东方的学术进展。本次PCRCCV 2024,健世科技(Jenscare,股票代码:9877.HK)携手海内外结构心领域学者,向世界展示二尖瓣、三尖瓣介入治疗领域新产品、新技术、新设计,共话心脏瓣膜疾病介入治疗发展。 论道未来——健世科技学术热点展示 在20日召开的“创新论坛——经导管二尖瓣介入治疗”中,中外专家着眼于典型病例、研究进展,针对二尖瓣返流这一常见的瓣膜疾病,结合二尖瓣TEER疗法需求及介入新器械设计,展开了多维度的探讨。来自四川大学华西医院的冯沅教授,从临床实际需求痛点出发,向各位与会的同道展示了来自健世科技的经导管二尖瓣修复系统——JensClip。基于二尖瓣返流的特殊解剖结构,JensClip创新的“爪楔”自锁结构,可以形成30°~0°的多角度稳固锁定,从而减少瓣叶结构张力,更加安全有效的降低二尖瓣返流,冯沅教授结合华西中心的手术经验说到:“JensClip特有的菱形连杆结构,在双边/单边自由抓捕的同时,增加了双向回收功能,可以很好地避免腱索缠绕,同时提高手术安全性。”值得关注的是,在华西中心参与的JensClip临床研究中,陈茂教授、冯沅教授手术团队完成了3例复杂二尖瓣返流修复手术,术中均保持单枚植入并取得了良好的效果。 在稍后的“创新论坛——经导管三尖瓣介入治疗”中,来自英国伦敦克利夫兰诊所同时担任PCR联合主席、PCR London Valves执行主席的Bernard
      十载匠心,惟实励“心” | 健世科技结构心产品亮相2024成都瓣膜会
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      2024-09-12

      健世科技携手LuX-Valve Plus参加第11届美因茨心脏瓣膜研讨会

      2024年9月6日至7日,由美因茨大学医学中心、德国心脏协会(DGK)、PCR Tricuspid Focus Group共同主办的第11届美因茨心脏瓣膜研讨会(11th Mainz Heart Valve Symposium)在德国蓝茵兰州首府美因茨开幕。本次大会邀请来自德国多家学术中心的著名专家教授,聚焦成人结构心介入技术,解读于8月底刚刚结束的欧洲ESC会议最新研究进展,赋能结构性心脏病介入治疗新疗法,传递三尖瓣领域新理论。 9月7日,本次研讨会作为PCR Tricuspid Focus Group的联席日程,从传统外科到全新介入疗法,从术前到术后,从CT评估到术中影像学,围绕三尖瓣与全生命周期管理于手术标准化流程,与会专家进行了热烈而深刻的讨论。由来自美因茨大学医学中心的Ralph Stephan von Bardeleben教授带来了题为“Transcatheter Tricuspid Valve Replacement Device Overview”的演讲,并在演讲中介绍了LuX-Valve Plus及其独特的锚定方式。 据von Bardeleben教授介绍,作为国际创新的三尖瓣返流介入治疗器械,LuX-Valve Plus已在欧洲全面开展以获取CE Mark为目标的临床试验。截止至2024年9月,LuX-Valve Plus在欧洲的注册临床研究进展迅速,目前入组已接近尾声,并取得了优异的临床效果。目前,TRAVEL II研究已公布了其30天和6个月期研究结果,von Bardeleben教授欣喜的表示:“我们可以看到,LuX-Valve Plus的安全性及有效性正在逐步得到验证,其30天全因死亡率仅有1.08%(n=93),且由于其非径向支撑力的设计,术后新发III度房室传导阻滞概率仅为2.16%。同时,有别于传统外科及其他入路方式,创
      健世科技携手LuX-Valve Plus参加第11届美因茨心脏瓣膜研讨会
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      2024-08-28

      健世科技-B(9877.HK)财报解析:海外临床持续突破,稳健资金助力蓄势待发

      医疗器械行业的创新发展又迎来一大积极信号。 $健世科技-B(09877)$ 近期,三中全会明确提出“健全支持医疗器械发展机制”,不仅为医疗器械的创新研发注入新的动力,也为行业的快速发展指明了方向。顶层设计的加码支持,意味着这些厂家将得到更多的资源和政策倾斜,为医疗器械的创新研发注入新的动力。 从投资逻辑上来看,市场对于医疗器械行业的关注点也早已从单纯的国产替代转变为对创新能力和市场竞争力的双重考量。投资者越来越重视那些能够提供颠覆性产品,且持续取得突破,填补市场空白的企业。这些企业往往具备强大的研发实力和市场洞察力,能够在激烈的市场竞争中占据先机,实现持续的增长和发展。 8月27日,健世科技发布2024年半年度业绩报告,公司亏损大幅收窄的同时,货币资金继续保持充裕,为公司的稳健运营和全球化战略扩张提供了有力保障。 财报显示,上半年,公司归母净亏损为1.02亿元,同比大幅收窄41.8%。同时,截至6月30日,公司的货币资金储备保持在9.22亿元的高水平。 透过财报可以看到,健世科技通过严格的现金流管理、成本控制以及开源节流策略,确保了资金的有效使用。优化资源配置,将重点放在了支持公司核心产品的全球市场推广和商业化进程上。这一战略性资源倾斜,既加速了公司产品的国际化步伐,同时也进一步巩固其在全球市场中的竞争优势。 多地区临床试验捷报频传,全球化布局战略稳步展开 从发展战略来看,随着全球人口老龄化的不断加剧,不仅仅是中国,各海外地区对高效、微创治疗方式的需求也正日益增长。 洞察市场趋势,健世科技专注于结构性心脏病介入医疗器械领域的研发,目前已成功开发出针对三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心源性卒中等不同类型结构性心脏病的一系列治疗解决方案。 其中,公司最大的亮点,便是经导管三尖瓣介入置换系统L
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      2024-08-28

      Jenscare 2024H1 Interim Result

      Financial Highlights: Net Loss Narrowed Significantly with Solid Cash Balance Jenscare (9877.HK), an innovative medical device company dedicated to interventional treatment for structural heart diseases with TTVR breakthroughs, released interim results for 2024H1 ended June 30, 2024. Net Loss attributable to common shareholders was RMB 102 million[1] (US$ 14 million), narrowed down by 41.8% compared to the same period of last year. Cash[2] was RMB 922 million (US$ 129 million), which is sufficient for the future development of the Company to achieve its business strategy by advancing the global application of its Core Products, including carrying forward the clinical trial, the registration process, and market launch of the products. [1] Conversions from RMB to US$ is made at an excha
      Jenscare 2024H1 Interim Result
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      2024-08-28

      健世科技2024年中期业绩总结

      财务亮点:亏损大幅收窄,货币资金保持充裕 2024年8月27日,健世科技(9877.HK)发布截止2024年6月30日半年度业绩公告。公司亏损大幅收窄的同时,货币资金继续保持充裕,为公司全球化战略提供了有力保障。2024年上半年,公司归母净亏损为1.02亿元,同比下降41.82%,亏损大幅收窄。截至2024年6月30日,公司货币资金[1]为9.22亿元,公司严格把控现金流支出,开源节流,资源战略性倾斜,资金充裕足够支撑公司核心产品全球商业化进程。 [1]货币资金包括现金及现金等价物、存款、金融产品 业务回顾:重要临床数据公布,验证产品安全有效的广泛适用性 LuX-Valve Plus六个月期随访数据公布,有效性和安全性得到初步验证 公司在2024年美国纽约瓣膜会(New York Valves 2024)上公布LuX-Valve Plus多中心临床试验TRAVEL II研究的六个月期随访数据,有效性和安全性指标展现了较优异的中期结果。根据已公布的临床研究结果,LuX-Valve Plus器械成功率约为97%,平均器械操作时间为35.56分钟。有效性结果显示,所有受试者三尖瓣反流等级得到改善,97.62%的患者显示无中度及以上反流;于美国纽约心脏协会(NYHA)心功能改善方面,91.86%的患者由术前III/IV级提升到术后I/II级;于生活品质改善方面,患者堪萨斯市心肌病变问卷(KCCQ)评分平均提升20分。安全性结果显示,六个月期复合事件发生率仅为8.33%。TRAVEL II研究六个月期临床随访结果展现了LuX-Valve Plus在中期的优异临床表现,在进入更长的随访观察期后,未出现明显增多的安全性事件,并且有效性持续提升,患者的心功能和生活品质也进一步得到改善,带来了持续的临床获益。 LuX-Valve Plus全球同情救治使用经验研究结果公布,验证更广范围人群的适
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      2024-07-11

      Jenscare | 2024H1 Newsletter

      6-Month Clinical Results of LuX-Valve Plus TRAVEL II Study were Officially Released at New York Valves 2024 and OCC-WCC 2024 The 6-month clinical follow-up of clinical trial TRAVEL II study of LuX-Valve Plus, which was independently developed by Jenscare (9877.HK), were officially published by Prof. Juan F. Granada (Cardiovascular Research Foundation, New York, U.S.) at New York Valves 2024 and by Academician Junbo Ge (葛均波院士, Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai, China) jointed with Prof. Daxin Zhou (周达新教授, Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai, China) and Prof. Fanglin Lu (陆方林教授, Shanghai General Hospital, Shanghai, China) at the 18th Oriental Congress of Cardiology together with the World Congress of Cardiology (OCC-WCC 202
      Jenscare | 2024H1 Newsletter
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      2024-07-11

      健世科技 | 2024H1新闻期刊

      目录 LuX-Valve Plus TRAVEL II 研究6个月期临床数据于2024美国纽约瓣膜会(New York Valves 2024)和第十八届东方心脏病学会议和世界心脏病学大会(OCC-WCC 2024)上正式公布 LuX-Valve Plus全球救治临床数据于2024欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR 2024)上发布,并随后在2024美国纽约瓣膜会(New York Valves 2024)上再次分享 LuX-Valve Plus早期香港经验于2024杭州瓣膜会(CHINA VALVE (HANGZHOU) 2024)上分享 LuX-Valve Plus关于三尖瓣反流的全球治疗经验在2024年上半年多次被分享和讨论 -Thomas Modine教授在2024美国纽约瓣膜会上提出LuX-Valve Plus能够解决一些目前三尖瓣反流临床层面的困难 -Simon Lam教授在2024美国纽约瓣膜会上分享了LuX-Valve Plus在TEER术式后复发三尖瓣反流的患者中与二尖瓣TEER术式并行植入的复杂案例 -Azeem Latib教授在 2024美国纽约瓣膜会上赞扬LuX-Valve Plus -魏来教授在2024台北瓣膜高峰论坛(Tapei Valve Summit 2024)上分享了使用LuX-Valve Plus治疗三尖瓣反流的经验 LuX-Valve Plus在巴西成功完成拉丁美洲的首例救治临床植入手术 LuX-Valve Plus欧洲CE注册临床入组接近尾声 LuX-Valve Plus正式启动美国IDE申请的准备工作 JensClip完成确证性临床入组和一个月期随访 ---------------------------------------------------------------------------------------
      健世科技 | 2024H1新闻期刊
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      2024-07-08

      健世科技-B(9877.HK):6个月期临床数据揭晓,LuX-Valve Plus彰显全球价值

      创新医疗器械,始终是医疗科技革新的核心焦点,其发展一直是医疗行业不变的热点话题。 近年,国内众多具有领先优势的Best-in-class乃至开创性的First-in-class医疗器械项目正在不断涌现。与此同时,国内医疗器械企业在研发周期、项目规模以及技术创新等方面正逐步缩小与国际同行的差距,并开始在全球舞台上崭露头角。 $健世科技-B(09877)$ 健世科技携自主创新研发的第二代经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus在2024美国纽约瓣膜会(New York Valves 2024)上精彩亮相。来自美国心血管研究基金会(Cardiovascular Research Foundation, New York, U.S.)的Juan F. Granada教授正式发布了LuX-Valve Plus TRAVEL II研究的6个月期临床数据。显著的安全性和有效性,以及广泛的适用性和兼容性,使LuX-Valve Plus广受业内专业人士的认可,或将为复杂解剖结构的重度三尖瓣反流患者带来一个全新的治疗方式。 1、创新性再升级,彰显临床应用价值 简单来说,LuX-Valve系列产品以其全球创新的"室间隔锚定"和非径向支撑力设计理念,为三尖瓣反流疾病治疗树立了新的标杆。而LuX-Valve Plus在这一基础上,通过全面升级的经血管输送系统,实现了更为先进的经颈静脉入路方法。 这一创新不仅确保了瓣膜植入过程中的稳定性和安全性,更显著降低了手术风险和患者承受的创伤,足以展现出中国经导管三尖瓣介入置换瓣膜产品和治疗技术的优势和在全球范围内的领先性。 从本次健世科技公布的研究数据来看,LuX-Valve Plus不仅在疗效上取得了令人鼓舞的成果,而且在安全性上也显示出了较低的并发症风险,为患者提供了
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      2024-07-03

      6个月期临床数据表现亮眼,健世科技-B(09877)全球化战略稳步推进

      近日,健世科技-B(09877) $健世科技-B(09877)$ 自主研发的LuX-Valve Plus经导管三尖瓣介入置换系统的临床试验TRAVEL II研究6个月期随访结果在2024年纽约瓣膜会(New York Valves 2024)和第十八届东方心脏病学会议和世界心脏病学大会(OCC-WCC 2024)上正式发布,数据表现亮眼,获得与会专家及学者高度关注。 近年来,LuX-Valve Plus全球化进展迅速。目前,LuX-Valve Plus在欧洲开展的注册临床入组已接近尾声、美国IDE申请准备工作已经开启,且在亚太和北美地区开展了一系列商业化准备活动。今年2月,LuX-Valve Plus在巴西成功完成首例植入手术,这也是经导管三尖瓣介入治疗术式在拉丁美洲的首次应用。术后患者临床表现、心脏功能及生活质量均出现显著改善,表明了LuX-Valve Plus广泛的适用范围、较高的可靠性及易操作性。 短期来看,研发进度全球领先的LuX-Valve Plus有望成为健世科技商业化落地的核心大单品,并凭借其高稀缺性与创新性带来强劲的盈利预期;而从更长时间尺度来看,健世科技广泛布局高成长的心脏瓣膜赛道,又即将迎来多款产品商业化落地,其未来增长潜力已然显现。 核心大单品再获进展,6个月期临床数据安全性、有效性表现突出 据智通财经APP了解,随着人口老龄化发展、心血管疾病患病率持续上升,我国三尖瓣反流疾病负担正逐年加重。经导管三尖瓣缘对缘修复术(T-TEER)是目前国际上经导管三尖瓣介入治疗探索中最主要的研究方向,但由于三尖瓣独特的解剖特征和病理机制,T-TEER的疗效和技术效益有限,且往往受限于三尖瓣反流所带来的特殊解剖变异,如瓣环扩张、瓣叶裂隙过大等。 在此情形下,以健世科技的LuX-Valve
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      健世科技
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      2024-07-02

      LuX-Valve Plus TRAVEL II 研究6个月期临床数据全球正式公布

      百舸争流,奋楫者先,中流击水,勇进者胜,经导管三尖瓣置换术(TTVR)在治疗重度三尖瓣反流(TR)伴外科高危风险患者中的安全性和有效性已得到初步验证,并将继续在各危险分层及手术获益方面继续探索。随着TTVR器械设计的不断更新,更加需要相关临床证据对新器械优势进行有力支持。 LuX-Valve Plus是健世科技(Jenscare,9877.HK)推出的全新一代经颈静脉三尖瓣置换系统(Transjugular Tricuspid Valve Replacement System),其创新性地采用颈静脉作为手术入路,在不依赖径向支撑力的情况下借助室间隔锚定、瓣叶夹持技术构成其多重锚定结构,并通过自适应编织环有效进行心房侧封堵,呈现更好的安全性和有效性。 近期,由Juan F. Granada教授在2024纽约瓣膜会(New York Valves 2024)上,以及葛均波院士牵头发起,联合周达新教授和陆方林教授在第十八届东方心脏病学会议和世界心脏病学大会(OCC-WCC 2024)上,全球公布了LuX-Valve Plus的TRAVLE II 临床试验研究6个月期随访结果,备受与会专家学者的关注。 Part.01 LuX-Valve Plus 6个月期临床数据于2024纽约瓣膜会(New York Valves 2024)上正式公布 在6月举办的2024年的纽约瓣膜会上,来自美国心血管研究基金会(Cardiovascular Research Foundation, New York, U.S.)的Juan F. Granada教授正式公布了LuX-Valve Plus的临床试验研究TRAVEL II 的6个月期试验结果。 TRAVEL II 研究是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验,主要用于评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流患者中应用的长期安全性和有效性。TRAV
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      格隆汇
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      2024-04-09

      亏损收窄、资金充裕,探讨健世科技-B(9877.HK)年报背后未来增长引擎

      全球化战略,是高端创新医疗器械企业发展蓝图中的必选项。 据国金证券研究显示,2022年全球医疗器械市场规模约5700亿美元,其中中国医疗器械市场规模占比仅约为23.3%,而北美、欧洲等发达国家地区则占据更多比重。因此,国内企业若想拓展更大的市场空间,必然要着眼海外。 资料来源:国金证券 同时,借鉴全球医疗器械巨头的发展经验来看,美敦力作为美股医疗器械公司中上市后带给投资者年化收益率最高的企业之一,其自1980年上市以来,海外市场的收入占比就持续增长,由2002年的30.6%上升至2023年的47.6%,新兴市场的贡献尤为显著。这一趋势足以表明,海外市场的拓展对公司的快速壮大起到了关键作用。 在近期的港股年报季中,笔者就留意到有一家企业,目光自始至终都是全球市场,并在过去一年里呈现出许多不容忽视的积极变化。 近日,健世科技发布2023年财报,归母净亏损为3.72亿元,同比收窄15.4%;账面货币资金为 9.28亿元,同比增长27.6%。 两大核心数据的改善主要得益于公司对成本和开支的严格管理,以及通过出售前期的财务投资股权所获得的资金回款。同时,充沛的资金储备不仅能够满足公司日常运营的资金需求,还能够为公司未来的持续研发活动和产品商业化提供坚实的财务支持。 数据来源:财报 透过财报可以看到,健世科技在自主研发创新产品方面的持续深耕,已经迎来了多个产品的临床进展,并有数款产品正处于上市注册的关键阶段,预示着其即将进入一个硕果累累的收获期。 将视角拉长,笔者认为,健世科技当前的全球化临床进展,以及商业化准备活动为其铺设了一条坚实的增长之路,或为投资者揭示了其后续价值密集爆发的潜能。不妨来进一步探讨。 1、全球商业化持续演绎,核心产品经导管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve系列产品将成为公司未来增长爆发点 丰富的管线组合,不仅为健世科技的全球化战略提供了坚实的基础,而且
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      健世科技
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      2024-03-25

      JensClip完成确证性临床试验入组及一个月随访

      近期,健世科技(9877.HK)自主研发的用于治疗重度二尖瓣反流的经导管二尖瓣修复夹持系统JensClip已完成确证性临床试验入组,并完成了一个月期临床试验随访,临床结果优异。JensClip带有爪壁的锁定机制,配有可多边抓住瓣叶的结构设计,能有效减少反流。此外,其输送系统设计使医生能360度全方位操控器械,便于使用且灵活性高。 本公司正在持续推进多款自主研发的创新医疗器械于全球范围内的临床及商业化,实现结构性心脏病微创介入领域的完整布局,使得更多患者获益及实现本公司的国际化战略。 声明 本文披露内容仅作为学术交流之目的,在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。 文中所涉数据仅供参考,不能视为建议或推荐,以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是,并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断,并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。 本文提及的任何医疗器械,我司不对其在诊疗活动中的性能、临床表现等做任何承诺及保证。 $健世科技-B(09877)$
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      2024-03-31

      健世科技2023年度业绩总结

      2024年3月27日,健世科技(9877.HK)发布截至2023年12月31日止年度业绩公告。公司亏损持续收窄,货币资金充裕,满足公司未来持续研发和商业化需求。2023年度,公司归母净亏损收窄至3.72亿元,较2022年下降15.4%。截至2023年12月31日,公司账面货币资金为9.28亿元,较2022年增长27.6%,主要因为对成本开支的严格把控,以及出售前期财务投资股权所得回款,公司货币资金充裕,确保长期可持续经营与发展。 公司致力于成为一家全球领先的创新医疗器械平台,提供结构性心脏病的创新治疗方案。2023年度,公司持续推进核心产品LuX-Valve系列产品于全球范围内的临床与商业化,以及推进其他在研产品管线的研发临床工作,丰富产品种类,并计划于2024年全面推进产品获批后商业化工作。 经导管三尖瓣置换系统于全球范围内商业化持续拓展 在中国大陆,推进LuX-Valve上市注册审评进程 2023年度,经导管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve公布了注册临床试验一年期临床数据,数据优异,将继续推进NMPA上市注册进程*。LuX-Valve Plus已经完成确证性临床试验入组,并完成注册临床六个月期随访,预期于近期向NMPA提交注册审批。一代产品和二代产品均获NMPA纳入创新医疗器械特别审查通道( “绿色通道”)。LuX-Valve一年期临床数据于2023年伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议(PCR London Valves)上正式公布,临床数据显示,LuX-Valve在保障安全性的基础上,可显著降低三尖瓣反流、改善患者心功能和提高患者生活质量。有效性指标显示,99.1%的患者三尖瓣反流等级降低至中度及以下,79.8%的患者由术前NYHA心功能等级III/IV级改善至I/II级。安全性指标显示,一年期全因死亡率为10.32%(FAS,PPS为9.6%);肾功能和肝功能衰竭发生率
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    • 公司概况

      公司名称
      健世科技-B
      所属市场
      SEHK
      成立日期
      - -
      员工人数
      - -
      办公地址
      - -
      邮政编码
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      联系电话
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      联系传真
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      公司概况
      宁波健世科技股份有限公司是一家主要从事制造和研发医疗器械的中国公司。该公司致力于开发用于治疗结构性心脏病的介入产品。该公司的核心产品包括LuX-Valve和Ken-Valve。LuX-Valve是一种经导管三尖瓣置换系统,专为重度三尖瓣返流及高手术风险患者而设计。Ken-Valve为治疗重度主动脉瓣返流或合并主动脉瓣狭窄而设计。该公司还开发用于治疗二尖瓣疾病的在研产品和用于治疗心力衰竭的医疗器械。该公司主要在中国国内市场开展业务。
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