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本文来源：时代财经 作者：文若楠 行至2024年年末，痤疮药物赛道迎来新的竞争者。 近日，艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司（874055.NQ，下称“艾棣维欣”）的可溶性微针OTC药品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册，商品名为MICROEPAD，并颁发国家药品注册号（“National Drug Code”），在美国注册上市。 “MICROEPAD利用艾棣维欣的可溶性微针递送技术，将药物成分制备成可溶性微针制剂，在皮肤局部贴敷给药之后，透过角质层溶解并释放药物成分，用于治疗痤疮、痤疮瘢痕和黑头，并促进皮肤愈合。”艾棣维欣在公告中指出。 不过，在公告中，艾棣维欣仅介绍了这款药物的递送技术，并未透露具体的药物成分。 对于药物成分以及后续定价等相关事宜，时代财经以邮件形式联系艾棣维欣，截至发稿，未获回复。 根据Global Market Insights分析，全球痤疮治疗药物市场将从2022年的99亿美元增长至2032年的175亿美元，CAGR（复合年均增长率）达5.86%，全球痤疮治疗药物市场将在新产品渗透率提升的作用下稳步扩张。 图片来源：图虫创意 成功闯关美国，给业绩注入“强心针”？ 在痤疮治疗领域，外用药物、系统用药、物理与化学治疗以及皮肤护理产品等是目前采用较多的方式。外用药物包括维A酸类、过氧化苯甲酰，系统用药包括抗菌药、维A酸、抗雄激素以及糖皮质激素等。另外包括壬二酸、果酸也是痤疮治疗里的重要成分。 太平洋证券2024年4月中旬发布的研报指出，国内指南推荐的现有痤疮药物可能因安全性问题影响患者依从性，如外用维A酸类的皮肤刺激反应、过氧化苯甲酰需与全反式维A酸分时段使用、抗生素的耐药性问题，以及各种口服药物的禁忌人群等。 关注痤疮药赛道的升斗小药公司负责人陈宇哲告诉时代财经，透皮性差是现有痤疮疗法的缺陷所在。可溶性微针产品的亮点则是提高透皮性，减少不良反应。

近年来，在政策鼓励创新药发展的风口下，真正具有创新能力、提供临床价值、管线推进速度走在前列的企业正脱颖而出，值博率陡增，比如差异化创新能力持续提高，积极寻求强强联合机会的东阳光长江药业。 智通财经APP了解到，11月25日盘后，东阳光长江药业(01558) $东阳光长江药业(01558)$ 发布公告称，公司和作为要约人的广东东阳光药业与三生制药(01530) $三生制药(01530)$ 附属公司沈阳三生签署了一项有关苯磺酸克立福替尼的授权许可协议。 值得一提的是，此次BD合作是东阳光药继与Apollo Therapeutics达成9亿美元BD交易后，今年11月份以来第二个License-out合作交易，凸显公司的创新价值正获得业界越来越多同行公司的高度认可。 根据协议的条款，沈阳三生将获授予苯磺酸克立福替尼在中国关于特定适应症的独家商业化权益，而东阳光药则将获得6000万元的首付款，和后续的研发注册及商业里程碑付款。该授权许可协议的有效期为签署日起到首次商业销售之日起至少15年。 对于东阳光药而言，这项合作无疑加速了公司重磅创新产品苯磺酸克立福替尼的商业化进度，为未来更广泛的商业化奠定基础;另一方面则有利于公司继续探索和拓展FLT3)抑制剂药物在单独用药或联合用药的适用范围，放大未来的商业化价值，对稳定提升公司估值起到了关键性作用，有利于投资者后续对公司的长线持有。 从适应症角度来看，AML是中国最常见的白血病亚型，占所有白血病患者的一半以上。AML在30岁以下的人群中发病率比较低，之后随年龄逐渐升高，在70岁以上的老年人群中发病率最高，中位发病年龄68岁。AML进展快速，是死亡率最高的白血病亚型，由于起病隐匿、

本文来源：时代商学院 作者：毕肖磊 来源|时代投研 作者|毕肖磊 编辑|郑少娜 10月7日，港股明星医药企业基石药业(02616.HK)发布公告称，将在第39届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布CS2009的临床前研究数据。 据半年报，截至今年上半年末，CS2009处于“新药临床试验申请”的较早期环节，基石药业为何在这一研发阶段便公布其临床前研究数据？ 时代投研研究发现，今年上半年，基石药业首次实现净利润由亏转盈，但在医药行业资本寒冬下，基石药业或仍需转让药品管线的商业化权，以弥补药品销售减少的收入，并获取资金维持企业正常运营。 而据半年报，CS2009是一款潜在同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品，显然是基石药业旗下具备较大潜力的品种。在此之前，基石药业已转让旗下CS1003、普拉替尼胶囊等多款药品的部分商业化权，叠加大规模减员、降费及关停工厂等措施，基石药业成功在多年亏损后实现盈利。 但作为一家生物制药企业，研发投入大幅降低是否会影响基石药业的研发效率？大规模减员是否会削弱该公司竞争力？该公司是否仍旧面临资金紧张问题？ 10月9日—14日，就上述问题，时代投研向基石药业发函及致电询问，截至发稿，对方仍未回复。 三年减员超七成，上半年终实现扭亏为盈 据半年报，今年上半年，基石药业实现营收2.58亿元，同比下降3.23%；实现净利润1569.9万元，同比增长206.3%，是该公司自2015年12月成立以来首次实现盈利。 基石药业在半年报中表示，该公司上半年由盈转亏，主要由于营运开支大幅减少及毛利增加所致。今年上半年，该公司营业开支为1.76亿元，同比大幅下降57%。 具体来看，半年报显示，基石药业今年上半年的行政开支为4670万元，去年同期为8920万元；研发开支为6620万元，去年同期为1.87亿元；销售及市场推广开支为6280万元，去年同期为1.31亿元。 值

4月25日，港股医药板块逆势大涨。盘面上，艾迪康控股领涨，荣昌生物、三生制药跟涨，港股通医药ETF（159776）市场热度较高，过去5个交易日日均成交额达到2291万元。 东海证券表示，中药行业在中药创新、基药、国企市值管理考核等多方位政策持续催化下，整体经营效率提升趋势明确，企业价值重塑，建议关注相关投资机会。2024年各地门诊统筹政策加速落地，连锁药店行业迎来较大变革与机遇，建议关注相关投资机会。整体来看，今年医药生物板块的业绩有望呈前低后高；政策方面，今年以来包括对创新药的明确支持集采续约条款的持续优化等，行业政策向好态势明显；二季度以后板块整体有望持续转暖向好。中长期来看，持续看好创新药、特色器械等代表新质生产力发展方向的投资机会。当前时点，港股通医药ETF（159776）配置价值凸显。

日前，一份名为《全链条支持创新药发展实施方案的征求意见稿》的国家发改委办公厅秘密文件在市场掀起波澜。该文件将创新药的发展提升到了国家战略的高度，视其为推动新质生产力、抢占医药产业制高点的关键所在，并与国家的创新驱动发展、制造强国及健康中国建设紧密相连。 $三生制药(01530)$ 不仅凸显了政府对医药创新的重视，也标志着医药行业政策底部的确立。 与此同时，外部宏观环境的变化也为医药板块带来了新的契机。随着降息周期的可能到来，长期受利率压制的医药板块有望迎来转机。港股市场，作为一个价值洼地，汇聚了众多具备国际竞争力的医药企业，尤其是在创新药领域，有望率先受益。 在这样的大背景下，三生制药这家老牌创新药企显得尤为引人注目。与众多尚未实现盈利、仍需外部输血的生物医药公司相比，三生制药以近80亿的收入规模、16亿的持续经营利润和充沛的经营性现金流，展现出强大的自我造血能力。这样的财报表现值得投资者给予更多的关注。 核心产品助力业绩重回高增长 2023年，公司营业收入实现78.2亿元，较去年同比增长13.8%；毛利实现66.4亿，同比增长17.1%；经调整的经营性归母净利润达19.5亿元，同比增长17.7%。 从盈利能力来看，2023年公司毛利率进一步提升至85%，达到历年来最好水平；公司净利率主要由于销售费用的投入增加和其他收入较去年有所下降，略有下滑；期间费用率总体较为稳定；在融资环境不太理想的情况下，公司的资产负债率仅有30%，流动性依然很足。 来源：根据公司财报整理 来源：根据公司财报整理 从公司整体的财报表现来看，公司的业绩有重回17年-18年的高增长态势，而主要推动力就源于公司核心产品的增长贡献。 公司业务主要聚焦生物制药、毛发健康、CDMO三大领域。生物制药收入规模65.25亿，占比83%

| 2024年3月20日，中国沈阳 —-|—- 今天，中国生物制药领军企业三生制药（01530.HK）公布年度业绩。 业绩公告显示，2023年三生制药营业收入约人民币78.16亿元，比去年同期增长13.8%；毛利约人民币66.42亿元，比去年同期增长17.1%；经调整的经营性归母净利润约人民币19.52亿元，比去年同期增长17.7%；经调整EBITDA约人民币27.68亿元，比去年同期增长20.2%。 同时，三生制药董事会建议宣派截至2023年12月31日止年度的末期股息每股0.25港币。 核心产品业绩稳健，生物药板块持续增长 2023年，三生制药核心生物药产品营收保持强劲增长，稳居行业龙头。全球唯一商业化的重组人血小板生成素（rhTPO）产品特比澳销售收入约42.05亿元，同比增长23.8%。该产品已顺利续约医保，并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗（CTIT）指南（2022版）》列为最高级别推荐。 促红素双品牌益比奥和赛博尔2023年销售收入为9.4亿元，根据艾昆纬（IQVIA）数据其市场份额达42.2%。 用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的益赛普2023年销售收入5.65亿元，同比增长10.5%。益赛普预充针剂型于2023年3月获批上市。 用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的赛普汀2023年销售收入为2.26亿元，同比大幅增加41.8%。该产品获得中国临床肿瘤学会《乳腺癌诊疗指南（2022）》HER2阳性晚期乳腺癌H治疗敏感用药I级推荐，同时开展了大量真实世界研究和临床专家发起的研究，循证证据不断丰富。 毛发健康产品持续丰富，蔓迪市占率达72.6% 治疗雄激素性脱发和斑秃的OTC产品蔓迪继续保持快速增长趋势。2023年蔓迪销售收入11.24亿元，同比增加约25.8%。中国药学会数据显示，蔓迪在中国大陆米诺地尔市场的占有率达72.

日前，MSCI（明晟指数公司）发布了最新的季度指数评审结果。据悉，此次调整涉及巨子生物（02367.HK）、 $三生制药(01530)$ 、 $统一企业中国(00220)$ 、 $中国中药(00570)$ 等多家在港上市的企业。 其中，港股生物药龙头三生制药被剔除出MSCI中国指数，引发了一些投资者的高度关注。 需要指出的是，此次也仅是MSCI官方例行的季度调整，三生制药遭到剔除可能是受流动性、市值、行业代表性等因素的影响，并不是说公司的经营就出现了问题，事实上三生制药的实力颇为强劲。 股价虽遭大跌，但业绩持续向好 三生制药是中国最早进入创新药领域的企业之一。自成立以来，三生制药从肾科用药起家，随后陆续通过自研及并购的方式，拓展了肿瘤、自身免疫、皮肤疾病等领域。 三生制药现有上市产品约30余种，核心产品包括特比澳（重组人血小板生成素注射液）、益赛普（注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白）、两款重组人促红素品牌产品益比奥及赛博尔、蔓迪等，分别在其细分治疗领域占据主导地位。 于2023年6月30日，三生制药拥有丰富的在研产品系列，且在30项在研产品中，25项于中国内地作为创新药物开发。 此外，三生制药还布局了CDMO业务，服务内容涵盖药品临床前到商业化的各个环节。不过，这项业务在收入中的贡献并不是特别高，尚不足5%。 值得一提的是，自2018年年中抵达上市巅峰以后，三生制药的股价便进入了漫漫熊途之中，至今已跌超70%，表现并不好。 然而，三生制药的业绩表现却并不差。 数据显示，2018年以来，三生制药的营收节节攀升，2022

1月4日，港股医药板块展现韧性。盘面上，时代天使领涨，百济神州、三生制药跟涨，港股通医药ETF（159776）市场热度较高，最近五个交易日日均成交额3584万元。   国信证券表示，海外大药企收购频现，对于国内的创新药行业有借鉴意义。1）从研发角度，我们应该去更多地关注MNC通过收并购布局的新药物形态、靶点或适应症，作为未来几年创新药开发方向的参考；2）从企业发展角度，国内的大药企同样拥有稳健的现金流及丰厚的现金储备，且有部分优秀的公司或临床资产处于估值的相对低位，或许我们会在未来的两到三年内看到越来越多的国产创新药公司的并购与合作。首先是国内医药人才红利的持续释放，迎接第二波创新全球化，这一波的创新全球化不同于第一波CXO等配套产业的全球化，中国的医药产品将走向全球，国内医药、医疗器械企业在未来5-10年有望诞生更多大市值医药公司；其次是国内医疗改革不断深化的情况下，能够以患者为中心提供价值的优质产品/服务企业将脱颖而出，合规、经济、有效的产品和服务将获取更大的市场份额，药品、器械、医疗服务等领域能够提供优质产品和服务的企业未来都会获得长期成长空间。

【解剖大盘】 今天A股有所企稳，三大指数均出现反弹，但港股还没稳住，继续调整，收盘恒指跌0.98%。 对于近期火爆异常的北交所，昨日监管层果断采取措施，对于炒作相当凶猛的凯华材料进行了停牌，这个举措起到了很大的震慑效应，今天北证50终于遏制住了，下跌了4.23%，成交量比上一个交易量大幅萎缩，今天230亿，少了70多亿。能持续上涨的凤毛麟角。另有媒体报道称，北交所要求上市公司大股东不要减持。北交所相关负责人表示，“上述报道不属实。北交所发布的相关指引精神没有变化。”11月27日晚，北交所上市公司富士达、路斯股份、润农节水先后发布董监高减持股份进展公告。北交所这波操作，看来就是给当初几大基金来解套的，而且很多个股满一年就可以减持了，接下来估计就是以套现减持为主。现在再杀进去的就太后知后觉了。一切都是炒作，千万不要上头，几天就把一年的预期打满，这是股市的常态。市场比较关心的就是资金是否会回流，今天还不是很明显，因为，主板赚钱效应并不明显，是否完全退潮仍需要观察。 而港股本身指数还没企稳，资金更多的是观望状态。前面也谈到了，到了月底资金面相对紧张，方向未定，投资者不敢随便入场。 对于港股的现状，管理层也在积极安抚，28日，中国人民银行行长潘功胜召开在港金融机构座谈会，就内地与香港金融合作和巩固香港国际金融中心地位进行了交流。汇丰、渣打、摩根士丹利、高盛等重磅机构都有参加。其表示：预计全年能够顺利实现5%的经济增长目标，将继续实施稳健的货币政策，支持实体经济发展。目前只有少数省份在还债时会遇到困难，央行将采取一系列措施进行应对。简单理解就是提振信心，风险可控。不过，并没有特别的兴奋点，市场没啥反映，这也可以理解，毕竟12月两大重磅会议才是市场最关注的。 今天（28日），新一代国产CPU—龙芯3A6000在北京发布。据介绍，龙芯3A6000采用我国自主设计的指令系统和架构，无需依赖任

《一拳超人》漫画主角的一句台词“我秃了，也变强了”在近些年火出了圈。 对于许多当代年轻人来说，变强则未必，变秃却成为了一个不得不担忧的问题。 事实上，脱发群体的增长也使得防脱产业的市场空间大幅扩容。根据Grand View Research的研究报告，2022年，全球脱发治疗市场规模为82亿美元，预计2023年至2030年将以9%的复合年增长率增长，2030年预计市场规模将达到160.2亿美元。 脱发治疗市场增速表现亮眼，也使得 $三生制药(01530)$ 、 $雍禾医疗(02279)$ 等相关概念股受到广泛关注， $开拓药业-B(09939)$ 亦是其中一员。 值得注意的是，11月27日盘前，该公司突然宣布旗下治疗男性雄激素性脱发产品的III期临床试验结果不及预期。 受此影响，开拓药业的股价在27日跳空放量暴跌了31.86%，并创下了上市以来的股价新低，距上市之初已跌去了近89%。 KX-826三期临床数据不及预期 开拓药业成立于2009年，并在2020年登陆港股市场，是一家临床阶段的创新药企。经过多年发展，该公司目前以皮科和肿瘤等相关疾病为核心，尤其是雄激素受体相关，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括脱发、痤疮、新冠、前列腺癌、肝癌和乳腺癌等。 2023年中报显示，开拓药业布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，拥有7款正在开展临床研究的产品，包括两款雄激素受体（AR）拮抗剂、AR-PROTAC化合物、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂和PD-L1/TGFβ

本文来源：时代财经 作者：张羽岐 夏尔巴生物CEO周凯松。图片来源：受访者提供 今年5月，信达生物（01801.HK）全资子公司夏尔巴生物和专注于创新型肿瘤靶向药物开发的制药公司Mcure Biosciences Inc.共同宣布，将就新一代大分子药物展开临床前药学开发与生产服务合作。这是夏尔巴生物斩获的首笔海外订单。 两个月之后，夏尔巴生物又与天辰生物就两款创新药物的上市申报和持续商业化生产服务达成超过5亿元的战略合作。 此时距离夏尔巴生物成立仅过去一年多时间。2022年5月，信达生物整合了1000多人的CMC（Chemistry Manufacturing and Control，化学成分生产与控制）团队，单独成立了一家新的CDMO（合同定制研发生产机构）子公司——夏尔巴生物，专注于提供抗体、融合蛋白、ADC（抗体偶联药物）、基因治疗和细胞治疗等药物的开发和商业化生产服务，以满足外部市场需求。 CMC团队领头人、信达生物制药高级副总裁周凯松博士成为这家新公司的掌舵者。背靠信达生物这棵大树，夏尔巴生物自成立伊始就迅速跃升为CDMO新贵。官网显示，目前夏尔巴生物已是中国最大的抗体商业化生产基地之一，投入使用的总产能已达140,000L。 荣光背后，并非没有隐忧。夏尔巴生物成立之时恰逢国内CXO（医药外包服务）行业告别高增长之际。自2022年以来，资本市场投融资活跃度明显下降，市场对于需求端的担忧加深，受投融资热度下行影响，CXO板块估值大幅回撤。而从目前披露的上半年业绩和整个市场情况来看，全球CXO行业的业绩也开始出现分化。 在这种情况下，“含着金汤勺”出生的夏尔巴生物有着自己的考量。周凯松在接受时代财经独家专访时表示，眼下于行业、于企业而言更像是一面镜子，行业发展减缓，一些问题自然就暴露出来，但对夏尔巴生物来说，这也是能够弯道超车，将运营做好、做强的机会。 他亦不掩饰夏